Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific พัฒนาและส่งมอบเทคโนโลยี ผลิตภัณฑ์สำหรับห้องปฏิบัติการ และบริการด้านเภสัชกรรมที่สนับสนุนการวิจัยทางวิทยาศาสตร์และการดูแลสุขภาพ การดำเนินงานของบริษัทครอบคลุมการวิจัยด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ การแก้ปัญหาเชิงวิเคราะห์ การเพิ่มประสิทธิภาพห้องปฏิบัติการ การวินิจฉัย ตลอดจนการพัฒนาและการผลิตแนวทางการรักษา บริษัทให้บริการลูกค้าผ่านทีมงานทั่วโลกและกลุ่มแบรนด์ต่าง ๆ ซึ่งรวมถึง Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon และ PPD โอกาสในการทำงานของบริษัทครอบคลุมงานด้านวิทยาศาสตร์ การดูแลสุขภาพ การผลิต โลจิสติกส์ และการดำเนินงานด้านบริการที่อยู่เบื้องหลังผลิตภัณฑ์และบริการเหล่านี้

ผู้ประสานงานการทดลองทางคลินิก – อาร์เจนตินา (ทำงานทางไกล)

สนับสนุนการทดลองทางคลินิกด้านเภสัชกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพในอาร์เจนตินา ผ่านการเปิดใช้งานศูนย์วิจัย เอกสารกำกับดูแล กิจกรรมประเมินความเป็นไปได้ การจัดการ eTMF และการประสานงานกับศูนย์วิจัย ประสานงานด้านเอกสาร ระบบ การสื่อสาร และกิจกรรมเริ่มต้นศูนย์วิจัยตามข้อกำหนดของการศึกษา

รายละเอียด

  • จัดการกิจกรรมการทดลองทางคลินิกที่ได้รับมอบหมายให้สอดคล้องกับเมทริกซ์งานที่เกี่ยวข้อง
  • ตรวจสอบแฟ้มของแผนก แฟ้มภายใน แฟ้มระดับประเทศ และแฟ้มผู้วิจัย พร้อมบันทึกข้อค้นพบ
  • ดำเนินงานที่ได้รับมอบหมายให้เสร็จตามกำหนดเวลา ภายในงบประมาณ และตามมาตรฐานคุณภาพที่กำหนด
  • สนับสนุนระบบ Activate และ eTMF พร้อมดูแลให้ฐานข้อมูลเป็นปัจจุบัน
  • ประมวลผลเอกสาร eTMF ของลูกค้า ตรวจสอบเอกสาร แจกจ่ายการสื่อสาร และจัดทำรายงาน
  • วิเคราะห์และกระทบยอดตัวชี้วัดการศึกษาและรายงานข้อค้นพบ
  • สนับสนุนเอกสาร Investigator Site File และแฟ้มร้านขายยา รวมถึงจัดการอุปกรณ์การศึกษา
  • ช่วยแปลเอกสารเฉพาะการศึกษาและตรวจสอบคุณภาพงานแปล
  • ติดตาม SOP คำแนะนำของลูกค้า และข้อกำหนดด้านกฎระเบียบให้เป็นปัจจุบัน
  • ดำเนินการเยี่ยมศูนย์วิจัยเพื่อประเมินความเป็นไปได้ ณ สถานที่จริงเมื่อเกี่ยวข้องกับตำแหน่งในเอเชียแปซิฟิก
  • ประสานงานตารางการประชุมของลูกค้าและทีมภายใน
  • ตรวจสอบและติดตามเอกสารกำกับดูแลในท้องถิ่น
  • สนับสนุนกิจกรรมการติดตามตรวจสอบตามความเสี่ยง
  • ดูแลบันทึกการศึกษา รายชื่อทีม ข้อกำหนดการฝึกอบรม สิทธิ์เข้าถึงระบบ และแผนกิจกรรม
  • ส่งเอกสารให้ลูกค้าและหน่วยงาน IRB/IEC ส่วนกลาง
  • ปรับปรุงบันทึกการติดตามผู้ขายให้เป็นปัจจุบัน
  • สนับสนุนการยื่นเอกสารกำกับดูแลและกิจกรรมเริ่มต้นศูนย์วิจัย
  • รวบรวมเอกสารคัดเลือกศูนย์วิจัยโดยตรงจากศูนย์วิจัย
  • จัดเตรียมชุดเอกสารสำหรับตรวจสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ
  • จัดทำ Site Interest Plans ใน CTMS และรวบรวมเอกสารที่เกี่ยวข้องของผู้วิจัยและศูนย์วิจัย
  • บันทึกการสื่อสารกับศูนย์วิจัย การติดตามผล และคำตอบแบบสำรวจแบบเรียลไทม์
  • ตรวจสอบข้อมูลแบบสำรวจว่าคำตอบมีเหตุผล ครบถ้วน และเกี่ยวข้อง
  • ทำงานร่วมกับสมาชิกทีมและบุคลากรทางคลินิกเกี่ยวกับกำหนดเวลา ปัญหาศูนย์วิจัย และความเสี่ยง
  • ดูแลแผนการติดต่อและติดตามศูนย์วิจัยอย่างมีประสิทธิภาพ พร้อมยกระดับข้อกังวลหรือกรณีไม่ปฏิบัติตาม
  • ใช้ความรู้ในท้องถิ่นเกี่ยวกับศักยภาพและประสบการณ์ของศูนย์วิจัยเพื่อแนะนำศูนย์วิจัยเพิ่มเติม
  • ประสานงานกับ Global Investigator Services เพื่อแก้ไขข้อสงสัยของผู้วิจัยและดูแลรายละเอียดบัญชีและข้อมูลติดต่อ
  • มีส่วนร่วมในกระบวนการประเมินความเป็นไปได้ระดับโลกและแนวปฏิบัติที่เกี่ยวข้อง
  • ฝึกอบรมพนักงานใหม่เกี่ยวกับกระบวนการและระบบ
  • ใช้ความรู้ในท้องถิ่นเพื่อระบุและพัฒนาศูนย์วิจัยแห่งใหม่

