Edwards Lifesciences, kalp ve damar sağlığı alanında hastalara odaklanan tıbbi teknolojiler geliştirir. Ürün portföyünde kateter yoluyla yerleştirilen kalp kapakları, cerrahi kapak çözümleri, mitral ve triküspit tedavileri ile hemodinamik, uzaktan ve öngörücü izlemeye yönelik yoğun bakım sistemleri yer alır. Şirket ayrıca klinik araştırmalar yürütür ve kalp ve damar hastalıklarıyla yaşayan kişilerin sağlık sonuçlarını iyileştirmeyi amaçlayan sağlık hizmetleri inovasyonunu destekler. İşe alımlar tıbbi teknoloji, klinik araştırma, mühendislik, yoğun bakım ve ilgili kurumsal işlevleri kapsayabilir.
Kıdemli Medikal Yazım Uzmanı — Mississippi’de Uzaktan Çalışma
Edwards Lifesciences’ın transkateter kalp kapağı teknolojilerini destekleyen klinik kanıtlar ve ruhsat başvuruları için medikal yazım faaliyetlerine liderlik edin. Literatür taramalarını, karmaşık çıktıları ve klinik, ruhsatlandırma ve iş ekipleri arasındaki iş birliğini yönetin.
Amerika Birleşik Devletleri
Mississippi$108.000 – $153.000 / yıl
UzaktanTam zamanlıKıdemliZorunlu Dil: İngilizceİçerik yazarıAçıklama
- Karmaşık medikal yazım belgeleri ve çıktıları hazırlayın, projeye özgü şablonların oluşturulmasına katkıda bulunun.
- Çıktılar ve zaman çizelgeleriyle ilgili müzakerelere liderlik edin ve işlevler arası paydaşlarla yaşanan sorunları çözün.
- Literatür taramalarını ve incelemelerini planlayıp yürütün, destekleyici belgeleri güncel tutun ve literatür özetleri hazırlayın.
- Amerika Birleşik Devletleri, Avrupa Birliği ve diğer uluslararası pazarlardaki klinik çalışmaların raporlama planları ve ruhsat başvurularını ele alan toplantılarda medikal yazım ekibini temsil edin.
- Risk yönetimi incelemeleri, kullanım talimatları ve güvenlilik ile klinik performans özet belgeleri dâhil olmak üzere karmaşık işlevler arası çalışmalara liderlik edin veya destek olun.
- Daha az deneyimli medikal yazarları yönlendirin, eğitin ve onlara mentorluk yapın.
- Medikal yazım süreçlerinde sürekli iyileştirmeler önerin ve bunların uygulanmasına yardımcı olun.
- Medikal yazım projeleri için ana irtibat noktası olarak görev yapın ve Edwards ekipleri ile müşterilerin iç ve dış zaman çizelgelerini koordine edin.
Gereksinimler
- İlgili bir alanda lisans derecesi ve beş yıllık medikal yazım deneyimi veya Edwards kriterleri kapsamında eşdeğer iş deneyimi.
- MEDDEV 2.7/1 Rev. 4 ve/veya Avrupa Birliği Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamında klinik değerlendirme raporları hazırlama deneyimi.
- Microsoft Word, Excel ve PowerPoint programlarında ileri düzey yetkinlik.
- EndNote gibi yayın yönetimi yazılımlarını ve PubMed gibi araştırma veri tabanlarını kullanma deneyimi.
- Müşteri müzakereleri ve ilişki yönetimi dâhil olmak üzere güçlü yazılı ve sözlü iletişim becerileri.
- Güçlü problem çözme, organizasyon, analitik düşünme ve eleştirel düşünme becerileri.
- Bilimsel içerik ve medikal yazımı düzenleyen politika, prosedür ve kılavuzların kapsamlı biçimde anlaşılması.
- Kanıtlanmış liderlik ve değişimi etkileme becerisi.
- Olağanüstü düzeyde ayrıntılara dikkat.
- Kuruluşun tüm kademelerinde profesyonel iletişim becerileri.
- Hızlı tempolu bir ortamda birbiriyle yarışan öncelikleri yönetebilme.
- Bölümler arası gruplar ve kuruluşu temsil eden proje irtibat kişileri dâhil olmak üzere ekipler içinde iş birliği yapabilme.
Yan Haklar
- Rekabetçi maaş teklifleri.
- Performansa dayalı teşvik fırsatları.
- Çalışanların ve ailelerinin farklı ihtiyaçlarını desteklemek üzere tasarlanmış kapsamlı yan haklar paketi.