Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific
Thermo Fisher Scientific разрабатывает и поставляет технологии, лабораторные продукты и фармацевтические услуги, поддерживающие научные исследования и здравоохранение. Деятельность компании охватывает исследования в области наук о жизни, решение аналитических задач, повышение эффективности лабораторий, диагностику, а также разработку и производство терапевтических средств. Компания обслуживает клиентов благодаря глобальной команде и портфелю брендов, включая Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services, Patheon и PPD. Карьерные возможности компании связаны с научной, медицинской, производственной, логистической и сервисной деятельностью, обеспечивающей работу этих направлений.

Координатор клинических исследований — Аргентина (удалённо)

Поддержка клинических исследований в фармацевтической и биотехнологической сферах в Аргентине: открытие исследовательских центров, регуляторная документация, оценка осуществимости, ведение eTMF и взаимодействие с исследователями и центрами.

Описание

  • Управлять порученными мероприятиями клинических исследований в соответствии с применимой матрицей задач
  • Проверять файлы отдела, внутренние, страновые файлы и файлы исследователей и фиксировать результаты
  • Выполнять порученную работу в срок, в рамках бюджета и в соответствии с установленными стандартами качества
  • Оказывать поддержку системам Activate и eTMF, поддерживая базы данных в актуальном состоянии
  • Обрабатывать документы клиента в eTMF, проводить проверки, распространять сообщения и готовить отчёты
  • Анализировать и сверять показатели исследования и отчёты о результатах
  • Поддерживать материалы Investigator Site File и аптечного регистратора, а также управлять запасами для исследования
  • Помогать с переводами, связанными с конкретным исследованием, и выполнять проверки качества переводов
  • Следить за актуальностью СОП, инструкций клиента и регуляторных требований
  • Проводить визиты для оценки осуществимости на местах, если это применимо к должностям в Азиатско-Тихоокеанском регионе
  • Координировать расписания встреч с клиентом и внутренних встреч
  • Проверять и отслеживать местную регуляторную документацию
  • Поддерживать мероприятия по мониторингу на основе оценки рисков
  • Вести записи исследования, списки команды, требования к обучению, доступ к системам и планы мероприятий
  • Передавать документы клиентам и централизованным органам IRB/IEC
  • Поддерживать записи об отслеживании поставщиков в актуальном состоянии
  • Поддерживать регуляторные подачи и мероприятия по запуску исследовательских центров
  • Собирать документы для выбора центров непосредственно у исследовательских центров
  • Готовить пакеты для проверки регуляторного соответствия
  • Заполнять планы интереса центра в CTMS и собирать соответствующие документы исследователей и центров
  • В режиме реального времени фиксировать коммуникации с центрами, последующие действия и ответы на опросы
  • Проверять данные опросов на логичность, полноту и релевантность ответов
  • Работать с коллегами и клиническим персоналом над сроками, вопросами центров и рисками
  • Поддерживать эффективные планы контактов и последующих действий с центрами, а также эскалировать проблемы или случаи несоответствия
  • Использовать знания о местной инфраструктуре, возможностях и опыте центров для рекомендации дополнительных центров
  • Взаимодействовать с Global Investigator Services для решения вопросов исследователей и поддержания данных об аккаунтах и контактах
  • Участвовать в глобальных процессах оценки осуществимости и связанных с ними лучших практиках
  • Обучать новых сотрудников процессам и системам
  • Использовать местные знания для выявления и развития новых исследовательских центров

Требования

  • Диплом о среднем или общем среднем образовании либо эквивалент, а также соответствующая формальная академическая или профессиональная квалификация
  • Предпочтительно наличие степени бакалавра
  • Сопоставимый опыт от 0 до 1 года
  • Могут рассматриваться эквивалентные сочетания соответствующего образования, обучения и непосредственно связанного опыта
  • Умение работать самостоятельно и в команде
  • Высокий уровень организованности и внимательность к деталям
  • Умение точно и эффективно анализировать данные проектов и систем
  • Ориентация на клиента
  • Готовность при необходимости менять приоритеты в работе
  • Рабочее знание применимых страновых нормативных требований, надлежащей клинической практики ICH, а также СОП и WPD организации или клиента
  • Хорошее знание английского языка и грамматики, а также местного языка, если требуется
  • Уверенное владение Microsoft Word, Excel и PowerPoint
  • Способность осваивать и использовать системы баз данных клинических исследований
  • Способность успешно пройти программу клинического обучения организации
  • Эффективные навыки письменной и устной коммуникации
  • Здравое суждение и способность принимать решения
  • Способность точно следовать рабочим инструкциям проекта
  • Хорошие навыки ведения переговоров
  • Умение управлять рисками и надлежащим образом их эскалировать
  • Возможны периодические командировки
  • Возможны периодические поездки за рулём к исследовательским центрам

