Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific розробляє та постачає технології, лабораторні продукти й фармацевтичні послуги, що підтримують наукові дослідження та охорону здоров’я. Діяльність компанії охоплює дослідження в галузі наук про життя, розв’язання аналітичних завдань, підвищення ефективності лабораторій, діагностику, а також розроблення та виробництво терапевтичних засобів. Компанія обслуговує клієнтів завдяки глобальній команді та портфелю брендів, зокрема Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon і PPD. Кар’єрні можливості компанії охоплюють наукову, медичну, виробничу, логістичну та сервісну діяльність, що забезпечує роботу цих напрямів.

Координатор клінічних досліджень — Аргентина (віддалено)

Підтримка фармацевтичних і біотехнологічних клінічних досліджень в Аргентині: запуск дослідницьких центрів, регуляторна документація, оцінювання здійсненності, ведення eTMF та координація роботи з дослідниками й центрами.

Опис

  • Керувати дорученими заходами клінічних досліджень відповідно до застосовної матриці завдань
  • Перевіряти файли відділу, внутрішні, країнові файли та файли дослідників і фіксувати результати
  • Виконувати доручену роботу вчасно, у межах бюджету та відповідно до необхідних стандартів якості
  • Підтримувати системи Activate і eTMF, забезпечуючи актуальність баз даних
  • Опрацьовувати документи клієнта в eTMF, проводити перевірки, поширювати повідомлення та готувати звіти
  • Аналізувати й узгоджувати показники дослідження та звіти про результати
  • Підтримувати матеріали Investigator Site File і аптечної папки, а також керувати запасами дослідження
  • Допомагати з перекладами для конкретного дослідження та виконувати перевірки якості перекладів
  • Слідкувати за актуальністю СОП, інструкцій клієнта та регуляторних вимог
  • Проводити виїзні візити для оцінювання здійсненності, якщо це застосовно до посад в Азійсько-Тихоокеанському регіоні
  • Координувати графіки зустрічей із клієнтом і внутрішніх зустрічей
  • Перевіряти та відстежувати місцеву регуляторну документацію
  • Підтримувати заходи моніторингу на основі оцінювання ризиків
  • Вести записи дослідження, списки команди, вимоги до навчання, доступ до систем і плани заходів
  • Передавати документи клієнтам і централізованим органам IRB/IEC
  • Підтримувати записи відстеження постачальників в актуальному стані
  • Підтримувати регуляторні подання та заходи із запуску дослідницьких центрів
  • Збирати документи для вибору центрів безпосередньо від дослідницьких центрів
  • Готувати пакети для перевірки регуляторної відповідності
  • Заповнювати плани зацікавленості центрів у CTMS і збирати пов’язані документи дослідників та центрів
  • У режимі реального часу фіксувати комунікації з центрами, подальші дії та відповіді на опитування
  • Перевіряти дані опитувань на логічність, повноту й релевантність відповідей
  • Працювати з колегами та клінічним персоналом над строками, питаннями центрів і ризиками
  • Підтримувати ефективні плани контакту та подальших дій із центрами й ескалувати проблеми або випадки невідповідності
  • Застосовувати місцеві знання про спроможність та досвід центрів для рекомендації додаткових центрів
  • Координувати роботу з Global Investigator Services для вирішення питань дослідників і підтримання даних облікових записів та контактів
  • Брати участь у глобальних процесах оцінювання здійсненності та пов’язаних найкращих практиках
  • Навчати нових працівників процесам і системам
  • Використовувати місцеві знання для виявлення та розвитку нових дослідницьких центрів

Вимоги

  • Диплом про середню або загальну середню освіту чи еквівалент, а також відповідна формальна академічна або професійна кваліфікація
  • Бажано мати ступінь бакалавра
  • Порівнюваний досвід від 0 до 1 року
  • Можуть розглядатися еквівалентні поєднання відповідної освіти, навчання та безпосередньо пов’язаного досвіду
  • Здатність працювати самостійно та в команді
  • Висока організованість і уважність до деталей
  • Здатність точно й ефективно аналізувати дані проєктів і систем
  • Сильна орієнтація на клієнта
  • Гнучкість у зміні пріоритетів роботи за потреби
  • Робоче знання застосовних національних нормативних вимог, належної клінічної практики ICH, а також СОП і WPD організації або клієнта
  • Добре знання англійської мови та граматики, а також місцевої мови, якщо потрібно
  • Володіння Microsoft Word, Excel і PowerPoint
  • Здатність навчатися та використовувати системи баз даних клінічних досліджень
  • Здатність успішно пройти програму клінічного навчання організації
  • Ефективні навички письмової та усної комунікації
  • Зважене судження та здатність ухвалювати рішення
  • Здатність точно дотримуватися робочих інструкцій проєкту
  • Добрі навички ведення переговорів
  • Здатність керувати ризиками та належним чином їх ескалувати
  • Можливі періодичні відрядження
  • Можливі періодичні поїздки автомобілем до дослідницьких центрів

