MSD是一家全球性的生物製藥公司，致力於開發藥物與疫苗，以應對癌症、傳染病、心血管疾病與代謝性疾病等重大健康挑戰，以及以預防為重點的醫療需求。在美國、加拿大與波多黎各，MSD以默沙東（Merck & Co., Inc.）的名稱營運。公司結合科學研究、研發與商業領域的專業能力，為人類與動物帶來醫療健康解決方案。
MSD的業務涵蓋人類健康、動物健康以及研究與開發，為科學、臨床、商業、營運與企業職能團隊的專業人士創造發展機會。憑藉遍布全球各地區的業務，MSD的職涯發展體現了其對研究、合作、共融，以及以負責任的方式推動全球健康進步的重視。
法規事務助理專員——費城混合辦公
為默克提供 FDA 說明信、申報規劃、文件追蹤和法規發布支援。這是一個位於費城的全職混合辦公職位。
說明
- 與相關方協調法規和安全申報
- 協助規劃、執行和管理準確、及時的法規申報
- 維護既定的申報規劃、追蹤做法及支援系統
- 參與涉及新工具和流程的試點計畫
- 與部門內外的同事協作
- 完成培訓以增強職務相關能力和法規專業知識
- 協助準備 FDA 說明信和所需表格
- 制定法規申報計畫
- 監控交付截止期限和申報組成部分
- 將申報資料歸檔至指定系統
- 為法規申報及相關系統提供支援
- 管理法規文件
- 監控時程、交付成果和申報組成部分
- 及時回應申報更新
職位要求
- 高中畢業或同等學歷
- 能在不同文化背景和組織層級之間進行有效的書面及口頭溝通
- 能在職務責任和預期範圍內獨立解決問題
- 熟悉電腦系統
- 熟悉使用 Microsoft Office
- 具備進階 Excel 和 Word 技能者優先
- 組織能力強且注重細節
- 展現領導能力
- 積極主動
- 對交付成果負責
- 具備當責意識
- 以客戶滿意度為重點
- 具備交付成果管理經驗
- 了解文件控制系統
- 展現獨立思考能力
- 能夠獨立工作
- 具備專案管理經驗者優先
- 必須居住在美國或波多黎各
- 不提供簽證贊助；需要出差 10%。
- 福利待遇
福利待遇
- 年度獎金及適用時的長期激勵
- 醫療、牙科和視力保險
- 為員工及其家屬提供的額外保險福利
- 包括 401(k) 計畫在內的退休福利
- 帶薪假日
- 休假時間
- 慰問假和病假
- 混合辦公安排