MSD
MSD

MSD е глобална биофармацевтична компания, която разработва лекарства и ваксини за справяне с основни здравни предизвикателства, включително рак, инфекциозни заболявания, сърдечносъдови и метаболитни състояния, както и профилактични грижи. В Съединените щати, Канада и Пуерто Рико компанията е известна като Merck & Co., Inc. MSD съчетава научни изследвания с експертен опит в разработването и комерсиализацията, за да предоставя здравни решения на хора и животни.

Дейността ѝ обхваща човешкото здраве, здравето на животните и научноизследователската и развойната дейност, създавайки възможности за професионалисти в научни, клинични, търговски, оперативни и корпоративни екипи. MSD работи в региони по целия свят, а кариерните ѝ възможности отразяват стремежа ѝ към изследвания, сътрудничество, приобщаване и отговорен напредък в глобалното здравеопазване.

Младши специалист, регулаторни въпроси – хибридна работа във Филаделфия

Подпомагане на придружителни писма до FDA, планиране на заявления, проследяване на документи и регулаторно публикуване за Merck. Позицията е на пълен работен ден с хибриден режим във Филаделфия.

Описание

  • Координиране със заинтересованите страни по регулаторни заявления и заявления, свързани с безопасността
  • Подпомагане на планирането, изпълнението и управлението на точни и навременни регулаторни заявления
  • Поддържане на установените практики за планиране и проследяване на заявленията и на поддържащите системи
  • Участие в пилотни проекти, включващи нови инструменти и процеси
  • Съвместна работа с колеги в отдела и извън него
  • Преминаване на обучение за укрепване на специфичните за ролята умения и експертните познания в областта на регулаторните въпроси
  • Подпомагане на подготовката на придружителни писма до FDA и необходимите формуляри
  • Разработване на планове за регулаторни заявления
  • Проследяване на крайните срокове за предаване и компонентите на заявленията
  • Архивиране на материалите по заявленията в определените системи
  • Предоставяне на подкрепа за регулаторни заявления и свързаните с тях системи
  • Управление на регулаторната документация
  • Проследяване на срокове, резултати и компоненти на заявленията
  • Бързо реагиране на актуализации по заявленията

Изисквания

  • Диплома за средно образование или еквивалент
  • Комуникира ефективно писмено и устно с хора от различни култури и организационни нива
  • Може самостоятелно да разрешава проблеми в рамките на отговорностите и очакванията на ролята
  • Познаване на компютърни системи
  • Владеене на Microsoft Office
  • Напредналите умения в Excel и Word са предимство
  • Отлична организираност и внимание към детайлите
  • Доказана способност за лидерство
  • Проявява инициативност
  • Поема отговорност за предаваните резултати
  • Демонстрира отговорност
  • Фокусира се върху удовлетвореността на клиентите
  • Опит в управлението на резултати за предаване
  • Познания за системи за контрол на документи
  • Демонстрира самостоятелно мислене
  • Може да работи самостоятелно
  • Опитът в управлението на проекти е предимство
  • Трябва да пребивава в Съединените щати или Пуерто Рико
  • Не се предлага спонсориране на виза; изисква се 10% пътуване.
  • придобивки

Придобивки

  • Годишен бонус и, когато е приложимо, дългосрочно стимулиране
  • Медицинско, стоматологично и зрително покритие
  • Допълнителни застрахователни придобивки за служителите и семействата им
  • Пенсионни придобивки, включително план 401(k)
  • Платени празници
  • Отпуск
  • Отпуск по семейни причини и отпуск по болест
  • Хибриден режим на работа