Thermo Fisher Scientific kehittää ja toimittaa teknologioita, laboratoriotuotteita ja lääketeollisuuden palveluja, jotka tukevat tieteellistä tutkimusta ja terveydenhuoltoa. Sen toiminta kattaa biotieteiden tutkimuksen, analyyttisten ongelmien ratkaisemisen, laboratorioiden tuottavuuden, diagnostiikan sekä hoitojen kehittämisen ja valmistuksen. Yritys palvelee asiakkaitaan maailmanlaajuisen tiimin ja tuotemerkkivalikoiman avulla. Näitä tuotemerkkejä ovat muun muassa Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon ja PPD. Yrityksen uramahdollisuudet kattavat näiden tarjontojen taustalla olevan tieteen, terveydenhuollon, valmistuksen, logistiikan ja palvelutoiminnot.
Kliinisten tutkimusten koordinaattori – Argentiina (etätyö)
Tuet lääke- ja bioteknologia-alan kliinisiä tutkimuksia Argentiinassa osallistumalla tutkimuspaikkojen aktivointiin, viranomaisasiakirjoihin, toteutettavuustoimiin, eTMF-hallintaan ja tutkijapaikkojen koordinointiin.
Kuvaus
- Hallinnoi osoitettuja kliinisten tutkimusten tehtäviä sovellettavan tehtävämatriisin mukaisesti
- Tarkista osaston, sisäiset, maakohtaiset ja tutkijoiden asiakirjat sekä kirjaa havainnot
- Suorita osoitetut työt aikataulussa, budjetin puitteissa ja vaadittujen laatustandardien mukaisesti
- Tarjoa Activate- ja eTMF-järjestelmätukea ja pidä tietokannat ajan tasalla
- Käsittele asiakkaan eTMF-asiakirjoja, tee tarkistukset, jaa viestit ja laadi raportteja
- Analysoi ja täsmäytä tutkimuksen mittarit ja havaintoraportit
- Tue tutkijapaikan asiakirjojen ja apteekkikansioiden hallintaa sekä hallinnoi tutkimustarvikkeita
- Avusta tutkimuskohtaisissa käännöksissä ja suorita käännösten laaduntarkistuksia
- Pidä tietosi ajan tasalla vakiotoimintamenettelyistä, asiakkaan ohjeista ja viranomaisvaatimuksista
- Tee soveltuvin osin paikan päällä toteutettavuuskäyntejä Aasian ja Tyynenmeren alueen tehtävissä
- Koordinoi asiakkaan ja sisäisten tiimien kokousaikatauluja
- Tarkista ja seuraa paikallisia viranomaisasiakirjoja
- Tue riskiperusteisia monitorointitoimia
- Ylläpidä tutkimusasiakirjoja, tiimilistoja, koulutusvaatimuksia, järjestelmäoikeuksia ja toimintasuunnitelmia
- Toimita asiakirjoja asiakkaille ja keskitetyille IRB/IEC-elimille
- Pidä toimittajien seurantatiedot ajan tasalla
- Tue viranomaisilmoituksia ja tutkimuspaikkojen käynnistystoimia
- Kerää tutkimuspaikkojen valintaan liittyvät asiakirjat suoraan tutkimuspaikoilta
- Laadi viranomaisvaatimustenmukaisuuden tarkistuspaketteja
- Täytä Site Interest Plan -suunnitelmat CTMS-järjestelmässä ja kerää niihin liittyvät tutkija- ja tutkimuspaikka-asiakirjat
- Kirjaa tutkimuspaikkojen viestintä, seurannat ja kyselyvastaukset reaaliajassa
- Tarkista kyselytietojen loogisuus, täydellisyys ja asianmukaisuus
- Työskentele tiimin jäsenten ja kliinisen henkilöstön kanssa määräajoissa, tutkimuspaikkojen asioissa ja riskeissä
- Ylläpidä tehokkaita yhteydenpito- ja seurantasuunnitelmia tutkimuspaikkojen kanssa sekä eskaloi huolenaiheet tai vaatimustenvastaisuudet
- Hyödynnä paikallista tietämystä tutkimuspaikkojen kapasiteetista ja kokemuksesta lisäpaikkojen suosittelemiseksi
- Koordinoi Global Investigator Services -tiimin kanssa tutkijoiden kysymysten ratkaisemiseksi ja tili- ja yhteystietojen ylläpitämiseksi
- Osallistu maailmanlaajuisiin toteutettavuusprosesseihin ja niihin liittyvien parhaiden käytäntöjen kehittämiseen
- Kouluta uusia työntekijöitä prosesseihin ja järjestelmiin
- Hyödynnä paikallista tietämystä uusien tutkimuspaikkojen tunnistamiseen ja kehittämiseen
Vaatimukset
- Lukion tai toisen asteen tutkintotodistus tai vastaava sekä soveltuva muodollinen akateeminen tai ammatillinen pätevyys
- Kandidaatin tutkinto katsotaan eduksi
- Vastaava 0–1 vuoden työkokemus
- Soveltuvan koulutuksen, valmennuksen ja suoraan liittyvän työkokemuksen yhdistelmät voidaan ottaa huomioon
- Kyky työskennellä itsenäisesti ja yhteistyössä muiden kanssa
- Erinomaiset organisointitaidot ja tarkkuus
- Kyky analysoida projektitietoja ja järjestelmiä tarkasti ja tehokkaasti
- Vahva asiakaslähtöisyys
- Joustavuus asettaa työtehtäviä tärkeysjärjestykseen tarpeen mukaan
- Sovellettavien maakohtaisten säädösten, ICH:n hyvän kliinisen tutkimustavan sekä organisaation tai asiakkaan vakiotoimintamenettelyjen ja työskentelyohjeiden tuntemus
- Erinomaiset englannin kielen ja kieliopin taidot sekä tarvittaessa paikallisen kielen taito
- Microsoft Wordin, Excelin ja PowerPointin hyvä hallinta
- Kyky oppia käyttämään kliinisten tutkimusten tietokantajärjestelmiä
- Kyky suorittaa organisaation kliininen koulutusohjelma hyväksytysti
- Tehokkaat kirjalliset ja suulliset viestintätaidot
- Hyvä harkintakyky ja päätöksentekotaito
- Kyky noudattaa projektin työohjeita tarkasti
- Hyvät neuvottelutaidot
- Kyky hallita riskejä ja eskaloida niitä asianmukaisesti
- Satunnaista matkustamista voidaan edellyttää
- Satunnaista ajoa tutkimuspaikoille voidaan edellyttää
Edut
- Täysin etänä tehtävä työ
- Tavanomainen työaika maanantaista perjantaihin