Edwards Lifesciences entwickelt patientenorientierte Medizintechnologien für die kardiovaskuläre Versorgung. Das Portfolio umfasst transkathetergestützte Herzklappen, chirurgische Klappenlösungen, Therapien für Mitral- und Trikuspidalklappen sowie Systeme für die Intensivmedizin zur hämodynamischen, Fern- und prädiktiven Überwachung. Das Unternehmen führt außerdem klinische Forschung durch und unterstützt Innovationen im Gesundheitswesen mit dem Ziel, die Behandlungsergebnisse für Menschen mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu verbessern. Die Beschäftigungsmöglichkeiten können Medizintechnik, klinische Forschung, Ingenieurwesen, Intensivmedizin und damit verbundene Unternehmensfunktionen umfassen.
Senior-Spezialist für medizinisches Schreiben – Remote in Mississippi
Leiten Sie medizinische Schreibaktivitäten für klinische Evidenz und regulatorische Einreichungen zur Unterstützung der transkatheteralen Herzklappentechnologien von Edwards Lifesciences. Sie betreuen Literaturrecherchen, komplexe Dokumente und die Zusammenarbeit zwischen klinischen, regulatorischen und geschäftlichen Teams.
Vereinigte Staaten
Mississippi108.000 $ – 153.000 $ / Jahr
RemoteVollzeitSeniorErforderliche Sprache: EnglischContent-AutorBeschreibung
- Erstellen Sie komplexe medizinische Dokumente und Unterlagen und wirken Sie an projektspezifischen Vorlagen mit.
- Leiten Sie Abstimmungen zu Unterlagen und Zeitplänen und lösen Sie dabei Probleme mit funktionsübergreifenden Beteiligten.
- Planen und führen Sie Literaturrecherchen und -bewertungen durch, pflegen Sie die zugehörige Dokumentation und erstellen Sie Literaturzusammenfassungen.
- Vertreten Sie das Medical-Writing-Team in Besprechungen zu Berichtsplänen und regulatorischen Einreichungen für klinische Studien in den Vereinigten Staaten, der Europäischen Union und anderen internationalen Märkten.
- Leiten oder unterstützen Sie komplexe funktionsübergreifende Aufgaben, einschließlich Risikomanagementprüfungen, Gebrauchsanweisungen sowie Zusammenfassungen zur Sicherheit und klinischen Leistungsfähigkeit.
- Leiten, schulen und betreuen Sie weniger erfahrene Medical Writer.
- Empfehlen und unterstützen Sie die laufende Verbesserung der Medical-Writing-Prozesse.
- Dienen Sie als Hauptansprechpartner für Medical-Writing-Projekte und koordinieren Sie interne und externe Zeitpläne mit Edwards-Teams und Kunden.
Anforderungen
- Bachelorabschluss in einem verwandten Fachgebiet sowie fünf Jahre Erfahrung im medizinischen Schreiben oder gleichwertige Berufserfahrung gemäß den Kriterien von Edwards.
- Erfahrung mit der Erstellung klinischer Bewertungsberichte gemäß MEDDEV 2.7/1 Rev. 4 und/oder der Medizinprodukteverordnung der Europäischen Union.
- Fortgeschrittene Kenntnisse in Microsoft Word, Excel und PowerPoint.
- Erfahrung mit Publikationsmanagementsoftware wie EndNote und Forschungsdatenbanken wie PubMed.
- Ausgeprägte schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten, einschließlich Kundenverhandlungen und Beziehungsmanagement.
- Ausgeprägte Fähigkeiten in Problemlösung, Organisation, Analyse und kritischem Denken.
- Umfassendes Verständnis der Richtlinien, Verfahren und Leitlinien für wissenschaftliche Inhalte und medizinisches Schreiben.
- Nachgewiesene Führungsfähigkeit und die Fähigkeit, Veränderungen zu bewirken.
- Außergewöhnliche Aufmerksamkeit für Details.
- Professionelle Kommunikationsfähigkeiten auf allen Ebenen der Organisation.
- Fähigkeit, in einem schnelllebigen Umfeld konkurrierende Prioritäten zu bewältigen.
- Fähigkeit zur Zusammenarbeit in Teams, einschließlich abteilungsübergreifender Gruppen und Projektkontakten, die die Organisation vertreten.
Zusatzleistungen
- Wettbewerbsfähige Vergütung.
- Leistungsabhängige Anreizmöglichkeiten.
- Umfangreiches Leistungspaket zur Unterstützung der unterschiedlichen Bedürfnisse von Mitarbeitenden und ihren Familien.