MSD ir globāls biofarmācijas uzņēmums, kas izstrādā zāles un vakcīnas nozīmīgu veselības problēmu risināšanai, tostarp vēža, infekcijas slimību, sirds un asinsvadu slimību un vielmaiņas traucējumu ārstēšanai, kā arī pievēršas profilaktiskajai aprūpei. Amerikas Savienotajās Valstīs, Kanādā un Puertoriko MSD ir pazīstams kā Merck & Co., Inc. MSD apvieno zinātnisko pētniecību ar izstrādes un komerciālo kompetenci, lai veselības aprūpes risinājumi būtu pieejami cilvēkiem un dzīvniekiem.
Uzņēmuma darbība aptver cilvēku veselību, dzīvnieku veselību, kā arī pētniecību un izstrādi, radot iespējas profesionāļiem zinātnes, klīniskajā, komerciālajā, operacionālajā un uzņēmuma funkciju jomā. MSD darbojas dažādos pasaules reģionos, un tās karjeras iespējas atspoguļo koncentrēšanos uz pētniecību, sadarbību, iekļaušanu un atbildīgu globālās veselības attīstību.
Regulatīvo jautājumu jaunākais speciālists – Filadelfija, hibrīddarbs
Uzņēmumā Merck atbalstīsiet FDA pavadvēstuļu sagatavošanu, iesniegumu plānošanu, dokumentu izsekošanu un regulatīvo publikāciju sagatavošanu. Šis ir pilnas slodzes hibrīddarbs Filadelfijā.
Apraksts
- Koordinēt regulatīvos un drošuma iesniegumus ar ieinteresētajām personām
- Palīdzēt plānot, īstenot un pārvaldīt precīzus un savlaicīgus regulatīvos iesniegumus
- Uzturēt noteikto iesniegumu plānošanas un izsekošanas praksi, kā arī atbalsta sistēmas
- Piedalīties jaunu rīku un procesu izmēģinājuma projektos
- Sadarboties ar kolēģiem nodaļā un ārpus tās
- Pabeigt apmācības, lai stiprinātu konkrētajam amatam nepieciešamās prasmes un zināšanas par regulatīvajiem jautājumiem
- Palīdzēt sagatavot FDA pavadvēstules un nepieciešamās veidlapas
- Izstrādāt regulatīvo iesniegumu plānus
- Uzraudzīt termiņus un iesniegumu komponentus
- Arhivēt iesniegumu materiālus norādītajās sistēmās
- Sniegt atbalstu regulatīvajiem iesniegumiem un saistītajām sistēmām
- Pārvaldīt regulatīvo dokumentāciju
- Uzraudzīt termiņus, iesniedzamos rezultātus un iesniegumu komponentus
- Ātri reaģēt uz iesniegumu atjauninājumiem
Prasības
- Vidējā izglītība vai līdzvērtīga izglītība
- Efektīvi sazinās rakstiski un mutiski ar dažādu kultūru un organizācijas līmeņu pārstāvjiem
- Spēj patstāvīgi risināt problēmas savas lomas atbildības un prasību ietvaros
- Datoru sistēmu pārzināšana
- Microsoft Office pārzināšana
- Uzlabotas Excel un Word prasmes tiks uzskatītas par priekšrocību
- Ļoti organizēts un uzmanīgs pret detaļām
- Pierādītas līderības spējas
- Izrāda iniciatīvu
- Uzņemas atbildību par iesniedzamajiem rezultātiem
- Demonstrē atbildību
- Orientējas uz klientu apmierinātību
- Pieredze iesniedzamo rezultātu pārvaldībā
- Dokumentu kontroles sistēmu pārzināšana
- Demonstrē patstāvīgu domāšanu
- Spēj strādāt patstāvīgi
- Projektu vadības pieredze tiks uzskatīta par priekšrocību
- Jādzīvo Amerikas Savienotajās Valstīs vai Puertoriko
- Vīzas sponsorēšana nav pieejama; nepieciešami 10% komandējumi.
- priekšrocības
Priekšrocības
- Gada prēmija un, ja piemērojams, ilgtermiņa stimulēšanas programma
- Medicīniskā, zobārstniecības un redzes aprūpes apdrošināšana
- Papildu apdrošināšanas priekšrocības darbiniekiem un ģimenēm
- Pensijas priekšrocības, tostarp 401(k) plāns
- Apmaksātas svētku dienas
- Atvaļinājums
- Līdzjūtības un slimības atvaļinājums
- Hibrīddarba kārtība