Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific ontwikkelt en levert technologieën, laboratoriumproducten en farmaceutische diensten ter ondersteuning van wetenschappelijk onderzoek en de gezondheidszorg. De activiteiten omvatten onderzoek in de levenswetenschappen, analytische vraagstukken, een hogere laboratoriumproductiviteit, diagnostiek en de ontwikkeling en productie van therapieën. Het bedrijf bedient klanten met een wereldwijd team en een merkenportfolio met onder meer Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon en PPD. De loopbaanmogelijkheden omvatten de wetenschappelijke, medische, productie-, logistieke en serviceactiviteiten die deze producten en diensten ondersteunen.

Coördinator klinische onderzoeken – Argentinië (op afstand)

Ondersteun farmaceutische en biotechnologische klinische onderzoeken in Argentinië met de activering van onderzoekslocaties, regelgevende documentatie, haalbaarheidsactiviteiten, eTMF-beheer en coördinatie met onderzoekers en onderzoekslocaties.

Beschrijving

  • Beheren van toegewezen activiteiten voor klinische onderzoeken volgens de toepasselijke takenmatrix
  • Beoordelen van afdelings-, interne, land- en onderzoekersdossiers en vastleggen van bevindingen
  • Toegewezen werkzaamheden volgens planning, binnen budget en volgens de vereiste kwaliteitsnormen uitvoeren
  • Ondersteuning bieden voor de systemen Activate en eTMF en databases actueel houden
  • eTMF-documenten van de klant verwerken, beoordelingen uitvoeren, communicatie verspreiden en rapporten opstellen
  • Onderzoeksgegevens en rapporten met bevindingen analyseren en afstemmen
  • Ondersteunen van Investigator Site File- en apotheekordermaterialen en beheren van onderzoeksmaterialen
  • Ondersteunen van onderzoeksspecifieke vertalingen en kwaliteitscontroles van vertalingen uitvoeren
  • Op de hoogte blijven van SOP's, klantinstructies en regelgevende vereisten
  • Haalbaarheidsbezoeken op locatie uitvoeren waar dit van toepassing is op functies in Azië-Pacific
  • Planningen van klant- en interne vergaderingen coördineren
  • Lokale regelgevende documentatie beoordelen en volgen
  • Risicogebaseerde monitoringactiviteiten ondersteunen
  • Onderzoeksdossiers, teamlijsten, trainingsvereisten, systeemtoegang en activiteitenplannen bijhouden
  • Documenten verzenden naar klanten en centrale IRB-/IEC-organen
  • Leveranciersregistraties actueel houden
  • Regelgevende indieningen en activiteiten voor het opstarten van onderzoekslocaties ondersteunen
  • Documenten voor de selectie van onderzoekslocaties rechtstreeks bij onderzoekslocaties verzamelen
  • Pakketten voor beoordelingen van naleving van regelgeving voorbereiden
  • Site Interest Plans in CTMS invullen en de bijbehorende documenten van onderzoekers en onderzoekslocaties verzamelen
  • Communicatie met onderzoekslocaties, follow-ups en enquêteantwoorden in realtime vastleggen
  • Enquêtegegevens controleren op logische, volledige en relevante antwoorden
  • Samenwerken met teamleden en klinisch personeel aan deadlines, problemen op onderzoekslocaties en risico's
  • Effectieve contact- en follow-upplannen voor onderzoekslocaties onderhouden en zorgen of niet-naleving escaleren
  • Lokale kennis van capaciteit en ervaring van onderzoekslocaties toepassen om aanvullende locaties aan te bevelen
  • Afstemmen met Global Investigator Services om vragen van onderzoekers op te lossen en account- en contactgegevens bij te houden
  • Bijdragen aan wereldwijde haalbaarheidsprocessen en bijbehorende best practices
  • Nieuwe medewerkers trainen in processen en systemen
  • Lokale kennis gebruiken om nieuwe onderzoekslocaties te identificeren en ontwikkelen

