Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific opracowuje i dostarcza technologie, produkty laboratoryjne oraz usługi farmaceutyczne wspierające badania naukowe i ochronę zdrowia. Działalność firmy obejmuje badania w dziedzinie nauk przyrodniczych, rozwiązywanie problemów analitycznych, zwiększanie wydajności laboratoriów, diagnostykę, a także opracowywanie i produkcję terapii. Firma obsługuje klientów dzięki globalnemu zespołowi i portfolio marek, w skład którego wchodzą Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon i PPD. Możliwości kariery obejmują obszary naukowe, opieki zdrowotnej, produkcji, logistyki i usług związanych z tymi ofertami.

Koordynator badań klinicznych — Argentyna (praca zdalna)

Wsparcie farmaceutycznych i biotechnologicznych badań klinicznych w Argentynie poprzez aktywację ośrodków, dokumentację regulacyjną, ocenę wykonalności, zarządzanie eTMF oraz koordynację współpracy z badaczami i ośrodkami.

Opis

  • Zarządzać przydzielonymi działaniami w badaniach klinicznych zgodnie z obowiązującą matrycą zadań
  • Przeglądać dokumentację działu, wewnętrzną, krajową i dokumentację badaczy oraz rejestrować ustalenia
  • Realizować przydzieloną pracę terminowo, w ramach budżetu i zgodnie z wymaganymi standardami jakości
  • Zapewniać wsparcie systemów Activate i eTMF, utrzymując aktualność baz danych
  • Przetwarzać dokumenty klienta w eTMF, przeprowadzać przeglądy, dystrybuować komunikaty i przygotowywać raporty
  • Analizować i uzgadniać wskaźniki badania oraz raporty z ustaleń
  • Wspierać dokumentację Investigator Site File i segregatory apteczne oraz zarządzać materiałami do badania
  • Pomagać w tłumaczeniach dotyczących konkretnego badania i przeprowadzać kontrole jakości tłumaczeń
  • Dbać o aktualność SOP, instrukcji klienta i wymagań regulacyjnych
  • Przeprowadzać wizyty w ośrodkach w celu oceny wykonalności, jeśli dotyczy to stanowisk w regionie Azji i Pacyfiku
  • Koordynować harmonogramy spotkań z klientem i spotkań wewnętrznych
  • Przeglądać i śledzić lokalną dokumentację regulacyjną
  • Wspierać działania związane z monitorowaniem opartym na ryzyku
  • Prowadzić dokumentację badania, listy zespołu, wymagania szkoleniowe, dostęp do systemów i plany działań
  • Przekazywać dokumenty klientom oraz centralnym organom IRB/IEC
  • Utrzymywać aktualność rejestrów monitorowania dostawców
  • Wspierać składanie dokumentacji regulacyjnej i działania związane z uruchamianiem ośrodków
  • Pozyskiwać dokumenty dotyczące wyboru ośrodków bezpośrednio od ośrodków badawczych
  • Przygotowywać pakiety do przeglądu zgodności regulacyjnej
  • Uzupełniać plany zainteresowania ośrodków w CTMS oraz gromadzić powiązane dokumenty badaczy i ośrodków
  • Rejestrować w czasie rzeczywistym komunikację z ośrodkami, działania następcze i odpowiedzi na ankiety
  • Sprawdzać dane z ankiet pod kątem logiczności, kompletności i trafności odpowiedzi
  • Współpracować z członkami zespołu i personelem klinicznym w zakresie terminów, problemów ośrodków i ryzyka
  • Utrzymywać skuteczne plany kontaktu z ośrodkami i działań następczych oraz eskalować problemy lub przypadki niezgodności
  • Wykorzystywać lokalną wiedzę o możliwościach i doświadczeniu ośrodków do rekomendowania dodatkowych ośrodków
  • Współpracować z Global Investigator Services w celu rozwiązywania pytań badaczy oraz utrzymywania danych kont i kontaktów
  • Wnosić wkład w globalne procesy oceny wykonalności i związane z nimi najlepsze praktyki
  • Szkolić nowych pracowników w zakresie procesów i systemów
  • Wykorzystywać lokalną wiedzę do identyfikowania i rozwijania nowych ośrodków badawczych

