
تطوّر شركة Thermo Fisher Scientific التقنيات والمنتجات المختبرية والخدمات الصيدلانية وتوفّرها لدعم البحث العلمي والرعاية الصحية. وتشمل أعمالها أبحاث علوم الحياة، وحلّ المشكلات التحليلية، وتعزيز إنتاجية المختبرات، والتشخيص، وتطوير العلاجات وتصنيعها. وتخدم الشركة عملاءها من خلال فريق عالمي ومحفظة من العلامات التجارية التي تشمل Thermo Scientific وApplied Biosystems وInvitrogen وFisher Scientific وUnity Lab Services وPatheon وPPD. وتشمل فرصها المهنية الأعمال العلمية والصحية والتصنيعية واللوجستية وعمليات الخدمات المرتبطة بهذه المنتجات والخدمات.
منسق التجارب السريرية – الأرجنتين (عن بُعد)
دعم التجارب السريرية الصيدلانية والتقنية الحيوية في الأرجنتين من خلال تفعيل المواقع، والوثائق التنظيمية، وأنشطة تقييم الجدوى، وإدارة نظام eTMF، والتنسيق مع مواقع الباحثين.
الوصف
- إدارة أنشطة التجارب السريرية الموكلة وفقًا لمصفوفة المهام المعمول بها
- مراجعة ملفات الأقسام والملفات الداخلية وملفات الدولة وملفات الباحثين وتسجيل النتائج
- إكمال العمل الموكَل في الموعد المحدد وضمن الميزانية ووفق معايير الجودة المطلوبة
- تقديم الدعم لنظامي Activate وeTMF مع إبقاء قواعد البيانات محدثة
- معالجة مستندات eTMF الخاصة بالعميل، وإكمال المراجعات، وتوزيع المراسلات، وإعداد التقارير
- تحليل مقاييس الدراسة وتقارير النتائج ومطابقتها
- دعم مواد ملف موقع الباحث وملف الصيدلية وإدارة مستلزمات الدراسة
- المساعدة في الترجمات الخاصة بالدراسة وإجراء فحوصات جودة الترجمة
- البقاء على اطلاع دائم بإجراءات التشغيل القياسية وتعليمات العميل والمتطلبات التنظيمية
- إجراء زيارات ميدانية لتقييم الجدوى حيثما ينطبق ذلك على أدوار منطقة آسيا والمحيط الهادئ
- تنسيق جداول اجتماعات العميل والاجتماعات الداخلية
- مراجعة الوثائق التنظيمية المحلية وتتبعها
- دعم أنشطة المراقبة القائمة على المخاطر
- الحفاظ على سجلات الدراسة وقوائم الفريق ومتطلبات التدريب والوصول إلى الأنظمة وخطط الأنشطة
- إرسال المستندات إلى العملاء وهيئات المراجعة المؤسسية والأخلاقيات المركزية
- إبقاء سجلات تتبع الموردين محدثة
- دعم التقديمات التنظيمية وأنشطة بدء تشغيل المواقع
- جمع مستندات اختيار المواقع مباشرة من مواقع الدراسة
- إعداد حزم مراجعة الامتثال التنظيمي
- استكمال خطط اهتمام المواقع في نظام CTMS وجمع مستندات الباحثين والمواقع ذات الصلة
- تسجيل اتصالات المواقع والمتابعات وإجابات الاستبيانات في الوقت الفعلي
- التحقق من أن بيانات الاستبيان منطقية ومكتملة وذات صلة
- العمل مع أعضاء الفريق والموظفين السريريين بشأن المواعيد النهائية ومشكلات المواقع والمخاطر
- الحفاظ على خطط فعالة للتواصل مع المواقع والمتابعة وتصعيد المخاوف أو حالات عدم الامتثال
- تطبيق المعرفة المحلية بقدرات المواقع وخبراتها للتوصية بمواقع إضافية
- التنسيق مع خدمات الباحثين العالمية لحل استفسارات الباحثين والحفاظ على تفاصيل الحسابات وجهات الاتصال
- المساهمة في عمليات تقييم الجدوى العالمية وأفضل الممارسات ذات الصلة
- تدريب الموظفين الجدد على العمليات والأنظمة
- استخدام المعرفة المحلية لتحديد مواقع دراسة جديدة وتطويرها
المتطلبات
- شهادة الثانوية العامة أو المدرسة الثانوية، أو ما يعادلها، بالإضافة إلى مؤهل أكاديمي أو مهني رسمي ذي صلة
- يفضل الحصول على درجة البكالوريوس
- خبرة مماثلة من 0 إلى سنة واحدة
- قد تُقبل مجموعات معادلة من التعليم والتدريب والخبرة المرتبطة مباشرة والمناسبة
- القدرة على العمل باستقلالية وتعاونًا مع الآخرين
- مهارات تنظيم قوية واهتمام بالتفاصيل
- القدرة على تحليل بيانات المشروعات والأنظمة بدقة وكفاءة
- تركيز قوي على العملاء
- المرونة في إعادة ترتيب أولويات العمل عند الحاجة
- معرفة عملية باللوائح المعمول بها في الدولة، وممارسات العمل السريري الجيدة وفقًا للمؤتمر الدولي للتنسيق، وإجراءات التشغيل القياسية وتعليمات العمل الخاصة بالمنظمة أو العميل
- مهارات قوية في اللغة الإنجليزية وقواعدها، بالإضافة إلى إتقان اللغة المحلية عند الحاجة
- إتقان استخدام Microsoft Word وExcel وPowerPoint
- القدرة على تعلم أنظمة قواعد بيانات التجارب السريرية واستخدامها
- القدرة على إكمال برنامج التدريب السريري الخاص بالمنظمة بنجاح
- مهارات فعالة في التواصل الكتابي والشفهي
- حسن التقدير والقدرة على اتخاذ القرارات
- القدرة على اتباع تعليمات العمل الخاصة بالمشروع بدقة
- مهارات جيدة في التفاوض
- القدرة على إدارة المخاطر وتصعيدها بالشكل المناسب
- قد تكون هناك حاجة إلى السفر من حين لآخر
- قد تكون هناك حاجة إلى القيادة من حين لآخر إلى مواقع الدراسة
المزايا
- ترتيب عمل عن بُعد بالكامل
- جدول عمل قياسي من الاثنين إلى الجمعة