Edwards Lifesciences
Edwards Lifesciences
تطوّر شركة Edwards Lifesciences تقنيات طبية تركّز على المرضى لرعاية القلب والأوعية الدموية. وتشمل محفظتها صمامات القلب المزروعة عبر القسطرة، وحلول صمامات القلب الجراحية، وعلاجات الصمام التاجي والصمام ثلاثي الشرفات، وأنظمة الرعاية الحرجة للمراقبة الديناميكية الدموية وعن بُعد والمراقبة التنبؤية. كما تجري الشركة أبحاثًا سريرية وتدعم الابتكار في مجال الرعاية الصحية بهدف تحسين النتائج للأشخاص المصابين بأمراض القلب والأوعية الدموية. وقد تشمل فرص التوظيف مجالات التكنولوجيا الطبية، والأبحاث السريرية، والهندسة، والرعاية الحرجة، والوظائف المؤسسية ذات الصلة.

أخصائي أول في الكتابة الطبية — العمل عن بُعد في ميسيسيبي

قيادة أنشطة الكتابة الطبية الخاصة بالأدلة السريرية والملفات المقدمة إلى الجهات التنظيمية، دعماً لتقنيات صمامات القلب عبر القسطرة لدى Edwards Lifesciences. إدارة مراجعات الأدبيات والمخرجات المعقدة والتعاون بين فرق السريرية والشؤون التنظيمية والأعمال.

الوصف

  • إعداد وثائق ومخرجات معقدة للكتابة الطبية، مع المساهمة في القوالب الخاصة بالمشروعات.
  • قيادة التفاوض بشأن المخرجات والجداول الزمنية مع حل المشكلات بالتعاون مع أصحاب المصلحة من مختلف الوظائف.
  • تخطيط عمليات البحث في الأدبيات وإجراؤها ومراجعتها، والحفاظ على الوثائق الداعمة، وإعداد ملخصات الأدبيات.
  • تمثيل فريق الكتابة الطبية في الاجتماعات التي تتناول خطط إعداد التقارير والملفات المقدمة إلى الجهات التنظيمية للدراسات السريرية في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي والأسواق الدولية الأخرى.
  • قيادة أو دعم الأعمال المعقدة متعددة الوظائف، بما في ذلك مراجعات إدارة المخاطر وتعليمات الاستخدام ووثائق ملخصات السلامة والأداء السريري.
  • توجيه كتّاب الطب الأقل خبرة وتدريبهم والإشراف على تطويرهم.
  • التوصية بإدخال تحسينات مستمرة على عمليات الكتابة الطبية والمساعدة في تنفيذها.
  • العمل جهة الاتصال الرئيسية لمشروعات الكتابة الطبية وتنسيق الجداول الزمنية الداخلية والخارجية مع فرق Edwards والعملاء.

المتطلبات

  • درجة بكالوريوس في مجال ذي صلة مع خمس سنوات من الخبرة في الكتابة الطبية، أو خبرة عمل مكافئة وفقاً لمعايير Edwards.
  • خبرة في إعداد تقارير التقييم السريري وفقاً لـ MEDDEV 2.7/1 Rev. 4 و/أو لائحة الأجهزة الطبية للاتحاد الأوروبي.
  • إتقان متقدم لبرامج Microsoft Word وExcel وPowerPoint.
  • خبرة في استخدام برامج إدارة المنشورات مثل EndNote وقواعد البيانات البحثية مثل PubMed.
  • مهارات قوية في التواصل الكتابي والشفهي، بما في ذلك التفاوض مع العملاء وإدارة العلاقات.
  • قدرات قوية على حل المشكلات والتنظيم والتحليل والتفكير النقدي.
  • فهم شامل للسياسات والإجراءات والإرشادات المنظمة للمحتوى العلمي والكتابة الطبية.
  • سجل مثبت في القيادة والقدرة على التأثير في التغيير.
  • اهتمام استثنائي بالتفاصيل.
  • مهارات تواصل مهنية مع جميع المستويات التنظيمية.
  • القدرة على إدارة الأولويات المتنافسة في بيئة سريعة الوتيرة.
  • القدرة على التعاون ضمن الفرق، بما في ذلك المجموعات متعددة الأقسام وجهات الاتصال بالمشروعات التي تمثل المؤسسة.

المزايا

  • عروض رواتب تنافسية.
  • فرص حوافز قائمة على الأداء.
  • مجموعة واسعة من المزايا المصممة لدعم الاحتياجات المتنوعة للموظفين وأسرهم.