Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific razvija i isporučuje tehnologije, laboratorijske proizvode i farmaceutske usluge koje podržavaju znanstvena istraživanja i zdravstvenu skrb. Njegov rad obuhvaća istraživanja u području prirodnih znanosti, analitičko rješavanje problema, povećanje produktivnosti laboratorija, dijagnostiku te razvoj i proizvodnju terapija. Tvrtka svojim korisnicima pruža usluge putem globalnog tima i portfelja robnih marki, među kojima su Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon i PPD. Njezine karijere obuhvaćaju znanstvene, zdravstvene, proizvodne, logističke i servisne djelatnosti koje podupiru ovu ponudu.

Koordinator kliničkih ispitivanja – Argentina (rad na daljinu)

Podržavajte farmaceutska i biotehnološka klinička ispitivanja u Argentini kroz aktivaciju lokacija, regulatornu dokumentaciju, aktivnosti procjene izvedivosti, upravljanje eTMF-om i koordinaciju s lokacijama ispitivača.

Opis

  • Upravljati dodijeljenim aktivnostima kliničkog ispitivanja u skladu s primjenjivom matricom zadataka
  • Pregledavati odjelne, interne, nacionalne i dokumente ispitivača te bilježiti nalaze
  • Dovršavati dodijeljeni posao prema rasporedu, unutar proračuna i u skladu sa zahtijevanim standardima kvalitete
  • Pružati podršku sustavima Activate i eTMF te održavati baze podataka ažurnima
  • Obrađivati klijentove eTMF dokumente, dovršavati preglede, distribuirati komunikaciju i pripremati izvješća
  • Analizirati i usklađivati metrike ispitivanja i izvješća o nalazima
  • Podržavati materijale Investigator Site File i ljekarničkih registratora te upravljati zalihama za ispitivanje
  • Pomagati pri prijevodima specifičnima za ispitivanje i provoditi provjere kvalitete prijevoda
  • Održavati ažurno znanje SOP-ova, klijentovih uputa i regulatornih zahtjeva
  • Prema potrebi provoditi posjete lokacijama radi procjene izvedivosti za uloge u azijsko-pacifičkoj regiji
  • Koordinirati rasporede klijentskih i internih sastanaka
  • Pregledavati i pratiti lokalnu regulatornu dokumentaciju
  • Podržavati aktivnosti praćenja na temelju rizika
  • Održavati zapise o ispitivanju, popise timova, zahtjeve za obuku, pristup sustavima i planove aktivnosti
  • Slati dokumente klijentima i centraliziranim tijelima IRB/IEC
  • Održavati evidencije praćenja dobavljača ažurnima
  • Podržavati regulatorne prijave i aktivnosti pokretanja lokacija
  • Prikupljati dokumente za odabir lokacija izravno od lokacija ispitivanja
  • Pripremati pakete za pregled regulatorne usklađenosti
  • Dovršavati Site Interest Plans u CTMS-u i prikupljati povezane dokumente ispitivača i lokacije
  • U stvarnom vremenu bilježiti komunikaciju s lokacijama, daljnje postupanje i odgovore na ankete
  • Provjeravati jesu li podaci iz anketa logični, potpuni i relevantni
  • Surađivati sa suradnicima i kliničkim osobljem na rokovima, problemima lokacija i rizicima
  • Održavati učinkovite planove kontakta i daljnjeg postupanja s lokacijama te eskalirati nedoumice ili neusklađenost
  • Primjenjivati lokalno znanje o kapacitetu i iskustvu lokacija kako bi se preporučile dodatne lokacije
  • Koordinirati s Global Investigator Services radi rješavanja pitanja ispitivača i održavanja podataka o računima i kontaktima
  • Doprinositi globalnim procesima procjene izvedivosti i povezanim najboljim praksama
  • Obučavati nove zaposlenike o procesima i sustavima
  • Koristiti lokalno znanje za prepoznavanje i razvoj novih lokacija ispitivanja

Zahtjevi

  • Srednjoškolska diploma ili završena srednja škola, odnosno istovjetna kvalifikacija, uz odgovarajuću formalnu akademsku ili strukovnu kvalifikaciju
  • Prednost ima prvostupnička diploma
  • Usporedivo iskustvo od 0 do 1 godine
  • Mogu se uzeti u obzir odgovarajuće kombinacije obrazovanja, osposobljavanja i izravno povezanog iskustva
  • Sposobnost samostalnog rada i rada u suradnji s drugima
  • Izvrsna organiziranost i posvećenost detaljima
  • Sposobnost točne i učinkovite analize projektnih podataka i sustava
  • Izražena usmjerenost na korisnika
  • Fleksibilnost u promjeni prioriteta prema potrebi
  • Radno poznavanje primjenjivih nacionalnih propisa, ICH dobre kliničke prakse te organizacijskih ili klijentovih SOP-ova i WPD-ova
  • Dobro poznavanje engleskog jezika i gramatike te lokalnog jezika kada je potrebno
  • Poznavanje programa Microsoft Word, Excel i PowerPoint
  • Sposobnost učenja i korištenja baza podataka za klinička ispitivanja
  • Sposobnost uspješnog završetka kliničkog programa obuke organizacije
  • Učinkovite pisane i usmene komunikacijske vještine
  • Dobar prosudbeni kapacitet i sposobnost donošenja odluka
  • Sposobnost točnog praćenja projektnih radnih uputa
  • Dobre pregovaračke vještine
  • Sposobnost upravljanja rizicima i njihove primjerene eskalacije
  • Povremeno može biti potrebno putovanje
  • Povremeno može biti potrebna vožnja do lokacija ispitivanja

Pogodnosti

  • Potpuno udaljeni način rada
  • Standardni raspored od ponedjeljka do petka

Povezani poslovi

Xelix

Viši voditelj marketinga sadržaja

Xelix
51 – 200 Zaposlenici
B2BPoduzećeSaaS

Vodite Xelixov program sadržaja i misaono vodstvo te gradite autoritet tvrtke u automatizaciji obveza prema dobavljačima i financijskim kontrolama. Povećavajte vidljivost u pretraživanju i angažman publike te povezujte sadržaj s mjerljivim rezultatima prodajnog potencijala.

Otvori
Yunicorn Ventures

Kreativni strateg za rad na daljinu u Yunicorn Ventures

Yunicorn Ventures
11 – 50 Zaposlenici
B2BMarketingPoduzeće

Oblikujte koncepte, korisnička putovanja i oglasne tekstove za skalabilne tvrtke Yunicorn Ventures, uzimajući u obzir potrebe publike. Ova pozicija na puno radno vrijeme na daljinu obuhvaća regiju DACH sve do Dubaija.

Otvori