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Thermo Fisher Scientific
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Patrocinador de visa H1BAtención sanitariaLogísticaManufactura
Thermo Fisher Scientific desarrolla y ofrece tecnologías, productos de laboratorio y servicios farmacéuticos que respaldan la investigación científica y la atención sanitaria. Su actividad abarca la investigación en ciencias de la vida, la resolución de problemas analíticos, la productividad de los laboratorios, el diagnóstico y el desarrollo y la fabricación de terapias. La empresa atiende a sus clientes a través de un equipo global y una cartera de marcas que incluye Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon y PPD. Sus oportunidades profesionales abarcan las operaciones científicas, sanitarias, de fabricación, logística y servicios que hacen posibles estas ofertas.
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Empleos de la empresa

Coordinador de ensayos clínicos – Argentina (remoto)

Apoya ensayos clínicos farmacéuticos y biotecnológicos en Argentina mediante la activación de centros, la documentación regulatoria, las actividades de viabilidad, la gestión del eTMF y la coordinación con investigadores y centros.

ARArgentinaRemotoTiempo completoIntermedioSeniorIdioma Obligatorio: inglésCoordinador de ensayos clínicosGeneral

Descripción

  • Gestionar las actividades asignadas de ensayos clínicos de acuerdo con la matriz de tareas aplicable
  • Revisar los archivos departamentales, internos, nacionales y de investigadores, y registrar los hallazgos
  • Completar el trabajo asignado a tiempo, dentro del presupuesto y conforme a los estándares de calidad requeridos
  • Proporcionar soporte a los sistemas Activate y eTMF, manteniendo las bases de datos actualizadas
  • Procesar documentos del eTMF del cliente, completar revisiones, distribuir comunicaciones y preparar informes
  • Analizar y conciliar las métricas del estudio y los informes de hallazgos
  • Apoyar los materiales del archivo del centro del investigador y del archivador de farmacia, y gestionar los suministros del estudio
  • Ayudar con las traducciones específicas del estudio y realizar controles de calidad de las traducciones
  • Mantenerse al día con los procedimientos normalizados de trabajo, las instrucciones del cliente y los requisitos regulatorios
  • Realizar visitas presenciales de viabilidad cuando corresponda a los puestos de Asia-Pacífico
  • Coordinar los calendarios de reuniones del cliente y del equipo interno
  • Revisar y hacer seguimiento de la documentación regulatoria local
  • Apoyar las actividades de monitoreo basado en riesgos
  • Mantener los registros del estudio, las listas del equipo, los requisitos de capacitación, los accesos a los sistemas y los planes de actividad
  • Transmitir documentos a clientes y organismos centrales de IRB/IEC
  • Mantener actualizados los registros de seguimiento de proveedores
  • Apoyar las presentaciones regulatorias y las actividades de inicio de centros
  • Recopilar directamente de los centros del estudio los documentos para la selección de centros
  • Preparar paquetes de revisión del cumplimiento regulatorio
  • Completar los planes de interés del centro en CTMS y recopilar los documentos relacionados de investigadores y centros
  • Registrar en tiempo real las comunicaciones con los centros, los seguimientos y las respuestas a encuestas
  • Comprobar que los datos de las encuestas sean lógicos, completos y relevantes
  • Trabajar con compañeros y personal clínico en plazos, problemas de los centros y riesgos
  • Mantener planes eficaces de contacto y seguimiento de centros, y escalar inquietudes o incumplimientos
  • Aplicar el conocimiento local sobre la capacidad y experiencia de los centros para recomendar centros adicionales
  • Coordinarse con Global Investigator Services para resolver preguntas de los investigadores y mantener los datos de cuentas y contactos
  • Contribuir a los procesos globales de viabilidad y a las mejores prácticas relacionadas
  • Capacitar al personal nuevo en procesos y sistemas
  • Utilizar el conocimiento local para identificar y desarrollar nuevos centros para estudios

Requisitos

  • Diploma de educación secundaria o equivalente, además de una cualificación académica o profesional formal pertinente
  • Se prefiere una licenciatura
  • Experiencia equivalente de 0 a 1 año
  • Pueden considerarse combinaciones equivalentes de educación, capacitación y experiencia directamente relacionada adecuadas
  • Capacidad para trabajar de forma independiente y colaborativa
  • Gran capacidad de organización y atención al detalle
  • Capacidad para analizar datos y sistemas de proyectos con precisión y eficiencia
  • Fuerte orientación al cliente
  • Flexibilidad para repriorizar el trabajo según sea necesario
  • Conocimientos prácticos de las regulaciones nacionales aplicables, las Buenas Prácticas Clínicas de ICH y los procedimientos normalizados de trabajo y WPD de la organización o del cliente
  • Sólidos conocimientos de inglés y gramática, además del dominio del idioma local cuando sea necesario
  • Dominio de Microsoft Word, Excel y PowerPoint
  • Capacidad para aprender y utilizar sistemas de bases de datos de ensayos clínicos
  • Capacidad para completar con éxito el programa de capacitación clínica de la organización
  • Habilidades eficaces de comunicación escrita y verbal
  • Buen criterio y capacidad para tomar decisiones
  • Capacidad para seguir con precisión las instrucciones de trabajo del proyecto
  • Buenas habilidades de negociación
  • Capacidad para gestionar riesgos y escalarlos adecuadamente
  • Puede requerirse viajar ocasionalmente
  • Puede requerirse conducir ocasionalmente hasta los centros del estudio

Beneficios

  • Modalidad de trabajo totalmente remota
  • Horario estándar de lunes a viernes

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