Edwards Lifesciences membangunkan teknologi perubatan yang berfokuskan pesakit untuk penjagaan kardiovaskular. Portfolionya merangkumi injap jantung transkateter, penyelesaian injap pembedahan, terapi mitral dan trikuspid, serta sistem penjagaan kritikal untuk pemantauan hemodinamik, jarak jauh dan ramalan. Syarikat ini juga menjalankan penyelidikan klinikal dan menyokong inovasi penjagaan kesihatan yang bertujuan meningkatkan hasil rawatan bagi individu yang hidup dengan penyakit kardiovaskular. Pengambilan pekerja mungkin meliputi teknologi perubatan, penyelidikan klinikal, kejuruteraan, penjagaan kritikal dan fungsi korporat berkaitan.
Pakar Kanan Penulisan Perubatan — Bekerja Jarak Jauh di Mississippi
Memimpin aktiviti penulisan perubatan untuk bukti klinikal dan penyerahan kawal selia yang menyokong teknologi injap jantung transkateter Edwards Lifesciences. Mengurus semakan literatur, hasil kerja yang kompleks, dan kerjasama antara pasukan klinikal, kawal selia, dan perniagaan.
Amerika Syarikat
Mississippi$108,000 – $153,000 / tahun
Jarak jauhSepenuh masaSeniorBahasa Diperlukan: InggerisPenulis kandunganPenerangan
- Menyediakan dokumen dan hasil kerja penulisan perubatan yang kompleks, serta menyumbang kepada templat khusus projek.
- Memimpin rundingan tentang hasil kerja dan garis masa sambil menyelesaikan isu dengan pihak berkepentingan merentas fungsi.
- Merancang dan menjalankan carian serta semakan literatur, mengekalkan dokumentasi sokongan, dan menghasilkan ringkasan literatur.
- Mewakili pasukan penulisan perubatan dalam mesyuarat yang meliputi pelan pelaporan dan penyerahan kawal selia untuk kajian klinikal di Amerika Syarikat, Kesatuan Eropah, dan pasaran antarabangsa lain.
- Memimpin atau menyokong kerja merentas fungsi yang kompleks, termasuk semakan pengurusan risiko, arahan penggunaan, serta dokumen ringkasan keselamatan dan prestasi klinikal.
- Membimbing, melatih, dan menjadi mentor kepada penulis perubatan yang kurang berpengalaman.
- Mengesyorkan dan membantu melaksanakan penambahbaikan berterusan pada proses penulisan perubatan.
- Menjadi orang hubungan utama untuk projek penulisan perubatan dan menyelaraskan garis masa dalaman serta luaran dengan pasukan dan pelanggan Edwards.
Keperluan
- Ijazah sarjana muda dalam bidang berkaitan serta lima tahun pengalaman dalam penulisan perubatan, atau pengalaman kerja yang setara mengikut kriteria Edwards.
- Pengalaman membangunkan laporan penilaian klinikal di bawah MEDDEV 2.7/1 Rev. 4 dan/atau Peraturan Peranti Perubatan Kesatuan Eropah.
- Kecekapan lanjutan dalam Microsoft Word, Excel, dan PowerPoint.
- Pengalaman menggunakan perisian pengurusan penerbitan seperti EndNote dan pangkalan data penyelidikan seperti PubMed.
- Kemahiran komunikasi bertulis dan lisan yang kukuh, termasuk rundingan pelanggan dan pengurusan hubungan.
- Keupayaan menyelesaikan masalah, mengatur, menganalisis, dan berfikir secara kritis yang kukuh.
- Pemahaman menyeluruh tentang dasar, prosedur, dan garis panduan yang mengawal kandungan saintifik dan penulisan perubatan.
- Kepimpinan yang terbukti serta keupayaan mempengaruhi perubahan.
- Perhatian yang sangat tinggi terhadap perincian.
- Kemahiran komunikasi profesional merentas semua peringkat organisasi.
- Keupayaan mengurus keutamaan yang bersaing dalam persekitaran yang pantas.
- Keupayaan bekerjasama dalam pasukan, termasuk kumpulan antara jabatan dan kontak projek yang mewakili organisasi.
Faedah
- Tawaran gaji yang kompetitif.
- Peluang insentif berasaskan prestasi.
- Portfolio manfaat yang luas untuk menyokong pelbagai keperluan pekerja dan keluarga mereka.