Преимущества

  • Полностью удалённый формат работы
  • Стандартный график с понедельника по пятницу

Похожие вакансии

Teamcubate

Старший frontend-разработчик Vue.js

Teamcubate

Разрабатывайте критически важное для бизнеса B2B ПО для софтверного партнёра из Нидерландов, отвечая за архитектуру фронтенда, производительность, тестирование и развитие дизайн-системы. Удалённая работа в Европе.

Открыть
B&A Consulting Srl

Старший разработчик React и React Native

B&A Consulting Srl

Старший frontend-разработчик создает веб- и мобильные приложения на React и React Native в B&A Consulting, итальянском агентстве ИТ-консалтинга и цифровой разработки. В задачи входят поддержка сложных кодовых баз и конвейеров CI/CD.

Открыть
Plus Power

Старший специалист по кредиторской задолженности, системы хранения энергии

Plus Power

Ведите обработку счетов, платежи поставщикам и финансовый контроль проектов Plus Power в сфере хранения энергии. Участвуйте в подготовке отчетности, аудите, бюджетировании и прогнозировании.

Открыть
Pennant

Руководитель отдела выставления счетов и дебиторской задолженности

Pennant

Руководите выставлением счетов Medicaid и управляемых медицинских планов, дебиторской задолженностью и операциями полного цикла управления доходами в сообществах для пожилых людей Pennant. Контролируйте соблюдение требований, взыскание платежей, возмещение расходов, аудит и работу расчетных команд в нескольких штатах.

Открыть
Working Families Party

Специалист по кредиторской задолженности — гибридный формат, Бруклин

Working Families Party

Оказывайте временную поддержку по кредиторской задолженности в финансовых операциях EpicWorks, обслуживающих организации в сфере движения. Работайте со счетами, сверками, отчетами о расходах, поставщиками и системами учета кредиторской задолженности в переходный период.

Открыть
Duke Energy Corporation

Старший менеджер продукта по дебиторской задолженности и финансовым услугам для клиентов

Duke Energy Corporation

Руководите портфелем решений Duke Energy на базе SAP для работы с дебиторской задолженностью и финансовых услуг для клиентов, формируя продуктовые дорожные карты и операционные процессы. Координируйте регуляторную работу и взаимодействие межфункциональных команд по всему портфелю.

Открыть
IDS Comercial

Удалённый Front-End разработчик (Angular) — Мексика

IDS Comercial

Разрабатывайте финансовые и корпоративные приложения для мексиканской IT-консалтинговой компании IDS Comercial с помощью Angular, TypeScript, REST API и NgRx.

Открыть
Coupa Software

Старший специалист по взысканию задолженности, Пуна (гибридный формат)

Coupa Software

Работа с крупной и сложной дебиторской задолженностью клиентов платформы Coupa для управления расходами. Ведение взыскания, урегулирование споров, подготовка прогнозов и улучшение процессов.

Открыть
PGIM

Специалист по бухгалтерскому учету, PGIM Fixed Income

PGIM

Поддержка выставления счетов и начисления выручки для институциональных клиентов PGIM Fixed Income. Подготовка счетов, решение вопросов по оплате и участие в поддержании финансового контроля и отчетности.

Открыть
Aveanna Healthcare

Специалист по удалённому медицинскому биллингу в Аризоне | Aveanna Healthcare

Aveanna Healthcare

Управляйте медицинской дебиторской задолженностью, страховыми требованиями, отказами и возмещениями от плательщиков для Aveanna Healthcare. Поддерживайте финансовую деятельность службы ухода на дому благодаря точной работе с платежами и соблюдению правил выставления счетов.

Открыть