Thermo Fisher Scientific은 과학 연구와 헬스케어를 지원하는 기술, 실험실 제품 및 제약 서비스를 개발하고 제공합니다. 사업 영역은 생명과학 연구, 분석 문제 해결, 실험실 생산성 향상, 진단, 치료법의 개발 및 제조를 아우릅니다. 회사는 글로벌 팀과 Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon, PPD 등의 브랜드를 통해 고객에게 서비스를 제공합니다. 채용 분야에는 이러한 사업을 뒷받침하는 과학, 헬스케어, 제조, 물류 및 서비스 운영 직무가 포함됩니다.
임상시험 코디네이터—아르헨티나(원격)
시험기관 개시, 규제 문서 관리, 타당성 평가 활동, eTMF 관리 및 연구자·시험기관 조정을 통해 아르헨티나에서 진행되는 제약·생명공학 임상시험을 지원합니다.
설명
- 해당 업무 매트릭스에 따라 배정된 임상시험 활동을 관리합니다
- 부서, 내부, 국가 및 연구자 파일을 검토하고 결과를 기록합니다
- 배정된 업무를 일정에 맞춰 예산 내에서 요구되는 품질 기준에 따라 완료합니다
- Activate 및 eTMF 시스템을 지원하고 데이터베이스를 최신 상태로 유지합니다
- 고객 eTMF 문서를 처리하고 검토를 완료하며 커뮤니케이션을 배포하고 보고서를 작성합니다
- 시험 지표와 결과 보고서를 분석하고 조정합니다
- 연구자 파일 및 약국 바인더 자료를 지원하고 시험용 물품을 관리합니다
- 시험별 번역을 지원하고 번역 품질을 확인합니다
- SOP, 고객 지침 및 규제 요건을 최신 상태로 파악합니다
- 아시아 태평양 지역 직무에 해당하는 경우 현장 타당성 방문을 수행합니다
- 고객 및 내부 회의 일정을 조정합니다
- 현지 규제 문서를 검토하고 추적합니다
- 위험 기반 모니터링 활동을 지원합니다
- 시험 기록, 팀 목록, 교육 요건, 시스템 접근 권한 및 활동 계획을 유지합니다
- 고객 및 중앙 IRB/IEC 기관에 문서를 전송합니다
- 공급업체 추적 기록을 최신 상태로 유지합니다
- 규제 제출 및 시험기관 개시 활동을 지원합니다
- 시험기관에서 직접 기관 선정 문서를 수집합니다
- 규제 준수 검토 자료를 준비합니다
- CTMS에서 Site Interest Plan을 완료하고 관련 연구자 및 시험기관 문서를 수집합니다
- 시험기관 커뮤니케이션, 후속 조치 및 설문 응답을 실시간으로 기록합니다
- 설문 데이터의 응답이 논리적이고 완전하며 관련성이 있는지 확인합니다
- 팀원 및 임상 담당자와 마감일, 시험기관 문제 및 위험에 대해 협업합니다
- 효과적인 시험기관 연락 및 후속 조치 계획을 유지하고 우려 사항이나 미준수 사항을 상위 보고합니다
- 시험기관의 역량과 경험에 대한 현지 지식을 활용해 추가 시험기관을 추천합니다
- Global Investigator Services와 협력하여 연구자 문의를 해결하고 계정 및 연락처 정보를 유지합니다
- 글로벌 타당성 평가 프로세스 및 관련 모범 사례에 기여합니다
- 신규 직원에게 프로세스와 시스템을 교육합니다
- 현지 지식을 활용해 새로운 시험기관을 식별하고 개발합니다
지원 자격
- 고등학교 또는 중등학교 졸업장이나 이에 준하는 자격과 관련 정규 학업 또는 직업 자격
- 학사 학위 보유자 우대
- 0~1년의 유사 경력
- 적절한 교육, 훈련 및 직접 관련 경력을 조합한 동등한 경력도 고려할 수 있습니다
- 독립적으로 업무를 수행하고 협업할 수 있는 능력
- 뛰어난 조직력과 세부 사항에 대한 주의력
- 프로젝트 데이터와 시스템을 정확하고 효율적으로 분석할 수 있는 능력
- 강한 고객 중심성
- 필요에 따라 업무 우선순위를 유연하게 조정할 수 있는 능력
- 해당 국가의 규정, ICH 임상시험 관리기준, 조직 또는 고객의 SOP 및 WPD에 대한 실무 지식
- 뛰어난 영어 구사력과 문법 능력 및 필요한 경우 현지 언어 능력
- Microsoft Word, Excel 및 PowerPoint 활용 능력
- 임상시험 데이터베이스 시스템을 학습하고 사용할 수 있는 능력
- 조직의 임상 교육 프로그램을 성공적으로 이수할 수 있는 능력
- 효과적인 서면 및 구두 의사소통 능력
- 건전한 판단력과 의사결정 능력
- 프로젝트 작업 지침을 정확하게 따를 수 있는 능력
- 뛰어난 협상 능력
- 위험을 관리하고 적절하게 상위 보고할 수 있는 능력
- 간헐적인 출장 가능
- 시험기관으로 간헐적으로 운전해야 할 수 있음
복리후생
- 완전 원격 근무 방식
- 표준 월요일~금요일 근무 일정