A Edwards Lifesciences desenvolve tecnologias médicas centradas no paciente para o atendimento cardiovascular. Seu portfólio inclui válvulas cardíacas transcateter, soluções de válvulas cirúrgicas, terapias mitrais e tricúspides e sistemas de cuidados intensivos para monitoramento hemodinâmico, remoto e preditivo. A empresa também realiza pesquisas clínicas e apoia a inovação na área da saúde com o objetivo de melhorar os resultados para pessoas que vivem com doenças cardiovasculares. As oportunidades de trabalho podem abranger tecnologia médica, pesquisa clínica, engenharia, cuidados intensivos e funções corporativas relacionadas.
Especialista sênior em redação médica — Trabalho remoto no Mississippi
Liderar atividades de redação médica para evidências clínicas e submissões regulatórias relacionadas às tecnologias de válvulas cardíacas transcateter da Edwards Lifesciences. Gerenciar revisões da literatura, entregas complexas e a colaboração entre as equipes clínicas, regulatórias e de negócios.
Estados Unidos
Mississippi$ 108.000 – $ 153.000 / ano
RemotoTempo integralSêniorIdioma Obrigatório: inglêsRedator de conteúdoDescrição
- Preparar documentos e entregas complexos de redação médica, contribuindo para modelos específicos de cada projeto.
- Liderar negociações sobre entregas e prazos, resolvendo problemas com as partes interessadas multifuncionais.
- Planejar e realizar pesquisas e revisões da literatura, manter a documentação de apoio e produzir resumos da literatura.
- Representar a equipe de redação médica em reuniões sobre planos de relatórios e submissões regulatórias para estudos clínicos nos Estados Unidos, na União Europeia e em outros mercados internacionais.
- Liderar ou apoiar trabalhos multifuncionais complexos, incluindo revisões de gerenciamento de riscos, instruções de uso e documentos resumidos de segurança e desempenho clínico.
- Orientar, treinar e desenvolver redatores médicos com menos experiência.
- Recomendar e ajudar a implementar melhorias contínuas nos processos de redação médica.
- Atuar como principal contato para projetos de redação médica e coordenar cronogramas internos e externos com as equipes e os clientes da Edwards.
Requisitos
- Bacharelado em uma área relacionada e cinco anos de experiência em redação médica, ou experiência profissional equivalente de acordo com os critérios da Edwards.
- Experiência no desenvolvimento de relatórios de avaliação clínica conforme a MEDDEV 2.7/1 Rev. 4 e/ou o Regulamento de Dispositivos Médicos da União Europeia.
- Proficiência avançada em Microsoft Word, Excel e PowerPoint.
- Experiência no uso de softwares de gerenciamento de publicações, como EndNote, e bases de dados de pesquisa, como PubMed.
- Excelentes habilidades de comunicação escrita e verbal, incluindo negociação com clientes e gestão de relacionamentos.
- Fortes habilidades de resolução de problemas, organização, análise e pensamento crítico.
- Compreensão abrangente das políticas, procedimentos e diretrizes que regem o conteúdo científico e a redação médica.
- Liderança comprovada e capacidade de influenciar mudanças.
- Atenção excepcional aos detalhes.
- Habilidades de comunicação profissional com todos os níveis da organização.
- Capacidade de gerenciar prioridades concorrentes em um ambiente dinâmico.
- Capacidade de colaborar em equipes, incluindo grupos interdepartamentais e contatos de projetos que representam a organização.
Benefícios
- Ofertas salariais competitivas.
- Oportunidades de incentivos baseados no desempenho.
- Amplo pacote de benefícios desenvolvido para atender às diferentes necessidades dos funcionários e de suas famílias.