Vereisten

  • Diploma van de middelbare school of gelijkwaardig, plus een relevante formele academische of beroepskwalificatie
  • Een bachelordiploma strekt tot aanbeveling
  • Vergelijkbare ervaring van 0 tot 1 jaar
  • Gelijkwaardige combinaties van passende opleiding, training en rechtstreeks relevante ervaring kunnen in aanmerking worden genomen
  • Zelfstandig en samen kunnen werken
  • Sterk organisatievermogen en oog voor detail
  • Projectgegevens en systemen nauwkeurig en efficiënt kunnen analyseren
  • Sterke klantgerichtheid
  • Flexibel kunnen herprioriteren wanneer dat nodig is
  • Werkkennis van toepasselijke nationale regelgeving, ICH Good Clinical Practice en SOP's en WPD's van de organisatie of klant
  • Sterke Engelse taal- en grammaticavaardigheden, plus beheersing van de lokale taal waar vereist
  • Vaardigheid met Microsoft Word, Excel en PowerPoint
  • Klinische-onderzoeksdatabases kunnen leren gebruiken
  • Het klinische trainingsprogramma van de organisatie succesvol kunnen afronden
  • Effectieve schriftelijke en mondelinge communicatievaardigheden
  • Goed beoordelingsvermogen en besluitvaardigheid
  • Projectwerkinstructies nauwkeurig kunnen volgen
  • Goede onderhandelingsvaardigheden
  • Risico's kunnen beheren en op passende wijze escaleren
  • Af en toe reizen kan vereist zijn
  • Af en toe naar onderzoekslocaties rijden kan vereist zijn

Voordelen

  • Volledig werken op afstand
  • Regulier schema van maandag tot en met vrijdag

Gerelateerde vacatures

Supermicro

Senior cloudsoftware-engineer

Supermicro
5.001 – 10.000 Medewerkers
AdviesLogistiekMaakindustrie

Geef leiding aan Supermicro’s SCAC-automatiseringsplatform voor AI-infrastructuur in bedrijven. Ontwerp veilige cloudorkestratie, integraties en implementatieworkflows die klaar zijn voor productie.

Openen
BlackSky

Senior infrastructuuringenieur, BlackSky (op afstand)

BlackSky
201 – 500 Medewerkers
AdviesDefensieLogistiek

Beheer AWS- en Kubernetes-platforms voor de realtime satellietinformatie van BlackSky. Bouw veilige, herhaalbare deployments voor cloud-, private en volledig geïsoleerde omgevingen.

Openen
DeepHealth

Senior Forward Deployment Engineer voor HL7-integratie

DeepHealth
11 – 50 Medewerkers
AdviesGezondheidszorgLogistiek

Integreer het diagnostische beeldvormingsplatform van DeepHealth met klinische systemen van klanten door HL7- en DICOM-interfaces te ontwerpen en AI-ondersteunde workflows te ondersteunen. Leid technische verkenningen, implementaties, go-lives en escalaties met klanten en interne teams.

Openen
DeepHealth

Senior Forward Deployment Engineer voor radiologische verslaglegging

DeepHealth
11 – 50 Medewerkers
AdviesGezondheidszorgLogistiek

Leid klantimplementaties van DeepHealth’s Reporting Pro en configureer radiologische workflows en integraties. Stimuleer het gebruik van AI-ondersteunde verslaglegging, technische ondersteuning en betrouwbare implementaties bij zorglocaties.

Openen
DeepHealth

Senior Forward Deployment Engineer radiologische verslaglegging

DeepHealth
11 – 50 Medewerkers
AdviesGezondheidszorgLogistiek

Configureert en implementeert DeepHealth Reporting Pro bij radiologieklanten en leidt implementaties, livegangen, escalaties en de invoering van AI-ondersteunde verslaglegging. Deze remote functie in de VS richt zich op klantprocessen, technische ondersteuning en betrouwbare productuitrol.

Openen
DeepHealth

Senior Forward Deployment Engineer, Diagnostic Viewer (remote, VS)

DeepHealth
11 – 50 Medewerkers
AdviesGezondheidszorgLogistiek

Configureer DeepHealths Diagnostic Viewer en AI-beeldvormingsworkflows voor klanten in de gezondheidszorg. Leid technische analyses, implementaties, go-lives, probleemoplossing en verbeteringen van de betrouwbaarheid.

Openen