Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific izstrādā un piegādā tehnoloģijas, laboratoriju produktus un farmācijas pakalpojumus, kas atbalsta zinātnisko pētniecību un veselības aprūpi. Uzņēmuma darbība aptver dzīvības zinātņu pētniecību, analītisko problēmu risināšanu, laboratoriju darba ražīgumu, diagnostiku, kā arī terapiju izstrādi un ražošanu. Uzņēmums apkalpo klientus ar globālas komandas un zīmolu portfeļa palīdzību, kurā ietilpst Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon un PPD. Uzņēmuma karjeras iespējas aptver zinātnes, veselības aprūpes, ražošanas, loģistikas un pakalpojumu darbības, kas nodrošina šos piedāvājumus.

Klīnisko pētījumu koordinators – Argentīna (attālināts darbs)

Atbalstīsi farmācijas un biotehnoloģiju klīniskos pētījumus Argentīnā, veicot pētījumu vietu aktivizēšanu, regulatīvās dokumentācijas sagatavošanu, iespējamības novērtēšanu, eTMF pārvaldību un koordinatora darbu ar pētnieku vietām.

Apraksts

  • Pārvaldīt uzticētās klīnisko pētījumu darbības saskaņā ar piemērojamo uzdevumu matricu
  • Pārskatīt nodaļas, iekšējos, valsts un pētnieku failus un reģistrēt konstatēto
  • Pabeigt uzticēto darbu noteiktajā termiņā, budžeta ietvaros un atbilstoši nepieciešamajiem kvalitātes standartiem
  • Nodrošināt Activate un eTMF sistēmu atbalstu, uzturot datubāzes aktuālas
  • Apstrādāt klienta eTMF dokumentus, veikt pārbaudes, izplatīt saziņu un sagatavot pārskatus
  • Analizēt un saskaņot pētījuma rādītājus un konstatējumu pārskatus
  • Atbalstīt pētnieka pētījuma vietas failu un aptiekas mapju materiālu pārvaldību, kā arī pārvaldīt pētījuma krājumus
  • Palīdzēt ar pētījumam specifiskiem tulkojumiem un veikt tulkojumu kvalitātes pārbaudes
  • Sekot jaunākajām standarta darbības procedūrām, klienta norādījumiem un regulatīvajām prasībām
  • Attiecīgajos Āzijas un Klusā okeāna reģiona amatos veikt iespējamības vizītes klātienē
  • Koordinēt klienta un iekšējo sanāksmju grafikus
  • Pārskatīt un uzraudzīt vietējo regulatīvo dokumentāciju
  • Atbalstīt uz risku balstītas uzraudzības darbības
  • Uzturēt pētījuma ierakstus, komandas sarakstus, apmācību prasības, piekļuvi sistēmām un darbības plānus
  • Nosūtīt dokumentus klientiem un centralizētajām IRB/IEC struktūrām
  • Uzturēt aktuālus piegādātāju uzskaites ierakstus
  • Atbalstīt regulatīvo iesniegumu sagatavošanu un pētījumu vietu uzsākšanas darbības
  • Saņemt pētījumu vietu atlases dokumentus tieši no pētījumu vietām
  • Sagatavot regulatīvās atbilstības pārbaudes paketes
  • Aizpildīt pētījumu vietu interešu plānus CTMS un apkopot saistītos pētnieku un pētījumu vietu dokumentus
  • Reāllaikā reģistrēt saziņu ar pētījumu vietām, turpmākos pasākumus un aptauju atbildes
  • Pārbaudīt, vai aptauju dati ir loģiski, pilnīgi un atbilstoši
  • Sadarboties ar komandas locekļiem un klīnisko personālu jautājumos par termiņiem, pētījumu vietu problēmām un riskiem
  • Uzturēt efektīvus saziņas un turpmāko pasākumu plānus ar pētījumu vietām un eskalēt bažas vai neatbilstības
  • Izmantot vietējās zināšanas par pētījumu vietu kapacitāti un pieredzi, lai ieteiktu papildu vietas
  • Koordinēt darbu ar Global Investigator Services, lai risinātu pētnieku jautājumus un uzturētu konta un kontaktinformāciju
  • Veicināt globālos iespējamības procesus un saistīto labāko praksi
  • Apmācīt jaunus darbiniekus procesos un sistēmās
  • Izmantot vietējās zināšanas, lai identificētu un attīstītu jaunas pētījumu vietas

Prasības

  • Vidusskolas vai vidējās izglītības diploms vai līdzvērtīga kvalifikācija, kā arī atbilstoša formāla akadēmiskā vai profesionālā kvalifikācija
  • Vēlama bakalaura grāda iegūšana
  • Salīdzināma 0–1 gada pieredze
  • Var tikt ņemtas vērā atbilstošas izglītības, apmācību un tieši saistītas pieredzes kombinācijas
  • Spēja strādāt patstāvīgi un sadarbojoties ar citiem
  • Spēcīgas organizatoriskās prasmes un uzmanība detaļām
  • Spēja precīzi un efektīvi analizēt projekta datus un sistēmas
  • Spēcīga orientācija uz klientu
  • Elastība pēc vajadzības mainīt darba prioritātes
  • Piemērojamo valsts noteikumu, ICH labas klīniskās prakses un organizācijas vai klienta standarta darbības procedūru un darba procesu dokumentu pārzināšana
  • Spēcīgas angļu valodas un gramatikas prasmes, kā arī vietējās valodas zināšanas, ja nepieciešams
  • Labas Microsoft Word, Excel un PowerPoint lietošanas prasmes
  • Spēja apgūt un izmantot klīnisko pētījumu datubāzu sistēmas
  • Spēja sekmīgi pabeigt organizācijas klīnisko apmācību programmu
  • Efektīvas rakstiskās un mutiskās saziņas prasmes
  • Laba spriestspēja un lēmumu pieņemšanas prasmes
  • Spēja precīzi ievērot projekta darba norādījumus
  • Labas pārrunu prasmes
  • Spēja pārvaldīt riskus un atbilstoši tos eskalēt
  • Reizēm var būt nepieciešami komandējumi
  • Reizēm var būt nepieciešama braukšana uz pētījumu vietām

Priekšrocības

  • Pilnībā attālināts darba režīms
  • Standarta darba grafiks no pirmdienas līdz piektdienai

Saistītās vakances

CYOS Solutions

Senior AI and Cloud Engineer — Hybrid, Australia

CYOS Solutions

Build secure AI, machine learning and cloud platforms for Services Australia. Lead scalable engineering, MLOps, infrastructure and governance across hybrid environments.

Atvērt
CYOS Solutions

Senior AI Engineer, Cloud AI

CYOS Solutions

Build secure enterprise AI and cloud platforms for Services Australia, delivering MLOps, infrastructure automation and hybrid cloud solutions across Australian Government services.

Atvērt
CYOS Solutions

Senior AI Engineer, Cloud AI

CYOS Solutions

Build secure AI and machine learning platforms and cloud infrastructure for Services Australia. Lead scalable, compliant solutions across public cloud, on-premises and hybrid environments.

Atvērt
CYOS Solutions

Senior AI and Cloud Engineer

CYOS Solutions

Build secure AI and machine learning platforms and cloud infrastructure for Services Australia. Lead scalable solutions across public cloud, on-premises and hybrid environments.

Atvērt
Reddit, Inc.

Dutch-Speaking Community Manager

Reddit, Inc.

Grow Reddit’s Dutch communities through moderator development, locally tailored consumer growth initiatives, and data-informed programs. Help expand Reddit’s international presence beyond the United States.

Atvērt