
MSD е глобална биофармацевтична компания, която разработва лекарства и ваксини за справяне с основни здравни предизвикателства, включително рак, инфекциозни заболявания, сърдечносъдови и метаболитни състояния, както и профилактични грижи. В Съединените щати, Канада и Пуерто Рико компанията е известна като Merck & Co., Inc. MSD съчетава научни изследвания с експертен опит в разработването и комерсиализацията, за да предоставя здравни решения на хора и животни.
Дейността ѝ обхваща човешкото здраве, здравето на животните и научноизследователската и развойната дейност, създавайки възможности за професионалисти в научни, клинични, търговски, оперативни и корпоративни екипи. MSD работи в региони по целия свят, а кариерните ѝ възможности отразяват стремежа ѝ към изследвания, сътрудничество, приобщаване и отговорен напредък в глобалното здравеопазване.
Младши специалист, регулаторни въпроси – хибридна работа във Филаделфия
Подпомагане на придружителни писма до FDA, планиране на заявления, проследяване на документи и регулаторно публикуване за Merck. Позицията е на пълен работен ден с хибриден режим във Филаделфия.
Описание
- Координиране със заинтересованите страни по регулаторни заявления и заявления, свързани с безопасността
- Подпомагане на планирането, изпълнението и управлението на точни и навременни регулаторни заявления
- Поддържане на установените практики за планиране и проследяване на заявленията и на поддържащите системи
- Участие в пилотни проекти, включващи нови инструменти и процеси
- Съвместна работа с колеги в отдела и извън него
- Преминаване на обучение за укрепване на специфичните за ролята умения и експертните познания в областта на регулаторните въпроси
- Подпомагане на подготовката на придружителни писма до FDA и необходимите формуляри
- Разработване на планове за регулаторни заявления
- Проследяване на крайните срокове за предаване и компонентите на заявленията
- Архивиране на материалите по заявленията в определените системи
- Предоставяне на подкрепа за регулаторни заявления и свързаните с тях системи
- Управление на регулаторната документация
- Проследяване на срокове, резултати и компоненти на заявленията
- Бързо реагиране на актуализации по заявленията
Изисквания
- Диплома за средно образование или еквивалент
- Комуникира ефективно писмено и устно с хора от различни култури и организационни нива
- Може самостоятелно да разрешава проблеми в рамките на отговорностите и очакванията на ролята
- Познаване на компютърни системи
- Владеене на Microsoft Office
- Напредналите умения в Excel и Word са предимство
- Отлична организираност и внимание към детайлите
- Доказана способност за лидерство
- Проявява инициативност
- Поема отговорност за предаваните резултати
- Демонстрира отговорност
- Фокусира се върху удовлетвореността на клиентите
- Опит в управлението на резултати за предаване
- Познания за системи за контрол на документи
- Демонстрира самостоятелно мислене
- Може да работи самостоятелно
- Опитът в управлението на проекти е предимство
- Трябва да пребивава в Съединените щати или Пуерто Рико
- Не се предлага спонсориране на виза; изисква се 10% пътуване.
- придобивки
Придобивки
- Годишен бонус и, когато е приложимо, дългосрочно стимулиране
- Медицинско, стоматологично и зрително покритие
- Допълнителни застрахователни придобивки за служителите и семействата им
- Пенсионни придобивки, включително план 401(k)
- Платени празници
- Отпуск
- Отпуск по семейни причини и отпуск по болест
- Хибриден режим на работа