
Thermo Fisher Scientific พัฒนาและส่งมอบเทคโนโลยี ผลิตภัณฑ์สำหรับห้องปฏิบัติการ และบริการด้านเภสัชกรรมที่สนับสนุนการวิจัยทางวิทยาศาสตร์และการดูแลสุขภาพ การดำเนินงานของบริษัทครอบคลุมการวิจัยด้านวิทยาศาสตร์ชีวภาพ การแก้ปัญหาเชิงวิเคราะห์ การเพิ่มประสิทธิภาพห้องปฏิบัติการ การวินิจฉัย ตลอดจนการพัฒนาและการผลิตแนวทางการรักษา บริษัทให้บริการลูกค้าผ่านทีมงานทั่วโลกและกลุ่มแบรนด์ต่าง ๆ ซึ่งรวมถึง Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon และ PPD โอกาสในการทำงานของบริษัทครอบคลุมงานด้านวิทยาศาสตร์ การดูแลสุขภาพ การผลิต โลจิสติกส์ และการดำเนินงานด้านบริการที่อยู่เบื้องหลังผลิตภัณฑ์และบริการเหล่านี้
ผู้ประสานงานการทดลองทางคลินิก – อาร์เจนตินา (ทำงานทางไกล)
สนับสนุนการทดลองทางคลินิกด้านเภสัชกรรมและเทคโนโลยีชีวภาพในอาร์เจนตินา ผ่านการเปิดใช้งานศูนย์วิจัย เอกสารกำกับดูแล กิจกรรมประเมินความเป็นไปได้ การจัดการ eTMF และการประสานงานกับศูนย์วิจัย ประสานงานด้านเอกสาร ระบบ การสื่อสาร และกิจกรรมเริ่มต้นศูนย์วิจัยตามข้อกำหนดของการศึกษา
รายละเอียด
- จัดการกิจกรรมการทดลองทางคลินิกที่ได้รับมอบหมายให้สอดคล้องกับเมทริกซ์งานที่เกี่ยวข้อง
- ตรวจสอบแฟ้มของแผนก แฟ้มภายใน แฟ้มระดับประเทศ และแฟ้มผู้วิจัย พร้อมบันทึกข้อค้นพบ
- ดำเนินงานที่ได้รับมอบหมายให้เสร็จตามกำหนดเวลา ภายในงบประมาณ และตามมาตรฐานคุณภาพที่กำหนด
- สนับสนุนระบบ Activate และ eTMF พร้อมดูแลให้ฐานข้อมูลเป็นปัจจุบัน
- ประมวลผลเอกสาร eTMF ของลูกค้า ตรวจสอบเอกสาร แจกจ่ายการสื่อสาร และจัดทำรายงาน
- วิเคราะห์และกระทบยอดตัวชี้วัดการศึกษาและรายงานข้อค้นพบ
- สนับสนุนเอกสาร Investigator Site File และแฟ้มร้านขายยา รวมถึงจัดการอุปกรณ์การศึกษา
- ช่วยแปลเอกสารเฉพาะการศึกษาและตรวจสอบคุณภาพงานแปล
- ติดตาม SOP คำแนะนำของลูกค้า และข้อกำหนดด้านกฎระเบียบให้เป็นปัจจุบัน
- ดำเนินการเยี่ยมศูนย์วิจัยเพื่อประเมินความเป็นไปได้ ณ สถานที่จริงเมื่อเกี่ยวข้องกับตำแหน่งในเอเชียแปซิฟิก
- ประสานงานตารางการประชุมของลูกค้าและทีมภายใน
- ตรวจสอบและติดตามเอกสารกำกับดูแลในท้องถิ่น
- สนับสนุนกิจกรรมการติดตามตรวจสอบตามความเสี่ยง
- ดูแลบันทึกการศึกษา รายชื่อทีม ข้อกำหนดการฝึกอบรม สิทธิ์เข้าถึงระบบ และแผนกิจกรรม
- ส่งเอกสารให้ลูกค้าและหน่วยงาน IRB/IEC ส่วนกลาง
- ปรับปรุงบันทึกการติดตามผู้ขายให้เป็นปัจจุบัน
- สนับสนุนการยื่นเอกสารกำกับดูแลและกิจกรรมเริ่มต้นศูนย์วิจัย
- รวบรวมเอกสารคัดเลือกศูนย์วิจัยโดยตรงจากศูนย์วิจัย
- จัดเตรียมชุดเอกสารสำหรับตรวจสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบ
- จัดทำ Site Interest Plans ใน CTMS และรวบรวมเอกสารที่เกี่ยวข้องของผู้วิจัยและศูนย์วิจัย
- บันทึกการสื่อสารกับศูนย์วิจัย การติดตามผล และคำตอบแบบสำรวจแบบเรียลไทม์
- ตรวจสอบข้อมูลแบบสำรวจว่าคำตอบมีเหตุผล ครบถ้วน และเกี่ยวข้อง
- ทำงานร่วมกับสมาชิกทีมและบุคลากรทางคลินิกเกี่ยวกับกำหนดเวลา ปัญหาศูนย์วิจัย และความเสี่ยง
- ดูแลแผนการติดต่อและติดตามศูนย์วิจัยอย่างมีประสิทธิภาพ พร้อมยกระดับข้อกังวลหรือกรณีไม่ปฏิบัติตาม
- ใช้ความรู้ในท้องถิ่นเกี่ยวกับศักยภาพและประสบการณ์ของศูนย์วิจัยเพื่อแนะนำศูนย์วิจัยเพิ่มเติม
- ประสานงานกับ Global Investigator Services เพื่อแก้ไขข้อสงสัยของผู้วิจัยและดูแลรายละเอียดบัญชีและข้อมูลติดต่อ
- มีส่วนร่วมในกระบวนการประเมินความเป็นไปได้ระดับโลกและแนวปฏิบัติที่เกี่ยวข้อง
- ฝึกอบรมพนักงานใหม่เกี่ยวกับกระบวนการและระบบ
- ใช้ความรู้ในท้องถิ่นเพื่อระบุและพัฒนาศูนย์วิจัยแห่งใหม่
คุณสมบัติ
- ประกาศนียบัตรมัธยมศึกษาตอนปลายหรือมัธยมศึกษา หรือเทียบเท่า พร้อมวุฒิการศึกษาหรือคุณวุฒิวิชาชีพอย่างเป็นทางการที่เกี่ยวข้อง
- พิจารณาเป็นพิเศษสำหรับผู้มีวุฒิปริญญาตรี
- มีประสบการณ์เทียบเท่า 0 ถึง 1 ปี
- อาจพิจารณาการผสมผสานด้านการศึกษา การฝึกอบรม และประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องโดยตรงซึ่งเหมาะสมและเทียบเท่าได้
- สามารถทำงานได้อย่างอิสระและร่วมมือกับผู้อื่น
- มีทักษะการจัดการที่ดีและใส่ใจในรายละเอียด
- สามารถวิเคราะห์ข้อมูลโครงการและระบบได้อย่างถูกต้องและมีประสิทธิภาพ
- มุ่งเน้นลูกค้าอย่างเข้มแข็ง
- มีความยืดหยุ่นในการจัดลำดับความสำคัญของงานใหม่ตามความจำเป็น
- มีความรู้ในการปฏิบัติงานเกี่ยวกับข้อกำหนดของประเทศที่เกี่ยวข้อง หลักปฏิบัติการวิจัยทางคลินิกที่ดีของ ICH และ SOP และ WPD ขององค์กรหรือลูกค้า
- มีทักษะภาษาอังกฤษและไวยากรณ์ดี รวมถึงความสามารถด้านภาษาท้องถิ่นเมื่อจำเป็น
- ใช้ Microsoft Word, Excel และ PowerPoint ได้คล่อง
- สามารถเรียนรู้และใช้ระบบฐานข้อมูลการทดลองทางคลินิก
- สามารถสำเร็จหลักสูตรการฝึกอบรมทางคลินิกขององค์กรได้
- มีทักษะการสื่อสารเป็นลายลักษณ์อักษรและด้วยวาจาอย่างมีประสิทธิภาพ
- มีวิจารณญาณและความสามารถในการตัดสินใจที่เหมาะสม
- สามารถปฏิบัติตามคำแนะนำการทำงานของโครงการได้อย่างถูกต้อง
- มีทักษะการเจรจาที่ดี
- สามารถจัดการความเสี่ยงและยกระดับความเสี่ยงได้อย่างเหมาะสม
- อาจต้องเดินทางเป็นครั้งคราว
- อาจต้องขับรถไปยังศูนย์วิจัยเป็นครั้งคราว
สวัสดิการ
- รูปแบบการทำงานจากระยะไกลเต็มรูปแบบ
- ตารางการทำงานมาตรฐานวันจันทร์ถึงวันศุกร์