Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific vyvíjí a dodává technologie, laboratorní produkty a farmaceutické služby, které podporují vědecký výzkum a zdravotnictví. Činnost společnosti zahrnuje výzkum v oblasti věd o živé přírodě, řešení analytických problémů, zvyšování produktivity laboratoří, diagnostiku a také vývoj a výrobu léčebných přípravků. Společnost obsluhuje zákazníky prostřednictvím globálního týmu a portfolia značek, mezi něž patří Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon a PPD. Kariérní příležitosti zahrnují vědecké, zdravotnické, výrobní, logistické a servisní činnosti, které zajišťují fungování těchto oblastí.

Koordinátor klinických studií — Argentina (práce na dálku)

Podpora farmaceutických a biotechnologických klinických studií v Argentině prostřednictvím aktivace pracovišť, regulační dokumentace, posuzování proveditelnosti, správy eTMF a koordinace spolupráce s výzkumnými pracovníky a pracovišti.

Popis

  • Řídit přidělené činnosti klinických studií v souladu s příslušnou maticí úkolů
  • Prověřovat dokumentaci oddělení, interní, národní dokumentaci a dokumentaci výzkumných pracovníků a zaznamenávat zjištění
  • Dokončovat přidělenou práci v termínu, v rámci rozpočtu a podle požadovaných standardů kvality
  • Poskytovat podporu systémům Activate a eTMF a udržovat databáze aktuální
  • Zpracovávat dokumenty klienta v eTMF, provádět kontroly, distribuovat komunikaci a připravovat zprávy
  • Analyzovat a odsouhlasovat ukazatele studie a zprávy o zjištěních
  • Podporovat materiály Investigator Site File a lékárenské pořadače a spravovat studijní zásoby
  • Pomáhat s překlady specifickými pro studii a provádět kontroly kvality překladů
  • Udržovat přehled o aktuálních SOP, pokynech klienta a regulačních požadavcích
  • Provádět návštěvy pracovišť za účelem posouzení proveditelnosti, pokud se to týká pozic v asijsko-pacifickém regionu
  • Koordinovat harmonogramy schůzek s klientem a interních schůzek
  • Prověřovat a sledovat místní regulační dokumentaci
  • Podporovat činnosti monitorování založeného na rizicích
  • Udržovat záznamy studie, seznamy týmu, požadavky na školení, přístupy do systémů a plány činností
  • Předávat dokumenty klientům a centralizovaným orgánům IRB/IEC
  • Udržovat aktuální záznamy o sledování dodavatelů
  • Podporovat regulační podání a činnosti spojené se spuštěním pracovišť
  • Shromažďovat dokumenty pro výběr pracovišť přímo od studijních pracovišť
  • Připravovat balíčky pro kontrolu regulační shody
  • Vyplňovat plány zájmu pracovišť v CTMS a shromažďovat související dokumenty výzkumných pracovníků a pracovišť
  • V reálném čase zaznamenávat komunikaci s pracovišti, následné kroky a odpovědi z průzkumů
  • Kontrolovat logičnost, úplnost a relevanci odpovědí v datech průzkumů
  • Spolupracovat s kolegy a klinickým personálem na termínech, problémech pracovišť a rizicích
  • Udržovat účinné plány kontaktu a následných kroků s pracovišti a eskalovat obavy nebo případy nesouladu
  • Využívat místní znalost kapacity a zkušeností pracovišť k doporučení dalších pracovišť
  • Koordinovat spolupráci s Global Investigator Services při řešení dotazů výzkumných pracovníků a udržování údajů o účtech a kontaktech
  • Přispívat ke globálním procesům posuzování proveditelnosti a souvisejícím osvědčeným postupům
  • Školit nové zaměstnance v procesech a systémech
  • Využívat místní znalosti k identifikaci a rozvoji nových studijních pracovišť

