Edwards Lifesciences

Sponsor for H1B-visum Helsevesen Mat og drikke Rådgivning

Edwards Lifesciences utvikler pasientfokusert medisinsk teknologi for hjerte- og karbehandling. Produktporteføljen omfatter transkateterbaserte hjerteklaffer, kirurgiske klaffeløsninger, mitral- og trikuspidalbehandlinger samt systemer for intensivbehandling med hemodynamisk, fjernbasert og prediktiv overvåking. Selskapet driver også klinisk forskning og støtter innovasjon i helsevesenet med mål om å forbedre resultatene for mennesker som lever med hjerte- og karsykdom. Rekrutteringen kan omfatte medisinsk teknologi, klinisk forskning, ingeniørarbeid, intensivbehandling og relaterte bedriftsfunksjoner.

Jobber i bedriften

Senior spesialist i medisinsk skriving – fjernarbeid i Mississippi

Lede arbeidet med medisinsk skriving for klinisk evidens og regulatoriske innsendinger som støtter Edwards Lifesciences’ transkateterbaserte hjerteklaffteknologier. Håndtere litteraturgjennomganger, komplekse leveranser og samarbeid på tvers av kliniske, regulatoriske og forretningsmessige team.

for 7 døgn siden

USA

Mississippi

108 000 $ – 153 000 $ / år

Fjernarbeid Heltid Senior Påkrevd Språk: engelsk Innholdsforfatter

Beskrivelse

Utarbeide komplekse dokumenter og leveranser innen medisinsk skriving og bidra til prosjektspecifikke maler.
Lede forhandlinger om leveranser og tidsplaner samt løse problemer sammen med tverrfunksjonelle interessenter.
Planlegge og gjennomføre litteratursøk og -gjennomganger, vedlikeholde tilhørende dokumentasjon og utarbeide litteratursammendrag.
Representere teamet for medisinsk skriving i møter om rapporteringsplaner og regulatoriske innsendinger for kliniske studier i USA, Den europeiske union og andre internasjonale markeder.
Lede eller støtte komplekst tverrfunksjonelt arbeid, inkludert gjennomganger av risikostyring, bruksanvisninger samt dokumenter som oppsummerer sikkerhet og klinisk ytelse.
Veilede, lære opp og være mentor for medisinske skribenter med mindre erfaring.
Anbefale og bidra til løpende forbedringer av prosessene for medisinsk skriving.
Være hovedkontakt for prosjekter innen medisinsk skriving og koordinere interne og eksterne tidsplaner med Edwards’ team og kunder.

Krav

Bachelorgrad innen et relevant fagområde samt fem års erfaring med medisinsk skriving, eller tilsvarende arbeidserfaring i henhold til Edwards’ kriterier.
Erfaring med å utarbeide kliniske evalueringsrapporter i henhold til MEDDEV 2.7/1 Rev. 4 og/eller Den europeiske unions forordning om medisinsk utstyr.
Avanserte ferdigheter i Microsoft Word, Excel og PowerPoint.
Erfaring med programvare for publiseringshåndtering, som EndNote, og forskningsdatabaser, som PubMed.
Svært gode skriftlige og muntlige kommunikasjonsevner, inkludert kundeforhandlinger og relasjonsstyring.
Gode evner innen problemløsning, organisering, analyse og kritisk tenkning.
Omfattende forståelse av policyene, prosedyrene og retningslinjene som regulerer vitenskapelig innhold og medisinsk skriving.
Dokumentert lederskap og evne til å påvirke endringer.
Eksepsjonell sans for detaljer.
Profesjonelle kommunikasjonsevner på alle organisatoriske nivåer.
Evne til å håndtere konkurrerende prioriteringer i et miljø med høyt tempo.
Evne til å samarbeide i team, inkludert tverravdelingsgrupper og prosjektkontakter som representerer organisasjonen.

Fordeler

Konkurransedyktige lønnstilbud.
Resultatbaserte insentivmuligheter.
En bred portefølje av goder utformet for å støtte de ulike behovene til ansatte og familiene deres.