MSD
MSD

MSD היא חברת ביופרמצבטיקה גלובלית המקדמת תרופות וחיסונים להתמודדות עם אתגרי בריאות מרכזיים, ובהם סרטן, מחלות זיהומיות, מחלות לב וכלי דם, מצבים מטבוליים וטיפול המתמקד במניעה. בארצות הברית, בקנדה ובפוארטו ריקו החברה מוכרת בשם Merck & Co., Inc., ו-MSD משלבת מחקר מדעי עם מומחיות בפיתוח ובמסחור כדי להביא פתרונות בתחום הבריאות לבני אדם ולבעלי חיים.

פעילותה משתרעת על פני תחומי בריאות האדם, בריאות בעלי החיים ומחקר ופיתוח, ויוצרת הזדמנויות לאנשי מקצוע בצוותים מדעיים, קליניים, מסחריים, תפעוליים ותאגידיים. באמצעות פעילותה באזורים שונים ברחבי העולם, הקריירה ב-MSD משקפת את התמקדותה במחקר, בשיתוף פעולה, בהכלה ובהתקדמות אחראית בבריאות העולמית.

מומחה עמית לענייני רגולציה – עבודה היברידית בפילדלפיה

תמיכה במכתבי כיסוי ל-FDA, בתכנון הגשות, במעקב אחר מסמכים ובפרסום רגולטורי עבור מרק. זוהי משרה מלאה במתכונת היברידית, הממוקמת בפילדלפיה.

תיאור

  • תיאום עם בעלי עניין בנוגע להגשות רגולטוריות ולהגשות בטיחות
  • סיוע בתכנון, בביצוע ובניהול של הגשות רגולטוריות מדויקות ובמועד
  • שמירה על שיטות העבודה והמערכות התומכות שנקבעו לתכנון הגשות ולמעקב אחריהן
  • השתתפות בפיילוטים הכוללים כלים ותהליכים חדשים
  • עבודה משותפת עם עמיתים בתוך המחלקה ומחוצה לה
  • השלמת הכשרה לחיזוק היכולות הספציפיות לתפקיד והמומחיות בענייני רגולציה
  • סיוע בהכנת מכתבי כיסוי ל-FDA ובטפסים הנדרשים
  • פיתוח תוכניות להגשות רגולטוריות
  • מעקב אחר מועדי יעד למסירות ורכיבי הגשות
  • ארכוב חומרי הגשה במערכות ייעודיות
  • מתן תמיכה להגשות רגולטוריות ולמערכות הקשורות אליהן
  • ניהול תיעוד רגולטורי
  • מעקב אחר לוחות זמנים, מסירות ורכיבי הגשות
  • תגובה מהירה לעדכונים בנוגע להגשות

דרישות

  • תעודת סיום תיכון או שוות ערך
  • יכולת לתקשר ביעילות בכתב ובשיחה בין תרבויות וברמות ארגוניות
  • יכולת לפתור בעיות באופן עצמאי במסגרת האחריות והציפיות של התפקיד
  • היכרות עם מערכות מחשב
  • שליטה ב-Microsoft Office
  • יתרון למיומנויות מתקדמות ב-Excel וב-Word
  • יכולת ארגון גבוהה ותשומת לב לפרטים
  • יכולת מנהיגות מוכחת
  • יוזמה
  • לקיחת אחריות על מסירות
  • אחריותיות
  • התמקדות בשביעות רצון הלקוחות
  • ניסיון בניהול מסירות
  • ידע במערכות בקרת מסמכים
  • חשיבה עצמאית מוכחת
  • יכולת לעבוד באופן עצמאי
  • ניסיון בניהול פרויקטים הוא יתרון
  • חובה להתגורר בארצות הברית או בפוארטו ריקו
  • אין חסות לאשרה; נדרשות נסיעות בהיקף של 10%.
  • הטבות

הטבות

  • מענק שנתי ותמריץ לטווח ארוך, כאשר רלוונטי
  • כיסוי רפואי, טיפולי שיניים וראייה
  • הטבות ביטוח נוספות לעובדים ולמשפחותיהם
  • הטבות פרישה, כולל תוכנית 401(k)
  • חגים בתשלום
  • חופשה
  • חופשת אבל וחופשת מחלה
  • מתכונת עבודה היברידית