Ang Edwards Lifesciences ay bumubuo ng mga teknolohiyang medikal na nakatuon sa pasyente para sa pangangalaga sa cardiovascular. Kabilang sa portfolio nito ang mga transcatheter heart valve, mga surgical valve solution, mga therapy para sa mitral at tricuspid valve, at mga sistema para sa kritikal na pangangalaga na ginagamit sa hemodynamic, remote, at predictive monitoring. Nagsasagawa rin ang kumpanya ng klinikal na pananaliksik at sumusuporta sa inobasyon sa pangangalagang pangkalusugan na naglalayong mapabuti ang mga resulta para sa mga taong may sakit na cardiovascular. Maaaring kabilang sa mga posisyon ang teknolohiyang medikal, klinikal na pananaliksik, inhinyeriya, kritikal na pangangalaga, at mga kaugnay na tungkuling pangkorporasyon.
Senior na Espesyalista sa Pagsulat Medikal — Remote sa Mississippi
Pangungunahan ang mga gawain sa pagsulat medikal para sa klinikal na ebidensya at mga isinusumiteng dokumento para sa regulasyon na sumusuporta sa mga teknolohiyang transcatheter heart valve ng Edwards Lifesciences. Pamamahalaan ang mga pagsusuri ng literatura, kumplikadong deliverable, at pakikipagtulungan sa mga pangkat na klinikal, pangregulasyon, at pangnegosyo.
Estados Unidos
Mississippi$108,000 – $153,000 / taon
RemoteFull-timeSeniorKinakailangang Wika: InglesManunulat ng nilalamanPaglalarawan
- Maghahanda ng mga kumplikadong dokumento at deliverable sa pagsulat medikal, at mag-aambag sa mga template na partikular sa proyekto.
- Pangungunahan ang mga negosasyon tungkol sa mga deliverable at timeline habang nilulutas ang mga isyu kasama ang mga stakeholder mula sa iba’t ibang tungkulin.
- Magpaplano at magsasagawa ng mga paghahanap at pagsusuri ng literatura, magpapanatili ng sumusuportang dokumentasyon, at gagawa ng mga buod ng literatura.
- Kakatawan sa pangkat ng pagsulat medikal sa mga pagpupulong tungkol sa mga plano sa pag-uulat at mga isinusumiteng dokumento para sa regulasyon ng mga klinikal na pag-aaral sa Estados Unidos, European Union, at iba pang internasyonal na merkado.
- Pangungunahan o susuporta sa kumplikadong gawaing cross-functional, kabilang ang mga pagsusuri sa pamamahala ng panganib, mga tagubilin para sa paggamit, at mga dokumento ng buod ng kaligtasan at klinikal na pagganap.
- Gagabay, magsasanay, at magtuturo sa mga manunulat na medikal na may mas kaunting karanasan.
- Magmumungkahi at tutulong sa pagpapatupad ng patuloy na mga pagpapabuti sa mga proseso ng pagsulat medikal.
- Magsisilbing pangunahing kontak para sa mga proyekto sa pagsulat medikal at mag-uugnay ng mga panloob at panlabas na timeline sa mga pangkat at kliyente ng Edwards.
Mga Kinakailangan
- Bachelor’s degree sa kaugnay na larangan at limang taong karanasan sa pagsulat medikal, o katumbas na karanasan sa trabaho ayon sa pamantayan ng Edwards.
- Karanasan sa pagbuo ng mga clinical evaluation report sa ilalim ng MEDDEV 2.7/1 Rev. 4 at/o European Union Medical Device Regulation.
- Mataas na kasanayan sa Microsoft Word, Excel, at PowerPoint.
- Karanasan sa paggamit ng publication management software tulad ng EndNote at mga research database tulad ng PubMed.
- Mahusay na nakasulat at pasalitang komunikasyon, kabilang ang negosasyon sa customer at pamamahala ng ugnayan.
- Mahusay na kakayahan sa paglutas ng problema, pag-oorganisa, pagsusuri, at kritikal na pag-iisip.
- Malawak na pag-unawa sa mga patakaran, pamamaraan, at alituntunin na namamahala sa siyentipikong nilalaman at pagsulat medikal.
- Napatunayang kakayahan sa pamumuno at kakayahang makaimpluwensya ng pagbabago.
- Napakahusay na pagbibigay-pansin sa detalye.
- Propesyonal na kasanayan sa komunikasyon sa lahat ng antas ng organisasyon.
- Kakayahang pamahalaan ang magkakasabay na prayoridad sa mabilis na kapaligiran.
- Kakayahang makipagtulungan sa mga pangkat, kabilang ang mga interdepartmental na grupo at mga kontak sa proyekto na kumakatawan sa organisasyon.
Mga Benepisyo
- Mga alok na mapagkumpitensyang suweldo.
- Mga pagkakataon para sa insentibong batay sa pagganap.
- Malawak na portfolio ng mga benepisyo na idinisenyo upang suportahan ang iba’t ibang pangangailangan ng mga empleyado at kanilang pamilya.