Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific utvecklar och levererar teknik, laboratorieprodukter och läkemedelstjänster som stödjer vetenskaplig forskning och hälso- och sjukvård. Företagets verksamhet omfattar forskning inom biovetenskaper, analytisk problemlösning, effektivisering av laboratoriearbete, diagnostik samt utveckling och tillverkning av behandlingar. Företaget betjänar kunder genom ett globalt team och en portfölj av varumärken som Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon och PPD. Karriärmöjligheterna omfattar de vetenskapliga, vårdrelaterade, tillverknings-, logistik- och serviceverksamheter som ligger bakom dessa erbjudanden.

Koordinator för kliniska prövningar – Argentina (distansarbete)

Stöd läkemedels- och bioteknikföretags kliniska prövningar i Argentina genom aktivering av prövningsställen, regulatorisk dokumentation, genomförbarhetsaktiviteter, hantering av eTMF och samordning med prövarställen.

Beskrivning

  • Hantera tilldelade aktiviteter för kliniska prövningar i enlighet med tillämplig uppgiftsmatris
  • Granska avdelnings-, interna-, lands- och prövarfiler och dokumentera iakttagelser
  • Slutföra tilldelat arbete enligt tidsplan, inom budget och enligt fastställda kvalitetsstandarder
  • Tillhandahålla stöd för Activate- och eTMF-systemen och hålla databaserna uppdaterade
  • Behandla kundens eTMF-dokument, genomföra granskningar, distribuera kommunikation och ta fram rapporter
  • Analysera och stämma av studiemått och rapporter över iakttagelser
  • Stödja material för prövarställets akt och apotekspärmar samt hantera studieförnödenheter
  • Bistå med studiespecifika översättningar och genomföra kvalitetskontroller av översättningar
  • Hålla sig uppdaterad om SOP:er, kundinstruktioner och regulatoriska krav
  • Genomföra genomförbarhetsbesök på plats när det är tillämpligt för roller i Asien och Stillahavsområdet
  • Samordna kundens och interna mötesscheman
  • Granska och följa upp lokal regulatorisk dokumentation
  • Stödja riskbaserade monitoreringsaktiviteter
  • Underhålla studieregister, teamlistor, utbildningskrav, systemåtkomst och aktivitetsplaner
  • Överföra dokument till kunder och centrala IRB-/IEC-organ
  • Hålla register över leverantörsuppföljning uppdaterade
  • Stödja regulatoriska inlämningar och aktiviteter för uppstart av prövningsställen
  • Samla in dokument för val av prövningsställen direkt från studieplatserna
  • Förbereda paket för granskning av regulatorisk efterlevnad
  • Slutföra planer för prövningsställenas intresse i CTMS och samla in tillhörande dokument om prövare och prövningsställen
  • Registrera kommunikation med prövningsställen, uppföljningar och enkätsvar i realtid
  • Kontrollera att enkätdata är logiska, fullständiga och relevanta
  • Samarbeta med kollegor och klinisk personal kring tidsfrister, problem vid prövningsställen och risker
  • Upprätthålla effektiva planer för kontakt och uppföljning av prövningsställen samt eskalera problem eller bristande efterlevnad
  • Använda lokal kunskap om prövningsställenas kapacitet och erfarenhet för att rekommendera ytterligare prövningsställen
  • Samordna med Global Investigator Services för att lösa frågor från prövare och underhålla konto- och kontaktuppgifter
  • Bidra till globala genomförbarhetsprocesser och relaterade bästa praxis
  • Utbilda ny personal i processer och system
  • Använda lokal kunskap för att identifiera och utveckla nya prövningsställen

Krav

  • Gymnasieexamen eller motsvarande samt en relevant formell akademisk eller yrkesinriktad kvalifikation
  • Kandidatexamen är meriterande
  • Motsvarande erfarenhet på 0–1 år
  • Motsvarande kombinationer av lämplig utbildning, träning och direkt relaterad erfarenhet kan beaktas
  • Förmåga att arbeta självständigt och i samarbete med andra
  • God organisationsförmåga och noggrannhet
  • Förmåga att analysera projektdata och system korrekt och effektivt
  • Starkt kundfokus
  • Flexibilitet att omprioritera arbetet vid behov
  • Praktisk kunskap om tillämpliga nationella regler, ICH:s riktlinjer för god klinisk praxis samt organisationens eller kundens SOP:er och WPD:er
  • Goda kunskaper i engelska och engelsk grammatik samt kunskaper i lokalt språk där det krävs
  • Goda kunskaper i Microsoft Word, Excel och PowerPoint
  • Förmåga att lära sig och använda databassystem för kliniska prövningar
  • Förmåga att framgångsrikt genomföra organisationens kliniska utbildningsprogram
  • God skriftlig och muntlig kommunikationsförmåga
  • Gott omdöme och god beslutsförmåga
  • Förmåga att noggrant följa projektets arbetsinstruktioner
  • God förhandlingsförmåga
  • Förmåga att hantera risker och eskalera dem på lämpligt sätt
  • Enstaka resor kan krävas
  • Enstaka bilkörning till prövningsställen kan krävas

Förmåner

  • Helt distansbaserat arbete
  • Ordinarie arbetstid måndag–fredag

Relaterade jobb

Neilson Financial Services

Chef för kundservice och skadeärenden på Neilson Financial Services

Neilson Financial Services

Led och coacha skadehanteringsteam för att förbättra servicekvaliteten på Neilson Financial Services. Stötta familjer genom företagets livförsäkringsverksamhet.

Öppna
A

Distansbaserad tvåspråkig kundtjänstmedarbetare (engelska och spanska)

Advantage TeleMessaging, Inc.

Ta emot samtal och vidarebefordra meddelanden för Advantage TeleMessagings rikstäckande svarstjänst. Hjälp engelska- och spansktalande uppringare på distans.

Öppna
Northwoods

Senior mjukvaruingenjör, Ruby on Rails och React

Northwoods

Led utvecklingen från start till mål av Northwoods SaaS-produkter för ärendehantering inom hälso- och omsorgstjänster, från design och testning till produktionssupport. Arbeta med Rails, React/TypeScript, PostgreSQL, AWS och AI-stödd utveckling.

Öppna
CNA Insurance

CNA försäkring kundservicespecialist, hybrid i Lake Mary

CNA Insurance

Hjälp CNA:s försäkringskunder, agenter och mäklare via telefon, e-post och företagets applikationer. Följ upp ärenden och vägled dem till en lösning i tid.

Öppna