„Thermo Fisher Scientific“ kuria ir tiekia technologijas, laboratorijų produktus bei farmacijos paslaugas, padedančias vykdyti mokslinius tyrimus ir teikti sveikatos priežiūrą. Įmonės veikla apima gyvybės mokslų tyrimus, analitinių problemų sprendimą, laboratorijų našumo didinimą, diagnostiką, taip pat gydymo metodų kūrimą ir gamybą. Klientams visame pasaulyje ji teikia paslaugas pasitelkdama tarptautinę komandą ir prekių ženklų portfelį, kurį sudaro „Thermo Scientific“, „Applied Biosystems“, „Invitrogen“, „Fisher Scientific“, „Unity Lab Services“, „Patheon“ ir „PPD“. Įmonės karjeros galimybės apima su šiais pasiūlymais susijusias mokslo, sveikatos priežiūros, gamybos, logistikos ir paslaugų veiklas.
Klinikinių tyrimų koordinatorius – Argentina (nuotolinis darbas)
Remsite farmacijos ir biotechnologijų klinikinius tyrimus Argentinoje, prisidėdami prie tyrimų centrų aktyvavimo, reguliacinės dokumentacijos, galimybių vertinimo, eTMF valdymo ir tyrėjų centrų koordinavimo.
Aprašymas
- Valdyti priskirtas klinikinių tyrimų veiklas pagal taikomą užduočių matricą
- Peržiūrėti padalinio, vidinius, šalies ir tyrėjų dokumentus bei užregistruoti nustatytus faktus
- Atlikti priskirtus darbus laiku, neviršijant biudžeto ir laikantis reikalaujamų kokybės standartų
- Teikti „Activate“ ir eTMF sistemų palaikymą bei nuolat atnaujinti duomenų bazes
- Tvarkyti kliento eTMF dokumentus, atlikti peržiūras, platinti pranešimus ir rengti ataskaitas
- Analizuoti ir suderinti tyrimo rodiklius bei nustatytų faktų ataskaitas
- Padėti tvarkyti tyrėjo tyrimo centro bylos ir vaistinės segtuvo medžiagą bei valdyti tyrimo reikmenis
- Padėti versti su konkrečiu tyrimu susijusią medžiagą ir tikrinti vertimų kokybę
- Nuolat sekti standartines veiklos procedūras, kliento instrukcijas ir reguliacinius reikalavimus
- Pagal poreikį atlikti galimybių vertinimo vizitus vietoje Azijos ir Ramiojo vandenyno regiono pareigose
- Koordinuoti kliento ir vidinių susitikimų tvarkaraščius
- Peržiūrėti ir sekti vietos reguliacinę dokumentaciją
- Padėti vykdyti rizika pagrįstas stebėsenos veiklas
- Tvarkyti tyrimo įrašus, komandos sąrašus, mokymo reikalavimus, prieigą prie sistemų ir veiklos planus
- Siųsti dokumentus klientams ir centralizuotoms IRB/IEC įstaigoms
- Nuolat atnaujinti tiekėjų stebėjimo įrašus
- Padėti teikti reguliacinius dokumentus ir vykdyti tyrimų centrų pradžios veiklas
- Tiesiogiai iš tyrimų centrų rinkti centrų atrankos dokumentus
- Rengti reguliacinės atitikties peržiūros paketus
- Pildyti tyrimų centrų susidomėjimo planus CTMS sistemoje ir rinkti susijusius tyrėjų bei centrų dokumentus
- Realiuoju laiku registruoti ryšius su tyrimų centrais, tolesnius veiksmus ir apklausų atsakymus
- Tikrinti, ar apklausų duomenys yra logiški, išsamūs ir aktualūs
- Kartu su komandos nariais ir klinikiniu personalu spręsti terminų, tyrimų centrų problemų ir rizikų klausimus
- Prižiūrėti veiksmingus ryšio su tyrimų centrais ir tolesnių veiksmų planus bei eskaluoti susirūpinimą keliančius klausimus ar neatitiktis
- Pasitelkti vietos žinias apie tyrimų centrų pajėgumus ir patirtį rekomenduojant papildomus centrus
- Koordinuoti veiklą su „Global Investigator Services“, sprendžiant tyrėjų klausimus ir atnaujinant paskyros bei kontaktinę informaciją
- Prisidėti prie pasaulinių galimybių vertinimo procesų ir susijusios gerosios praktikos
- Mokyti naujus darbuotojus procesų ir sistemų
- Pasitelkti vietos žinias naujiems tyrimų centrams nustatyti ir plėtoti
Reikalavimai
- Vidurinės mokyklos arba vidurinio ugdymo diplomas ar lygiavertė kvalifikacija ir atitinkama formali akademinė arba profesinė kvalifikacija
- Pageidautinas bakalauro laipsnis
- Panaši 0–1 metų patirtis
- Gali būti vertinami tinkamo išsilavinimo, mokymo ir tiesiogiai susijusios patirties deriniai
- Gebėjimas dirbti savarankiškai ir bendradarbiaujant
- Puikūs organizaciniai įgūdžiai ir atidumas detalėms
- Gebėjimas tiksliai ir veiksmingai analizuoti projekto duomenis ir sistemas
- Stiprus dėmesys klientui
- Lankstumas prireikus keisti darbų prioritetus
- Taikomų šalies teisės aktų, ICH geros klinikinės praktikos ir organizacijos arba kliento standartinių veiklos procedūrų bei darbo procedūrų dokumentų išmanymas
- Puikūs anglų kalbos ir gramatikos įgūdžiai bei vietos kalbos mokėjimas, jei to reikalaujama
- Geri darbo su „Microsoft Word“, „Excel“ ir „PowerPoint“ įgūdžiai
- Gebėjimas išmokti naudotis klinikinių tyrimų duomenų bazių sistemomis
- Gebėjimas sėkmingai baigti organizacijos klinikinio mokymo programą
- Veiksmingi rašytinio ir žodinio bendravimo įgūdžiai
- Sveikas sprendimas ir gebėjimas priimti sprendimus
- Gebėjimas tiksliai laikytis projekto darbo instrukcijų
- Geri derybų įgūdžiai
- Gebėjimas valdyti rizikas ir tinkamai jas eskaluoti
- Kartais gali reikėti keliauti
- Kartais gali reikėti vairuoti į tyrimų centrus
Privalumai
- Visiškai nuotolinis darbas
- Įprastas darbo grafikas nuo pirmadienio iki penktadienio