Edwards Lifesciences 專注於開發以病患為中心的心血管醫療技術。其產品組合包括經導管心臟瓣膜、外科瓣膜解決方案、二尖瓣與三尖瓣治療方案，以及用於血流動力學、遠端和預測性監測的重症照護系統。公司亦進行臨床研究並支持醫療創新，致力於改善心血管疾病患者的治療成效。招聘職位可能涵蓋醫療技術、臨床研究、工程、重症照護及相關企業職能。
資深醫學寫作專員——密西西比州遠端辦公
負責臨床證據與法規申報相關的醫學寫作工作，為愛德華生命科學經導管心臟瓣膜技術提供支援。 管理文獻回顧、複雜交付成果，並與臨床、法規及業務團隊協作。
說明
- 準備複雜的醫學寫作文檔與交付成果，並參與制定專案專用範本。
- 主導交付成果與時程的協商，同時解決跨職能利害關係人提出的問題。
- 規劃並執行文獻搜尋與回顧，維護支援文件，並製作文獻摘要。
- 代表醫學寫作團隊參與相關會議，討論美國、歐盟及其他國際市場臨床研究的報告計畫與法規申報。
- 主導或支援複雜的跨職能工作，包括風險管理審查、使用說明，以及安全性與臨床表現摘要文件。
- 指導、培訓並輔導經驗較少的醫學寫作者。
- 提出並協助實施醫學寫作流程的持續改善措施。
- 擔任醫學寫作專案的主要聯絡人，並與愛德華團隊及客戶協調內部和外部時程。
職位要求
- 相關領域學士學位並具備五年醫學寫作經驗，或符合愛德華標準的同等工作經驗。
- 具備依據 MEDDEV 2.7/1 Rev. 4 和／或歐盟醫療器材法規編製臨床評估報告的經驗。
- 熟悉使用 Microsoft Word、Excel 和 PowerPoint。
- 具備使用 EndNote 等出版品管理軟體及 PubMed 等研究資料庫的經驗。
- 具備出色的書面與口頭溝通能力，包括客戶協商與關係管理能力。
- 具備出色的問題解決、組織、分析與批判性思考能力。
- 全面了解規範科學內容與醫學寫作的政策、程序及指南。
- 展現領導能力，並能夠推動變革。
- 對細節有極高的關注度。
- 具備適用於各組織層級的專業溝通能力。
- 能夠在快速變動的環境中管理相互競爭的優先事項。
- 能夠在團隊中協作，包括跨部門團隊及代表組織的專案聯絡人。
福利待遇
- 具競爭力的薪資方案。
- 績效導向的獎勵機會。
- 完善的福利組合，旨在支援員工及其家人的不同需求。