คุณสมบัติ

  • ประกาศนียบัตรมัธยมศึกษาตอนปลายหรือมัธยมศึกษา หรือเทียบเท่า พร้อมวุฒิการศึกษาหรือคุณวุฒิวิชาชีพอย่างเป็นทางการที่เกี่ยวข้อง
  • พิจารณาเป็นพิเศษสำหรับผู้มีวุฒิปริญญาตรี
  • มีประสบการณ์เทียบเท่า 0 ถึง 1 ปี
  • อาจพิจารณาการผสมผสานด้านการศึกษา การฝึกอบรม และประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องโดยตรงซึ่งเหมาะสมและเทียบเท่าได้
  • สามารถทำงานได้อย่างอิสระและร่วมมือกับผู้อื่น
  • มีทักษะการจัดการที่ดีและใส่ใจในรายละเอียด
  • สามารถวิเคราะห์ข้อมูลโครงการและระบบได้อย่างถูกต้องและมีประสิทธิภาพ
  • มุ่งเน้นลูกค้าอย่างเข้มแข็ง
  • มีความยืดหยุ่นในการจัดลำดับความสำคัญของงานใหม่ตามความจำเป็น
  • มีความรู้ในการปฏิบัติงานเกี่ยวกับข้อกำหนดของประเทศที่เกี่ยวข้อง หลักปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดีของ ICH และ SOP และ WPD ขององค์กรหรือลูกค้า
  • มีทักษะภาษาอังกฤษและไวยากรณ์ดี รวมถึงความสามารถด้านภาษาท้องถิ่นเมื่อจำเป็น
  • ใช้ Microsoft Word, Excel และ PowerPoint ได้คล่อง
  • สามารถเรียนรู้และใช้ระบบฐานข้อมูลการทดลองทางคลินิก
  • สามารถสำเร็จหลักสูตรการฝึกอบรมทางคลินิกขององค์กรได้
  • มีทักษะการสื่อสารเป็นลายลักษณ์อักษรและด้วยวาจาอย่างมีประสิทธิภาพ
  • มีวิจารณญาณและความสามารถในการตัดสินใจที่เหมาะสม
  • สามารถปฏิบัติตามคำแนะนำการทำงานของโครงการได้อย่างถูกต้อง
  • มีทักษะการเจรจาที่ดี
  • สามารถจัดการความเสี่ยงและยกระดับความเสี่ยงได้อย่างเหมาะสม
  • อาจต้องเดินทางเป็นครั้งคราว
  • อาจต้องขับรถไปยังศูนย์วิจัยเป็นครั้งคราว

สวัสดิการ

  • รูปแบบการทำงานจากระยะไกลเต็มรูปแบบ
  • ตารางการทำงานมาตรฐานวันจันทร์ถึงวันศุกร์