LogoFresh Jobs Ahead
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Sponsor for H1B-visumFremstillingLogistikSundhedsvæsen
Thermo Fisher Scientific udvikler og leverer teknologi, laboratorieprodukter og farmaceutiske tjenester, der understøtter videnskabelig forskning og sundhedspleje. Virksomhedens arbejde omfatter forskning inden for biovidenskab, analytisk problemløsning, effektivisering af laboratoriearbejde, diagnostik samt udvikling og fremstilling af behandlinger. Virksomheden betjener kunder gennem et globalt team og en portefølje af varemærker, herunder Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon og PPD. Karrieremulighederne omfatter de videnskabelige, sundhedsrelaterede, produktions-, logistik- og serviceaktiviteter, der ligger bag disse tilbud.
LinkedIn
Job i virksomheden

Koordinator for kliniske forsøg – Argentina (fjernarbejde)

Understøt kliniske forsøg for medicinal- og bioteknologivirksomheder i Argentina gennem aktivering af forsøgssteder, regulatorisk dokumentation, gennemførlighedsaktiviteter, eTMF-håndtering og koordinering med investigator-sites.

ARArgentinaFjernarbejdeFuldtidMellemniveauSeniorPåkrævet Sprog: engelskGenereltKoordinator for kliniske forsøg

Beskrivelse

  • Håndtere tildelte aktiviteter for kliniske forsøg i overensstemmelse med den relevante opgavematrix
  • Gennemgå afdelings-, interne-, lande- og investigatorfiler og registrere resultater
  • Færdiggøre tildelt arbejde til tiden, inden for budgettet og i henhold til de krævede kvalitetsstandarder
  • Yde support til Activate- og eTMF-systemer og holde databaserne opdaterede
  • Behandle kundens eTMF-dokumenter, gennemføre gennemgange, distribuere kommunikation og udarbejde rapporter
  • Analysere og afstemme studiemålinger og rapporter over resultater
  • Understøtte materialer til Investigator Site File og apoteksmapper samt håndtere forsøgsforsyninger
  • Bistå med studiespecifikke oversættelser og udføre kvalitetskontrol af oversættelser
  • Holde sig ajour med SOP'er, kundeinstruktioner og regulatoriske krav
  • Gennemføre gennemførlighedsbesøg på stedet, hvor det er relevant for roller i Asien og Stillehavsområdet
  • Koordinere kundens og interne mødekalendere
  • Gennemgå og følge op på lokal regulatorisk dokumentation
  • Understøtte risikobaserede monitoreringsaktiviteter
  • Vedligeholde forsøgsregistre, teamlister, uddannelseskrav, systemadgang og aktivitetsplaner
  • Sende dokumenter til kunder og centrale IRB-/IEC-organer
  • Holde leverandøropfølgningsregistre opdaterede
  • Understøtte regulatoriske indsendelser og aktiviteter i forbindelse med opstart af forsøgssteder
  • Indsamle dokumenter til valg af forsøgssteder direkte fra forsøgsstederne
  • Forberede pakker til gennemgang af regulatorisk compliance
  • Færdiggøre Site Interest Plans i CTMS og indsamle relaterede investigator- og forsøgsstedsdokumenter
  • Registrere kommunikation med forsøgssteder, opfølgninger og surveysvar i realtid
  • Kontrollere surveydata for logiske, komplette og relevante svar
  • Samarbejde med kolleger og klinisk personale om deadlines, problemer på forsøgssteder og risici
  • Vedligeholde effektive kontakt- og opfølgningsplaner for forsøgssteder og eskalere bekymringer eller manglende compliance
  • Anvende lokalkendskab til forsøgssteders kapacitet og erfaring til at anbefale yderligere forsøgssteder
  • Koordinere med Global Investigator Services for at løse spørgsmål fra investigatorer og vedligeholde konto- og kontaktoplysninger
  • Bidrage til globale gennemførlighedsprocesser og relateret best practice
  • Træne nye medarbejdere i processer og systemer
  • Anvende lokalkendskab til at identificere og udvikle nye forsøgssteder

Krav

  • Gymnasial eksamen eller tilsvarende samt en relevant formel akademisk eller erhvervsfaglig kvalifikation
  • En bachelorgrad er en fordel
  • Tilsvarende erfaring på 0 til 1 år
  • Tilsvarende kombinationer af relevant uddannelse, træning og direkte relateret erfaring kan komme i betragtning
  • Evne til at arbejde selvstændigt og samarbejde med andre
  • Stærke organisatoriske evner og sans for detaljer
  • Evne til at analysere projektdata og systemer præcist og effektivt
  • Stærkt kundefokus
  • Fleksibilitet til at omprioritere arbejdet efter behov
  • Praktisk kendskab til gældende nationale regler, ICH Good Clinical Practice samt organisationens eller kundens SOP'er og WPD'er
  • Gode engelskkundskaber og sikker engelsk grammatik samt lokale sprogkundskaber, hvor det kræves
  • Gode kundskaber i Microsoft Word, Excel og PowerPoint
  • Evne til at lære og anvende databasesystemer til kliniske forsøg
  • Evne til at gennemføre organisationens kliniske træningsprogram med succes
  • Gode skriftlige og mundtlige kommunikationsevner
  • God dømmekraft og beslutningsevne
  • Evne til at følge projektets arbejdsinstruktioner præcist
  • Gode forhandlingsevner
  • Evne til at håndtere risici og eskalere dem hensigtsmæssigt
  • Lejlighedsvis rejseaktivitet kan være påkrævet
  • Lejlighedsvis kørsel til forsøgssteder kan være påkrævet

Fordele

  • Fuldt fjernbaseret arbejde
  • Standard arbejdsuge mandag–fredag

Relaterede job

Reclut

Senior databaseadministrator – SQL Server og NoSQL

Reclut
11 – 50 Medarbejdere
MarkedsføringRådgivningRekruttering
ESSpanien
30.000 € – 40.000 € / år
HybridFuldtidSeniorPåkrævet Sprog: spanskAdministration
AzureCloudElasticsearchMongoDBMySQLNoSQLPostgresSQLSSIS

Senior databaseadministrator i en finansvirksomhed med ansvar for relationelle databaser og NoSQL-løsninger. Leder transformations- og migrationsprojekter og arbejder med sikkerhed og ydeevne på tværs af cloud- og lokale miljøer.

Åbn