Wymagania

  • Świadectwo ukończenia szkoły średniej lub ogólnokształcącej albo równoważne, a także odpowiednie formalne kwalifikacje akademickie lub zawodowe
  • Preferowany tytuł licencjata
  • Porównywalne doświadczenie od 0 do 1 roku
  • Mogą być brane pod uwagę równoważne połączenia odpowiedniego wykształcenia, szkoleń i bezpośrednio powiązanego doświadczenia
  • Umiejętność samodzielnej pracy i współpracy z zespołem
  • Dobra organizacja pracy i dbałość o szczegóły
  • Umiejętność dokładnej i skutecznej analizy danych projektowych i systemowych
  • Silne nastawienie na klienta
  • Elastyczność w zmianie priorytetów pracy w razie potrzeby
  • Praktyczna znajomość obowiązujących przepisów krajowych, zasad Dobrej Praktyki Klinicznej ICH oraz SOP i WPD organizacji lub klienta
  • Dobra znajomość języka angielskiego i gramatyki oraz języka lokalnego, jeśli jest wymagany
  • Biegłość w obsłudze Microsoft Word, Excel i PowerPoint
  • Umiejętność nauki i korzystania z systemów baz danych badań klinicznych
  • Umiejętność pomyślnego ukończenia programu szkoleń klinicznych organizacji
  • Skuteczne umiejętności komunikacji pisemnej i ustnej
  • Trafna ocena sytuacji i umiejętność podejmowania decyzji
  • Umiejętność dokładnego wykonywania instrukcji dotyczących pracy nad projektem
  • Dobre umiejętności negocjacyjne
  • Umiejętność zarządzania ryzykiem i odpowiedniego jego eskalowania
  • Możliwe okazjonalne podróże służbowe
  • Możliwe okazjonalne prowadzenie samochodu do ośrodków badawczych

Benefity

  • W pełni zdalny model pracy
  • Standardowy harmonogram pracy od poniedziałku do piątku

Powiązane oferty pracy

Centene Corporation

Zdalny dyrektor ds. zarządzania wykorzystaniem świadczeń zdrowotnych, Floryda — Centene

Centene Corporation

Kieruj zespołami ds. zarządzania wykorzystaniem świadczeń zdrowotnych i operacjami opieki długoterminowej na Florydzie w Centene. Nadzoruj zgodność, jakość usług i inicjatywy wspierające lepsze wyniki członków programów.

Otwórz
Fortive

Wiceprezes ds. marketingu (praca zdalna) w Fortive

Fortive

Kieruj strategią marketingową i zespołem ServiceChannel, obejmującymi generowanie popytu, marketing wspierany przez AI, wydarzenia oraz programy na różnych etapach cyklu życia klienta. Zapewniaj mierzalny wzrost platformy automatyzacji zarządzania obiektami dzięki współpracy między działami i kampaniom nastawionym na wyniki.

Otwórz
Hyland

Dyrektor ds. sprzedaży dla sektora publicznego i edukacji

Hyland

Pokierujesz strategią sprzedaży Hyland w USA w sektorach publicznym i edukacyjnym, zwiększając przychody oraz udział w rynku oprogramowania firmy do zarządzania treściami i danymi przedsiębiorstw. Będziesz prowadzić zespoły sprzedaży i współpracę z partnerami kanałowymi, koordynując działania z marketingiem.

Otwórz
Walmart

Dyrektor ds. merchandisingu warzyw pakowanych — Walmart

Walmart

Kieruj strategią merchandisingu pakowanych warzyw w Walmart, obejmującą ceny, asortyment, relacje z dostawcami i wyniki finansowe kategorii. Zarządzaj zespołem i wspieraj rozwój w różnych kanałach sprzedaży detalicznej, podejmując decyzje na podstawie danych.

Otwórz
MSD

Dyrektor ds. globalnej polityki i relacji z administracją publiczną

MSD

Kieruj globalną strategią polityki publicznej dla programów dotyczących chorób sercowo-naczyniowych i metabolicznych, w tym MASH i otyłości. Opracowuj rozwiązania w zakresie polityki i współpracuj z interesariuszami ochrony zdrowia na całym świecie.

Otwórz