Edwards Lifesciences razvija na paciente osredotočene medicinske tehnologije za kardiovaskularno oskrbo. Njihov portfelj vključuje transkatetrske srčne zaklopke, kirurške rešitve za zaklopke, terapije za mitralno in trikuspidalno zaklopko ter sisteme za intenzivno nego s hemodinamskim, oddaljenim in napovednim spremljanjem. Podjetje izvaja tudi klinične raziskave in podpira inovacije v zdravstvu, katerih cilj je izboljšati izide za ljudi, ki živijo s kardiovaskularnimi boleznimi. Zaposlovanje lahko zajema področja medicinske tehnologije, kliničnih raziskav, inženirstva, intenzivne nege in povezanih korporativnih funkcij.
Višji specialist za medicinsko pisanje — delo na daljavo v Misisipiju
Vodite dejavnosti medicinskega pisanja za klinične dokaze in regulativne vloge, ki podpirajo transkatetrske tehnologije srčnih zaklopk družbe Edwards Lifesciences. Upravljate preglede literature, zahtevne rezultate ter sodelovanje med kliničnimi, regulativnimi in poslovnimi ekipami.
Združene države Amerike
Misisipi108.000 $ – 153.000 $ / leto
Na daljavoPolni delovni časSeniorZahtevani Jezik: angleščinaPisec vsebinOpis
- Pripravljati zahtevne dokumente in rezultate s področja medicinskega pisanja ter prispevati k predlogam za posamezne projekte.
- Voditi pogajanja o rezultatih in rokih ter hkrati reševati vprašanja z medfunkcijskimi deležniki.
- Načrtovati in izvajati iskanja ter preglede literature, vzdrževati podporno dokumentacijo in pripravljati povzetke literature.
- Predstavljati ekipo za medicinsko pisanje na sestankih o načrtih poročanja in regulativnih vlogah za klinične študije v Združenih državah Amerike, Evropski uniji in drugih mednarodnih trgih.
- Voditi ali podpirati zahtevno medfunkcijsko delo, vključno s pregledi upravljanja tveganj, navodili za uporabo ter dokumenti s povzetkom varnosti in klinične učinkovitosti.
- Usmerjati, usposabljati in mentorirati manj izkušene medicinske pisce.
- Priporočati in pomagati izvajati stalne izboljšave procesov medicinskega pisanja.
- Biti glavna kontaktna oseba za projekte medicinskega pisanja ter usklajevati notranje in zunanje roke z ekipami družbe Edwards in strankami.
Zahteve
- Diploma dodiplomskega študija s sorodnega področja in pet let izkušenj z medicinskim pisanjem ali enakovredne delovne izkušnje v skladu z merili družbe Edwards.
- Izkušnje z razvojem poročil o klinični evalvaciji v skladu z MEDDEV 2.7/1 Rev. 4 in/ali Uredbo Evropske unije o medicinskih pripomočkih.
- Napredno znanje programov Microsoft Word, Excel in PowerPoint.
- Izkušnje z uporabo programske opreme za upravljanje publikacij, kot je EndNote, in raziskovalnih podatkovnih zbirk, kot je PubMed.
- Odlične pisne in ustne komunikacijske spretnosti, vključno s pogajanji s strankami in upravljanjem odnosov.
- Odlične sposobnosti reševanja problemov ter organizacijske, analitične in kritične sposobnosti.
- Celovito razumevanje politik, postopkov in smernic, ki urejajo znanstveno vsebino in medicinsko pisanje.
- Dokazane vodstvene sposobnosti in zmožnost vplivanja na spremembe.
- Izjemna pozornost do podrobnosti.
- Profesionalne komunikacijske spretnosti na vseh organizacijskih ravneh.
- Sposobnost upravljanja konkurenčnih prednostnih nalog v hitrem okolju.
- Sposobnost sodelovanja v ekipah, vključno z medoddelčnimi skupinami in projektnimi stiki, ki zastopajo organizacijo.
Ugodnosti
- Konkurenčno plačilo.
- Možnosti spodbud na podlagi uspešnosti.
- Širok paket ugodnosti, zasnovan za podporo različnim potrebam zaposlenih in njihovih družin.