MSD
MSD

MSD — глобальная биофармацевтическая компания, разрабатывающая лекарственные препараты и вакцины для решения важнейших задач в области здравоохранения, включая лечение онкологических и инфекционных заболеваний, сердечно-сосудистых и метаболических нарушений, а также профилактическую помощь. В США, Канаде и Пуэрто-Рико компания известна как Merck & Co., Inc. MSD объединяет научные исследования, разработку и коммерческую экспертизу, чтобы предоставлять медицинские решения людям и животным.

Деятельность компании охватывает направления «Здоровье человека», «Здоровье животных» и исследования и разработки, создавая возможности для специалистов в научных, клинических, коммерческих, операционных и корпоративных командах. Работая в регионах по всему миру, MSD строит карьерные возможности вокруг исследований, сотрудничества, инклюзивности и ответственного прогресса в глобальном здравоохранении.

Младший специалист по регуляторным вопросам — гибридный формат, Филадельфия

Участие в подготовке сопроводительных писем FDA, планировании подачи документов, отслеживании документации и публикации регуляторных материалов для Merck. Полная занятость в гибридном формате, место работы — Филадельфия.

Описание

  • Координировать работу со заинтересованными сторонами по регуляторным документам и документам по безопасности
  • Помогать планировать, выполнять и контролировать точные и своевременные регуляторные подачи
  • Поддерживать установленные процессы планирования и отслеживания подач, а также вспомогательные системы
  • Участвовать в пилотных проектах по внедрению новых инструментов и процессов
  • Сотрудничать с коллегами внутри отдела и за его пределами
  • Проходить обучение для развития навыков, необходимых для должности, и экспертных знаний в области регулирования
  • Помогать готовить сопроводительные письма FDA и необходимые формы
  • Разрабатывать планы регуляторных подач
  • Контролировать сроки выполнения и составные части подач
  • Архивировать материалы подач в предназначенных для этого системах
  • Оказывать поддержку при регуляторных подачах и работе со связанными системами
  • Вести регуляторную документацию
  • Контролировать сроки, результаты и составные части подач
  • Оперативно реагировать на обновления по подачам

Требования

  • Среднее образование или эквивалентная квалификация
  • Умение эффективно общаться письменно и устно с представителями разных культур и организационных уровней
  • Способность самостоятельно решать проблемы в рамках обязанностей и ожиданий, связанных с должностью
  • Знакомство с компьютерными системами
  • Уверенное владение Microsoft Office
  • Предпочтительны продвинутые навыки работы в Excel и Word
  • Высокая организованность и внимание к деталям
  • Подтвержденные лидерские способности
  • Инициативность
  • Ответственное отношение к результатам работы
  • Ответственность за выполнение обязательств
  • Ориентация на удовлетворенность клиентов
  • Опыт управления результатами работы
  • Знание систем контроля документов
  • Способность к самостоятельному мышлению
  • Способность работать самостоятельно
  • Предпочтителен опыт управления проектами
  • Необходимо проживать в США или Пуэрто-Рико
  • Визовое спонсорство не предоставляется; требуется готовность к поездкам до 10% рабочего времени.
  • Льготы

Преимущества

  • Ежегодный бонус и, где применимо, долгосрочное стимулирование
  • Медицинское, стоматологическое страхование и страхование зрения
  • Дополнительные страховые программы для сотрудников и их семей
  • Пенсионные программы, включая план 401(k)
  • Оплачиваемые праздничные дни
  • Отпуск
  • Отпуск по семейным обстоятельствам и больничный
  • Гибридный формат работы