
Ang MSD ay isang pandaigdigang kumpanyang biofarmasyutiko na nagsusulong ng mga gamot at bakuna para sa mahahalagang hamon sa kalusugan, kabilang ang kanser, mga nakahahawang sakit, mga kondisyong cardiovascular at metabolic, at pangangalagang nakatuon sa pag-iwas. Kilala bilang Merck & Co., Inc. sa United States, Canada, at Puerto Rico, pinagsasama ng MSD ang siyentipikong pananaliksik at kadalubhasaan sa pagpapaunlad at komersyal na gawain upang makapaghatid ng mga solusyong pangkalusugan para sa mga tao at hayop.
Saklaw ng gawain nito ang Human Health, Animal Health, at Research & Development, na lumilikha ng mga oportunidad para sa mga propesyonal sa mga pangkat na siyentipiko, klinikal, komersyal, operational, at pangkorporasyon. Sa mga aktibidad sa iba’t ibang rehiyon sa buong mundo, ipinapakita ng mga karera sa MSD ang pagtutok nito sa pananaliksik, pakikipagtulungan, inklusyon, at responsableng pag-unlad sa pandaigdigang kalusugan.
Kasamang Espesyalista, Regulatory Affairs – Hybrid sa Philadelphia
Tutulong sa mga cover letter ng FDA, pagpaplano ng pagsusumite, pagsubaybay ng dokumento, at regulatory publishing para sa Merck. Ang full-time na hybrid na posisyong ito ay nakabase sa Philadelphia.
Paglalarawan
- Makipag-ugnayan sa mga stakeholder tungkol sa mga pagsusumite sa regulasyon at kaligtasan
- Tumulong sa pagpaplano, pagsasagawa, at pamamahala ng tumpak at napapanahong mga pagsusumite sa regulasyon
- Panatilihin ang itinatag na mga kasanayan sa pagpaplano at pagsubaybay ng pagsusumite, pati ang mga kaugnay na sistema
- Makibahagi sa mga pilot na gumagamit ng mga bagong tool at proseso
- Makipagtulungan sa mga kasamahan sa loob at labas ng departamento
- Kumpletuhin ang pagsasanay upang mapalakas ang mga kakayahang partikular sa tungkulin at kaalaman sa regulasyon
- Tumulong sa paghahanda ng mga cover letter ng FDA at kinakailangang form
- Bumuo ng mga plano para sa pagsusumite sa regulasyon
- Subaybayan ang mga deadline ng deliverable at bahagi ng pagsusumite
- I-archive ang mga materyal ng pagsusumite sa mga itinalagang sistema
- Magbigay ng suporta para sa mga pagsusumite sa regulasyon at kaugnay na sistema
- Pamahalaan ang dokumentasyong pangregulasyon
- Subaybayan ang mga timeline, deliverable, at bahagi ng pagsusumite
- Tumugon agad sa mga update tungkol sa pagsusumite
Mga Kinakailangan
- Diploma sa mataas na paaralan o katumbas
- Epektibong nakikipagkomunika sa pagsulat at pakikipag-usap sa iba't ibang kultura at antas ng organisasyon
- Kayang lutasin nang mag-isa ang mga problema na saklaw ng mga responsibilidad at inaasahan sa tungkulin
- Pamilyar sa mga computer system
- Mahusay sa Microsoft Office
- Mas gusto ang advanced na kasanayan sa Excel at Word
- Lubos na organisado at masinop sa detalye
- May napatunayang kakayahan sa pamumuno
- Nagpapakita ng inisyatiba
- Inaako ang responsibilidad sa mga deliverable
- Nagpapakita ng pananagutan
- Nakatuon sa kasiyahan ng customer
- May karanasan sa pamamahala ng deliverable
- May kaalaman sa mga sistema ng document control
- Nagpapakita ng malayang pag-iisip
- Kayang magtrabaho nang mag-isa
- Mas gusto ang karanasan sa project management
- Dapat nakatira sa United States o Puerto Rico
- Walang visa sponsorship na makukuha; kinakailangan ang 10% na paglalakbay.
- mga benepisyo
Mga Benepisyo
- Taunang bonus at, kung naaangkop, pangmatagalang insentibo
- Saklaw na medikal, dental, at paningin
- Karagdagang insurance benefits para sa mga empleyado at pamilya
- Mga benepisyo sa pagreretiro, kabilang ang 401(k) plan
- Bayad na mga holiday
- Oras ng bakasyon
- Compassionate leave at sick leave
- Hybrid na kaayusan sa pagtatrabaho