Thermo Fisher Scientific 开发并提供支持科学研究和医疗保健的技术、实验室产品及制药服务。其业务涵盖生命科学研究、分析问题解决、实验室生产力提升、诊断，以及疗法的开发与制造。公司通过全球团队和旗下品牌为客户提供服务，这些品牌包括 Thermo Scientific、Applied Biosystems、Invitrogen、Fisher Scientific、Unity Lab Services、Patheon 和 PPD。其职业机会涵盖支撑这些业务的科研、医疗保健、制造、物流和服务运营岗位。
临床试验协调员——阿根廷（远程）
通过开展研究中心启动、法规文件管理、可行性活动、eTMF 管理和研究者研究中心协调，支持在阿根廷开展的制药及生物技术临床试验。
描述
- 根据适用的任务矩阵管理所分配的临床试验活动
- 审查部门、内部、国家/地区及研究者文件并记录发现
- 按时、在预算内并按照要求的质量标准完成分配的工作
- 提供 Activate 和 eTMF 系统支持，同时保持数据库更新
- 处理客户 eTMF 文件，完成审查，分发通信并准备报告
- 分析并核对研究指标和发现报告
- 支持研究者研究中心文件及药房文件夹材料，并管理研究用品
- 协助完成研究特定翻译并执行翻译质量检查
- 及时掌握 SOP、客户指示和法规要求
- 在适用于亚太地区职位的情况下开展现场可行性访视
- 协调客户及内部会议日程
- 审查并跟踪当地法规文件
- 支持基于风险的监查活动
- 维护研究记录、团队名单、培训要求、系统访问权限和活动计划
- 向客户及集中式 IRB/IEC 机构传送文件
- 及时更新供应商跟踪记录
- 支持法规申报和研究中心启动活动
- 直接从研究中心收集研究中心选择文件
- 准备法规合规审查材料包
- 在 CTMS 中完成研究中心意向计划，并收集相关研究者及研究中心文件
- 实时记录研究中心沟通、后续跟进和调查回复
- 检查调查数据，确保回复符合逻辑、完整且相关
- 与团队成员及临床人员协作处理截止日期、研究中心问题和风险
- 维护有效的研究中心联系及跟进计划，并升级问题或不合规事项
- 运用当地对研究中心容量和经验的了解，推荐其他研究中心
- 与全球研究者服务团队协调，解决研究者问题并维护账户及联系人信息
- 参与全球可行性流程及相关最佳实践
- 培训新员工使用流程和系统
- 利用当地知识识别并开发新的研究中心
任职要求
- 高中或中等教育文凭或同等学历，并具备相关正规学术或职业资格
- 优先考虑拥有学士学位者
- 具备 0 至 1 年同等相关经验
- 可考虑适当教育、培训和直接相关经验的等效组合
- 能够独立工作并开展团队协作
- 具备较强的组织能力和注重细节的能力
- 能够准确、高效地分析项目数据和系统
- 具备较强的客户导向
- 能够根据需要灵活调整工作优先级
- 了解适用的国家/地区法规、ICH 良好临床规范以及组织或客户的 SOP 和 WPD
- 具备较强的英语语言及语法能力，并在需要时具备当地语言能力
- 熟练使用 Microsoft Word、Excel 和 PowerPoint
- 能够学习并使用临床试验数据库系统
- 能够成功完成组织的临床培训项目
- 具备有效的书面和口头沟通能力
- 具备良好的判断力和决策能力
- 能够准确遵循项目工作说明
- 具备良好的谈判能力
- 能够管理风险并适当升级风险事项
- 可能需要偶尔出差
- 可能需要偶尔驾车前往研究中心
福利待遇
- 完全远程的工作安排
- 标准周一至周五工作时间