Edwards Lifesciences พัฒนาเทคโนโลยีทางการแพทย์ที่มุ่งเน้นผู้ป่วยสำหรับการดูแลรักษาโรคหัวใจและหลอดเลือด ผลิตภัณฑ์ของบริษัทครอบคลุมลิ้นหัวใจผ่านสายสวน โซลูชันลิ้นหัวใจสำหรับการผ่าตัด การรักษาลิ้นหัวใจไมตรัลและไตรคัสปิด ตลอดจนระบบการดูแลผู้ป่วยวิกฤตสำหรับการติดตามภาวะพลวัตของระบบไหลเวียนโลหิต การติดตามจากระยะไกล และการติดตามเชิงคาดการณ์ บริษัทยังดำเนินการวิจัยทางคลินิกและสนับสนุนนวัตกรรมด้านการดูแลสุขภาพเพื่อมุ่งพัฒนาผลลัพธ์สำหรับผู้ที่มีโรคหัวใจและหลอดเลือด งานที่เปิดรับสมัครอาจครอบคลุมด้านเทคโนโลยีทางการแพทย์ การวิจัยทางคลินิก วิศวกรรม การดูแลผู้ป่วยวิกฤต และงานองค์กรที่เกี่ยวข้อง
ผู้เชี่ยวชาญอาวุโสด้านการเขียนทางการแพทย์ — ทำงานทางไกลในรัฐมิสซิสซิปปี
เป็นผู้นำกิจกรรมการเขียนทางการแพทย์ด้านหลักฐานทางคลินิกและเอกสารยื่นต่อหน่วยงานกำกับดูแล เพื่อสนับสนุนเทคโนโลยีลิ้นหัวใจผ่านสายสวนของ Edwards Lifesciences บริหารการทบทวนวรรณกรรม ผลงานที่ซับซ้อน และความร่วมมือระหว่างทีมคลินิก กำกับดูแล และธุรกิจ
สหรัฐอเมริกา
มิสซิสซิปปี$108,000 – $153,000 / ปี
ระยะไกลเต็มเวลาระดับอาวุโสภาษาที่จำเป็น: อังกฤษนักเขียนเนื้อหารายละเอียด
- จัดทำเอกสารและผลงานด้านการเขียนทางการแพทย์ที่ซับซ้อน พร้อมมีส่วนร่วมในการจัดทำเทมเพลตเฉพาะโครงการ
- เป็นผู้นำการเจรจาเกี่ยวกับผลงานและกำหนดเวลา พร้อมแก้ไขปัญหาร่วมกับผู้มีส่วนได้ส่วนเสียจากหลายฝ่าย
- วางแผนและดำเนินการสืบค้นและทบทวนวรรณกรรม จัดเก็บเอกสารสนับสนุน และจัดทำบทสรุปวรรณกรรม
- เป็นตัวแทนทีมการเขียนทางการแพทย์ในการประชุมเกี่ยวกับแผนการรายงานและเอกสารยื่นต่อหน่วยงานกำกับดูแลสำหรับการศึกษาทางคลินิกในสหรัฐอเมริกา สหภาพยุโรป และตลาดต่างประเทศอื่น ๆ
- เป็นผู้นำหรือสนับสนุนงานข้ามสายงานที่ซับซ้อน รวมถึงการทบทวนการบริหารความเสี่ยง คำแนะนำการใช้งาน และเอกสารสรุปด้านความปลอดภัยและสมรรถนะทางคลินิก
- ให้คำแนะนำ ฝึกอบรม และเป็นพี่เลี้ยงแก่นักเขียนทางการแพทย์ที่มีประสบการณ์น้อยกว่า
- เสนอแนะและช่วยดำเนินการปรับปรุงกระบวนการเขียนทางการแพทย์อย่างต่อเนื่อง
- เป็นผู้ติดต่อหลักสำหรับโครงการเขียนทางการแพทย์ และประสานกำหนดเวลาภายในและภายนอกกับทีม Edwards และลูกค้า
คุณสมบัติ
- วุฒิปริญญาตรีในสาขาที่เกี่ยวข้องและมีประสบการณ์ด้านการเขียนทางการแพทย์ห้าปี หรือมีประสบการณ์ทำงานเทียบเท่าตามเกณฑ์ของ Edwards
- มีประสบการณ์จัดทำรายงานประเมินทางคลินิกตาม MEDDEV 2.7/1 Rev. 4 และ/หรือข้อกำหนดเครื่องมือแพทย์ของสหภาพยุโรป
- มีความเชี่ยวชาญขั้นสูงในการใช้ Microsoft Word, Excel และ PowerPoint
- มีประสบการณ์ใช้ซอฟต์แวร์จัดการสิ่งพิมพ์ เช่น EndNote และฐานข้อมูลการวิจัย เช่น PubMed
- มีทักษะการสื่อสารทั้งลายลักษณ์อักษรและวาจาที่ดี รวมถึงการเจรจากับลูกค้าและการบริหารความสัมพันธ์
- มีทักษะการแก้ปัญหา การจัดระเบียบ การวิเคราะห์ และการคิดเชิงวิพากษ์ที่ดี
- มีความเข้าใจอย่างครอบคลุมเกี่ยวกับนโยบาย ขั้นตอน และแนวทางที่กำกับเนื้อหาทางวิทยาศาสตร์และการเขียนทางการแพทย์
- แสดงให้เห็นถึงภาวะผู้นำและความสามารถในการสร้างอิทธิพลเพื่อผลักดันการเปลี่ยนแปลง
- ใส่ใจในรายละเอียดเป็นอย่างยิ่ง
- มีทักษะการสื่อสารอย่างมืออาชีพกับบุคลากรทุกระดับในองค์กร
- สามารถบริหารลำดับความสำคัญที่หลากหลายในสภาพแวดล้อมที่ดำเนินไปอย่างรวดเร็ว
- สามารถทำงานร่วมกับทีมได้ รวมถึงทีมระหว่างแผนกและผู้ติดต่อโครงการที่เป็นตัวแทนขององค์กร
สวัสดิการ
- ข้อเสนอค่าตอบแทนที่แข่งขันได้
- โอกาสได้รับเงินจูงใจตามผลการปฏิบัติงาน
- สวัสดิการหลากหลายรูปแบบที่ออกแบบมาเพื่อรองรับความต้องการที่แตกต่างกันของพนักงานและครอบครัว