Ang Thermo Fisher Scientific ay bumubuo at naghahatid ng mga teknolohiya, produktong panglaboratoryo, at serbisyong parmasyutiko na sumusuporta sa siyentipikong pananaliksik at pangangalagang pangkalusugan. Saklaw ng gawain nito ang pananaliksik sa life sciences, paglutas ng mga problemang analitikal, pagpapahusay ng produktibidad sa laboratoryo, diagnostic, at pagbuo at pagmamanupaktura ng mga therapy. Naglilingkod ang kumpanya sa mga customer sa pamamagitan ng pandaigdigang team at portfolio ng mga brand tulad ng Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon, at PPD. Kabilang sa mga karera rito ang mga tungkuling may kaugnayan sa agham, pangangalagang pangkalusugan, pagmamanupaktura, logistics, at mga operasyong nagbibigay ng serbisyo para sa mga alok na ito.
Tagapag-ugnay ng Klinikal na Pagsubok – Argentina (Remote)
Sinusuportahan ang mga klinikal na pagsubok sa parmasyutiko at biotechnology sa Argentina sa pamamagitan ng pag-activate ng site, dokumentasyong pangregulasyon, mga aktibidad sa feasibility, pamamahala ng eTMF, at pakikipag-ugnayan sa mga investigator site.
Paglalarawan
- Pamahalaan ang mga itinalagang aktibidad ng klinikal na pagsubok alinsunod sa naaangkop na task matrix
- Suriin ang mga file ng departamento, panloob, bansa, at investigator at itala ang mga natuklasan
- Kumpletuhin ang itinalagang gawain ayon sa iskedyul, badyet, at kinakailangang pamantayan ng kalidad
- Magbigay ng suporta sa Activate at eTMF system habang pinananatiling napapanahon ang mga database
- Iproseso ang mga dokumento sa eTMF ng Kliyente, kumpletuhin ang mga pagsusuri, ipamahagi ang mga komunikasyon, at maghanda ng mga ulat
- Suriin at pagtugmain ang mga sukatan ng pag-aaral at mga ulat ng natuklasan
- Suportahan ang mga materyal para sa Investigator Site File at Pharmacy binder at pamahalaan ang mga supply ng pag-aaral
- Tumulong sa mga pagsasaling partikular sa pag-aaral at magsagawa ng pagsusuri sa kalidad ng pagsasalin
- Manatiling napapanahon sa mga SOP, tagubilin ng kliyente, at mga kinakailangang regulasyon
- Magsagawa ng mga on-site feasibility visit kung naaangkop sa mga tungkulin sa Asia Pacific
- I-coordinate ang mga iskedyul ng pulong ng kliyente at panloob na pulong
- Suriin at subaybayan ang lokal na dokumentasyong pangregulasyon
- Suportahan ang mga aktibidad ng risk-based monitoring
- Panatilihin ang mga rekord ng pag-aaral, listahan ng koponan, kinakailangan sa pagsasanay, access sa system, at mga plano ng aktibidad
- Magpadala ng mga dokumento sa mga kliyente at sentralisadong IRB/IEC body
- Panatilihing napapanahon ang mga rekord sa pagsubaybay ng vendor
- Suportahan ang mga regulatory submission at aktibidad sa pagsisimula ng site
- Kolektahin ang mga dokumento sa pagpili ng site nang direkta mula sa mga study site
- Maghanda ng mga package para sa pagsusuri ng regulatory compliance
- Kumpletuhin ang Site Interest Plans sa CTMS at tipunin ang kaugnay na mga dokumento ng investigator at site
- Itala nang real time ang mga komunikasyon sa site, follow-up, at mga tugon sa survey
- Suriin ang survey data upang matiyak na lohikal, kumpleto, at may kaugnayan ang mga tugon
- Makipagtulungan sa mga kasamahan sa koponan at clinical personnel tungkol sa mga deadline, isyu sa site, at panganib
- Panatilihin ang epektibong mga plano sa pakikipag-ugnayan at follow-up sa site at i-escalate ang mga alalahanin o hindi pagsunod
- Gamitin ang lokal na kaalaman sa kapasidad at karanasan ng site upang magrekomenda ng mga karagdagang site
- Makipag-ugnayan sa Global Investigator Services upang lutasin ang mga tanong ng investigator at panatilihin ang mga detalye ng account at contact
- Mag-ambag sa mga pandaigdigang proseso ng feasibility at kaugnay na pinakamahuhusay na gawain
- Sanayin ang mga bagong kawani sa mga proseso at system
- Gamitin ang lokal na kaalaman upang tukuyin at bumuo ng mga bagong study site
Mga Kinakailangan
- Diploma sa high school o sekondaryang paaralan, o katumbas, kasama ang kaugnay na pormal na akademiko o bokasyonal na kwalipikasyon
- Mas gusto ang bachelor's degree
- Katumbas na karanasan na 0 hanggang 1 taon
- Maaaring isaalang-alang ang angkop na kombinasyon ng edukasyon, pagsasanay, at direktang kaugnay na karanasan
- Kakayahang magtrabaho nang mag-isa at kasama ang iba
- Malakas na organisasyon at pag-iingat sa detalye
- Kakayahang suriin nang tumpak at mahusay ang data at mga system ng proyekto
- Malakas na pagtutok sa customer
- Kakayahang baguhin ang prayoridad ng trabaho kung kinakailangan
- Kaalamang praktikal sa naaangkop na regulasyon ng bansa, ICH Good Clinical Practice, at mga SOP at WPD ng organisasyon o Kliyente
- Malakas na kasanayan sa wikang Ingles at balarila, pati kasanayan sa lokal na wika kung kinakailangan
- Kahusayan sa Microsoft Word, Excel, at PowerPoint
- Kakayahang matuto at gumamit ng mga clinical trial database system
- Kakayahang matagumpay na makumpleto ang clinical training program ng organisasyon
- Epektibong kasanayan sa nakasulat at pasalitang komunikasyon
- Mahusay na pagpapasya at kakayahang gumawa ng desisyon
- Kakayahang tumpak na sundin ang mga tagubilin sa gawain ng proyekto
- Mahusay na kasanayan sa negosasyon
- Kakayahang pamahalaan ang mga panganib at i-escalate ang mga ito nang naaangkop
- Maaaring kailanganin ang paminsan-minsang paglalakbay
- Maaaring kailanganin ang paminsan-minsang pagmamaneho patungo sa mga study site
Mga Benepisyo
- Ganap na remote na kaayusan sa trabaho
- Karaniwang iskedyul mula Lunes hanggang Biyernes