Edwards Lifesciences opracowuje skoncentrowane na potrzebach pacjentów technologie medyczne stosowane w opiece sercowo-naczyniowej. Portfolio firmy obejmuje przezcewnikowe zastawki serca, chirurgiczne rozwiązania zastawkowe, terapie dotyczące zastawki mitralnej i trójdzielnej oraz systemy intensywnej terapii do monitorowania hemodynamicznego, zdalnego i predykcyjnego. Firma prowadzi również badania kliniczne i wspiera innowacje w ochronie zdrowia, których celem jest poprawa wyników leczenia osób żyjących z chorobami układu sercowo-naczyniowego. Rekrutacja może obejmować obszary technologii medycznych, badań klinicznych, inżynierii, intensywnej terapii oraz powiązanych funkcji korporacyjnych.
Starszy specjalista ds. piśmiennictwa medycznego — praca zdalna w Missisipi
Kieruj działaniami związanymi z piśmiennictwem medycznym na potrzeby dowodów klinicznych i zgłoszeń regulacyjnych wspierających przezcewnikowe technologie zastawek serca firmy Edwards Lifesciences. Zarządzaj przeglądami literatury, złożonymi materiałami oraz współpracą zespołów klinicznych, regulacyjnych i biznesowych.
Stany Zjednoczone
Missisipi108 000 $ – 153 000 $ / rok
ZdalniePełny etatSeniorWymagany Język: angielskiAutor treściOpis
- Przygotowuj złożone dokumenty i materiały z zakresu piśmiennictwa medycznego, współtworząc szablony dla konkretnych projektów.
- Prowadź negocjacje dotyczące materiałów i terminów, jednocześnie rozwiązując problemy z udziałem interesariuszy z różnych funkcji.
- Planuj i przeprowadzaj wyszukiwanie oraz przeglądy literatury, prowadź dokumentację pomocniczą i opracowuj podsumowania literatury.
- Reprezentuj zespół piśmiennictwa medycznego na spotkaniach dotyczących planów raportowania i zgłoszeń regulacyjnych dla badań klinicznych w Stanach Zjednoczonych, Unii Europejskiej i innych rynkach międzynarodowych.
- Kieruj złożonymi pracami międzyfunkcyjnymi lub wspieraj je, w tym przeglądami zarządzania ryzykiem, instrukcjami użycia oraz dokumentami podsumowującymi dane dotyczące bezpieczeństwa i działania klinicznego.
- Udzielaj wskazówek, szkol i mentoruj mniej doświadczonych specjalistów ds. piśmiennictwa medycznego.
- Rekomenduj i pomagaj wdrażać stałe usprawnienia procesów związanych z piśmiennictwem medycznym.
- Pełnij funkcję głównej osoby kontaktowej w projektach dotyczących piśmiennictwa medycznego oraz koordynuj wewnętrzne i zewnętrzne terminy z zespołami Edwards i klientami.
Wymagania
- Wykształcenie wyższe co najmniej na poziomie licencjackim w pokrewnej dziedzinie oraz pięć lat doświadczenia w piśmiennictwie medycznym lub równoważne doświadczenie zawodowe zgodnie z kryteriami Edwards.
- Doświadczenie w opracowywaniu raportów z oceny klinicznej zgodnie z MEDDEV 2.7/1 Rev. 4 i/lub rozporządzeniem Unii Europejskiej w sprawie wyrobów medycznych.
- Zaawansowana znajomość programów Microsoft Word, Excel i PowerPoint.
- Doświadczenie w korzystaniu z oprogramowania do zarządzania publikacjami, takiego jak EndNote, oraz baz danych badawczych, takich jak PubMed.
- Doskonałe umiejętności komunikacji pisemnej i ustnej, w tym negocjacji z klientami i zarządzania relacjami.
- Bardzo dobre umiejętności rozwiązywania problemów, organizacji, analizy i krytycznego myślenia.
- Kompleksowe rozumienie zasad, procedur i wytycznych dotyczących treści naukowych i piśmiennictwa medycznego.
- Udokumentowane umiejętności przywódcze oraz zdolność wpływania na zmiany.
- Wyjątkowa dbałość o szczegóły.
- Profesjonalne umiejętności komunikacji na wszystkich szczeblach organizacji.
- Umiejętność zarządzania konkurującymi priorytetami w dynamicznym środowisku.
- Umiejętność współpracy w zespołach, w tym w grupach międzydziałowych i z osobami kontaktowymi projektów reprezentującymi organizację.
Benefity
- Konkurencyjne wynagrodzenie.
- Możliwości uzyskania premii zależnych od wyników.
- Szeroki pakiet świadczeń zaprojektowany z myślą o zróżnicowanych potrzebach pracowników i ich rodzin.