Thermo Fisher Scientific 開發並提供支援科學研究與醫療保健的技術、實驗室產品及製藥服務。其業務涵蓋生命科學研究、分析問題解決、實驗室生產力提升、診斷，以及療法的開發與製造。公司透過全球團隊及旗下品牌為客戶提供服務，這些品牌包括 Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon 和 PPD。其職涯機會涵蓋支援這些業務的科研、醫療保健、製造、物流與服務營運職位。
臨床試驗協調員——阿根廷（遠端）
透過研究中心啟動、法規文件管理、可行性活動、eTMF 管理及研究者研究中心協調，支援在阿根廷進行的製藥及生物科技臨床試驗。
說明
- 依據適用的任務矩陣管理所分配的臨床試驗活動
- 審查部門、內部、國家/地區及研究者文件並記錄發現
- 按時、在預算內並依照要求的品質標準完成分配的工作
- 提供 Activate 及 eTMF 系統支援，同時維持資料庫更新
- 處理客戶 eTMF 文件，完成審查、分發通訊並準備報告
- 分析並核對研究指標及發現報告
- 支援研究者研究中心檔案及藥房活頁夾材料，並管理研究用品
- 協助進行研究特定翻譯並執行翻譯品質檢查
- 持續掌握 SOP、客戶指示及法規要求
- 在適用於亞太地區職位的情況下進行現場可行性訪視
- 協調客戶及內部會議時程
- 審查並追蹤當地法規文件
- 支援以風險為基礎的監測活動
- 維護研究紀錄、團隊名單、訓練要求、系統存取權限及活動計畫
- 向客戶及集中式 IRB/IEC 機構傳送文件
- 即時更新供應商追蹤紀錄
- 支援法規申報及研究中心啟動活動
- 直接從研究中心收集研究中心選擇文件
- 準備法規遵循審查資料包
- 在 CTMS 中完成研究中心意向計畫，並收集相關研究者及研究中心文件
- 即時記錄研究中心溝通、後續追蹤及調查回覆
- 檢查調查資料，確保回覆符合邏輯、完整且相關
- 與團隊成員及臨床人員合作處理截止期限、研究中心問題及風險
- 維護有效的研究中心聯絡及後續追蹤計畫，並升級問題或不遵循事項
- 運用對當地研究中心容量及經驗的了解，推薦其他研究中心
- 與全球研究者服務團隊協調，解決研究者問題並維護帳戶及聯絡人資料
- 參與全球可行性流程及相關最佳實務
- 培訓新進人員使用流程及系統
- 運用當地知識識別並開發新的研究中心
職位要求
- 高中或中等教育文憑或同等學歷，並具備相關正式學術或職業資格
- 具學士學位者優先
- 具備 0 至 1 年同等相關經驗
- 可考慮適當教育、訓練及直接相關經驗的等效組合
- 能夠獨立工作並進行團隊合作
- 具備良好的組織能力及注重細節的能力
- 能夠準確且有效率地分析專案資料及系統
- 具備強烈的客戶導向
- 能夠依需要靈活調整工作優先順序
- 具備適用國家/地區法規、ICH 優良臨床試驗規範及組織或客戶 SOP 與 WPD 的工作知識
- 具備良好的英語語言及文法能力，並在需要時具備當地語言能力
- 熟悉 Microsoft Word、Excel 及 PowerPoint
- 能夠學習並使用臨床試驗資料庫系統
- 能夠成功完成組織的臨床訓練計畫
- 具備有效的書面及口語溝通能力
- 具備良好的判斷力及決策能力
- 能夠準確遵循專案工作說明
- 具備良好的談判技巧
- 能夠管理風險並適當升級風險事項
- 可能需要偶爾出差
- 可能需要偶爾駕車前往研究中心
福利待遇
- 完全遠端的工作安排
- 標準週一至週五工作時間