MSD je globalna biofarmaceutska tvrtka koja razvija lijekove i cjepiva za suočavanje s velikim zdravstvenim izazovima, uključujući rak, zarazne bolesti, kardiovaskularna i metabolička stanja te preventivnu zdravstvenu skrb. U Sjedinjenim Američkim Državama, Kanadi i Portoriku poznata je kao Merck & Co., Inc. MSD objedinjuje znanstvena istraživanja sa stručnim znanjem u razvoju i komercijalizaciji kako bi zdravstvena rješenja učinila dostupnima ljudima i životinjama.
Njezino djelovanje obuhvaća ljudsko zdravlje, zdravlje životinja te istraživanje i razvoj, stvarajući prilike za stručnjake u znanstvenim, kliničkim, komercijalnim, operativnim i korporativnim timovima. MSD posluje u regijama diljem svijeta, a njezine karijere odražavaju usmjerenost na istraživanje, suradnju, uključivost i odgovoran napredak u globalnom zdravlju.
Suradnik za regulatorne poslove – hibridni rad u Philadelphiji
Pružanje podrške pri FDA popratnim pismima, planiranju predaja, praćenju dokumenata i regulatornom objavljivanju za Merck. Ovo je radno mjesto s punim radnim vremenom i hibridnim načinom rada u Philadelphiji.
Opis
- Koordinirati s dionicima regulatorne prijave i prijave povezane sa sigurnošću
- Pomagati u planiranju, provedbi i upravljanju točnim i pravodobnim regulatornim prijavama
- Održavati uspostavljene prakse planiranja i praćenja prijava te pomoćne sustave
- Sudjelovati u pilot-projektima koji uključuju nove alate i procese
- Surađivati s kolegama unutar odjela i izvan njega
- Završiti obuku za jačanje sposobnosti specifičnih za ulogu i stručnog znanja o regulatornim poslovima
- Pomagati u pripremi FDA popratnih pisama i potrebnih obrazaca
- Izrađivati planove regulatornih prijava
- Pratiti rokove za isporuku i sastavnice prijava
- Arhivirati materijale prijava u određenim sustavima
- Pružati podršku regulatornim prijavama i povezanim sustavima
- Upravljati regulatornom dokumentacijom
- Pratiti rokove, isporuke i sastavnice prijava
- Pravodobno odgovarati na novosti povezane s prijavama
Zahtjevi
- Srednjoškolska diploma ili ekvivalent
- Učinkovito komunicira pisanim i usmenim putem među kulturama i organizacijskim razinama
- Može samostalno rješavati probleme u okviru odgovornosti i očekivanja radnog mjesta
- Poznavanje računalnih sustava
- Napredno poznavanje paketa Microsoft Office
- Napredno poznavanje Excela i Worda je prednost
- Vrlo je organiziran i obraća pažnju na detalje
- Dokazana sposobnost vođenja
- Pokazuje inicijativu
- Preuzima odgovornost za isporučene rezultate
- Pokazuje odgovornost
- Usmjeren je na zadovoljstvo korisnika
- Iskustvo u upravljanju isporučenim rezultatima
- Poznavanje sustava za kontrolu dokumenata
- Pokazuje samostalno razmišljanje
- Može raditi samostalno
- Iskustvo u upravljanju projektima je prednost
- Mora imati prebivalište u Sjedinjenim Američkim Državama ili Portoriku
- Sponzoriranje vize nije dostupno; potrebno je 10 % putovanja.
- benefiti
Pogodnosti
- Godišnji bonus i, gdje je primjenjivo, dugoročni poticaj
- Zdravstveno, stomatološko i osiguranje vida
- Dodatne pogodnosti osiguranja za zaposlenike i obitelji
- Mirovinske pogodnosti, uključujući plan 401(k)
- Plaćeni praznici
- Godišnji odmor
- Plaćeni dopust zbog suosjećanja i bolovanja
- Hibridni način rada