Переваги

  • Повністю віддалений формат роботи
  • Стандартний графік із понеділка по п’ятницю

Схожі вакансії

Bloomlife Inc

Менеджер із продажу медичних послуг для дистанційного моніторингу пацієнтів

Bloomlife Inc

Розвивайте напрям дистанційного моніторингу матері й плода Bloomlife, продаючи рішення для віддаленого спостереження за пацієнтами акушерсько-гінекологічним клінікам і системам охорони здоров’я. Ведіть повний цикл продажу: від пошуку потенційних клієнтів і клінічних презентацій до переговорів щодо контрактів і передачі проєктів на впровадження.

Відкрити
Illumina

Фахівець із клінічних продажів у галузі геноміки — Таїланд, Індонезія та В’єтнам

Illumina

Підтримка продажів клінічних геномних рішень Illumina у Таїланді, Індонезії та В’єтнамі, консультування клієнтів щодо застосування, робочих процесів і продуктів. Робота охоплює репродуктивне та генетичне здоров’я, онкологію, розвиток клієнтів і зростання регіонального ринку.

Відкрити
F5

Партнер із ліцензування продажів III — Сінгапур

F5

Підтримуйте команди продажів F5 у ліцензійних угодах Flex Consumption: від ціноутворення й перевірки договорів до виконання циклу від пропозиції до оплати. Координуйте регіональних учасників, розв’язуйте операційні питання та вдосконалюйте процеси ліцензування.

Відкрити
Trane Technologies

Старший виконавчий асистент керівництва цифрового напряму

Trane Technologies

Підтримка керівництва цифрового напряму Trane Technologies: координація графіків, поїздок, зустрічей, комунікацій і закупівель. Робота з керівниками по всій території США; присутність в офісі у Вайт-Бер-Лейк, штат Міннесота, з понеділка до четверга.

Відкрити
Hewlett Packard Enterprise

Старший помічник керівника

Hewlett Packard Enterprise

Надавайте керівникам Hewlett Packard Enterprise адміністративну підтримку: ведіть календарі, готуйте презентації та бюджети, організовуйте поїздки й координуйте роботу підрозділів.

Відкрити
Hewlett Packard Enterprise

Помічник керівника, гібридний формат, Даллас

Hewlett Packard Enterprise

Підтримка керівників Hewlett Packard Enterprise: календарі, презентації, поїздки та бюджети. Координація адміністративних процесів у гібридному форматі в Техасі.

Відкрити
GlobeLife

Фахівець із утримання клієнтів

GlobeLife

Допомагайте страхувальникам Globe Life зберігати покриття та відновлювати дію прострочених полісів страхування життя на дистанційній посаді з утримання клієнтів. Обробляйте вхідні й вихідні дзвінки, обговорюйте варіанти покриття та оплати, фіксуйте результати й виконуйте цільові показники утримання.

Відкрити
Bundesverbraucherhilfe e.V.

Головний редактор «Федерального бюлетеня для споживачів» (волонтер)

Bundesverbraucherhilfe e.V.

Керуйте волонтерською редакційною командою щоденного бюлетеня споживчих новин Bundesverbraucherhilfe. Відповідайте за журналістські стандарти, редакційну незалежність, висвітлення тем і розвиток команди.

Відкрити
Our National Conversation (ONC)

Стажер — керівник редакції (віддалено, Каліфорнія)

Our National Conversation (ONC)

Керуйте авторами, графіком публікацій і редакційними стандартами під час стажування в Our National Conversation. Допомагайте організації зменшувати політичну поляризацію та просувати рішення за допомогою медіа, створених молоддю.

Відкрити
FedEx

Оператор введення даних

FedEx

Вносьте дані про відправлення, виконуйте щоденні адміністративні завдання та допомагайте координувати своєчасний виїзд транспорту. Підтримуйте роботу FedEx Express на об’єкті в Герлені.

Відкрити