Požadavky

  • Ukončené středoškolské vzdělání nebo jeho ekvivalent a příslušná formální akademická či odborná kvalifikace
  • Výhodou je bakalářský titul
  • Srovnatelná praxe v délce 0 až 1 roku
  • Lze zohlednit rovnocenné kombinace odpovídajícího vzdělání, školení a přímo související praxe
  • Schopnost pracovat samostatně i ve spolupráci s ostatními
  • Výborné organizační schopnosti a smysl pro detail
  • Schopnost přesně a efektivně analyzovat projektová data a systémy
  • Silné zaměření na zákazníka
  • Flexibilita při změně priorit práce podle potřeby
  • Pracovní znalost příslušných národních předpisů, správné klinické praxe ICH a SOP a WPD organizace nebo klienta
  • Dobrá znalost angličtiny a gramatiky a znalost místního jazyka, pokud je vyžadována
  • Znalost práce s Microsoft Word, Excel a PowerPoint
  • Schopnost naučit se používat databázové systémy klinických studií
  • Schopnost úspěšně absolvovat klinický školicí program organizace
  • Efektivní písemné a ústní komunikační dovednosti
  • Správný úsudek a schopnost rozhodování
  • Schopnost přesně dodržovat pracovní pokyny projektu
  • Dobré vyjednávací schopnosti
  • Schopnost řídit rizika a vhodně je eskalovat
  • Může být vyžadováno příležitostné cestování
  • Může být vyžadováno příležitostné řízení vozidla na studijní pracoviště

Benefity

  • Plně vzdálený způsob práce
  • Standardní pracovní režim od pondělí do pátku

Související pracovní nabídky

Wiremind

Stážista — softwarový inženýr

Wiremind
51 – 200 Zaměstnanci
CestováníLogistikaPohostinství

Vyvíjejte funkce pro SaaS produkty Wiremind v oblasti dopravy a řízení výnosů. Spolupracujte s produktovými specialisty a datovými analytiky na prodeji jízdenek, cenotvorbě a optimalizaci kapacity.

Otevřít
Artemys

Inženýr systémové integrace, Linuxu a validace

Artemys

Připojte se k Artemys jako systémový integrátor Linuxu a DevOps a podporujte významného klienta. Instalujte, ověřujte, testujte a migrujte technická řešení a řešte jejich potíže.

Otevřít
CVS Health

Koordinátor zdravotnické fakturace, cyklus výnosů — CVS Health

CVS Health

Zpracovávejte pojistné nároky pro specializovanou lékárnu CVS Health a pomáhejte řešit problémy s účtováním, aby bylo možné získat úhradu. Hybridní práce v Monroeville v Pensylvánii.

Otevřít
Fiserv

Hlavní inženýr platforem DNA ve společnosti Fiserv

Fiserv

Určujte architekturu a směřování vývoje platforem DNA ve společnosti Fiserv a veďte jejich modernizaci i škálování v cloudu. Veďte distribuované inženýrské týmy a rozvíjejte postupy v oblasti zabezpečení, spolehlivosti a dodávání softwaru.

Otevřít
Nagarro

Juniorní technický konzultant Infor M3 ve společnosti Nagarro (hybridní práce, Seattle)

Nagarro

Vyvíjejte a podporujte podnikové integrace jako technický konzultant Infor M3 ve společnosti Nagarro. Pracujte s Infor OS, ION, MEC, API a cloudovými integracemi v hybridním režimu spojeném se Seattlem.

Otevřít
Fiserv

Hlavní inženýr platformy digitálního bankovnictví

Fiserv

Určujte architekturu a technické směřování platforem digitálního bankovnictví společnosti Fiserv. Modernizujte distribuované systémy a cloudovou infrastrukturu a zároveň posilujte spolehlivost i efektivitu vývoje.

Otevřít
Emma – The Sleep Company

Účetní pro pohledávky

Emma – The Sleep Company

Řiďte fakturaci, vymáhání pohledávek, úvěrovou kontrolu a vykazování výnosů na trhu EMEA ve společnosti Emma, globální firmě prodávající produkty pro spánek přímo zákazníkům. Dohlížejte na vykazování dluhů a podporujte měsíční uzávěrku.

Otevřít