Edwards Lifesciences sviluppa tecnologie mediche incentrate sul paziente per l’assistenza cardiovascolare. Il suo portafoglio comprende valvole cardiache transcatetere, soluzioni per le valvole chirurgiche, terapie per la valvola mitrale e tricuspide e sistemi per le cure intensive destinati al monitoraggio emodinamico, remoto e predittivo. L’azienda conduce inoltre ricerche cliniche e sostiene l’innovazione nel settore sanitario con l’obiettivo di migliorare gli esiti per le persone che convivono con malattie cardiovascolari. Le opportunità di lavoro possono riguardare la tecnologia medica, la ricerca clinica, l’ingegneria, le cure intensive e funzioni aziendali correlate.
Specialista senior di redazione medica — Lavoro da remoto in Mississippi
Guidare le attività di redazione medica per le evidenze cliniche e le sottomissioni regolatorie a supporto delle tecnologie di valvole cardiache transcatetere di Edwards Lifesciences. Gestire revisioni della letteratura, deliverable complessi e la collaborazione tra i team clinici, regolatori e aziendali.
Stati Uniti
Mississippi108.000 $ – 153.000 $ / anno
Da remotoTempo pienoSeniorLingua Richiesta: ingleseAutore di contenutiDescrizione
- Preparare documenti e deliverable complessi di redazione medica, contribuendo a modelli specifici per ciascun progetto.
- Guidare le negoziazioni su deliverable e tempistiche, risolvendo i problemi con gli stakeholder interfunzionali.
- Pianificare e condurre ricerche e revisioni della letteratura, mantenere la documentazione di supporto e produrre sintesi della letteratura.
- Rappresentare il team di redazione medica nelle riunioni riguardanti i piani di reporting e le sottomissioni regolatorie per studi clinici negli Stati Uniti, nell’Unione europea e in altri mercati internazionali.
- Guidare o supportare attività interfunzionali complesse, incluse revisioni della gestione dei rischi, istruzioni per l’uso e documenti riepilogativi sulla sicurezza e sulle prestazioni cliniche.
- Guidare, formare e affiancare gli autori medici con meno esperienza.
- Raccomandare e contribuire all’implementazione di miglioramenti continui nei processi di redazione medica.
- Essere il principale punto di contatto per i progetti di redazione medica e coordinare le tempistiche interne ed esterne con i team e i clienti di Edwards.
Requisiti
- Laurea in un ambito correlato e cinque anni di esperienza nella redazione medica, oppure esperienza lavorativa equivalente secondo i criteri di Edwards.
- Esperienza nello sviluppo di rapporti di valutazione clinica secondo MEDDEV 2.7/1 Rev. 4 e/o il Regolamento sui dispositivi medici dell’Unione europea.
- Conoscenza avanzata di Microsoft Word, Excel e PowerPoint.
- Esperienza nell’uso di software per la gestione delle pubblicazioni, come EndNote, e di database di ricerca, come PubMed.
- Ottime capacità di comunicazione scritta e verbale, incluse la negoziazione con i clienti e la gestione delle relazioni.
- Spiccate capacità di risoluzione dei problemi, organizzative, analitiche e di pensiero critico.
- Conoscenza completa delle politiche, delle procedure e delle linee guida che regolano i contenuti scientifici e la redazione medica.
- Leadership comprovata e capacità di influenzare il cambiamento.
- Eccezionale attenzione ai dettagli.
- Capacità di comunicazione professionale a tutti i livelli dell’organizzazione.
- Capacità di gestire priorità concorrenti in un ambiente dinamico.
- Capacità di collaborare all’interno di team, inclusi gruppi interdipartimentali e contatti di progetto che rappresentano l’organizzazione.
Benefit
- Offerta retributiva competitiva.
- Opportunità di incentivi basati sulle prestazioni.
- Ampio pacchetto di benefit pensato per supportare le diverse esigenze dei dipendenti e delle loro famiglie.