Edwards Lifesciences vyvíjí zdravotnické technologie zaměřené na pacienty pro kardiovaskulární péči. Portfolio společnosti zahrnuje transkatetrizační srdeční chlopně, chirurgická řešení pro srdeční chlopně, terapie mitrální a trikuspidální chlopně a systémy intenzivní péče pro hemodynamické, vzdálené a prediktivní monitorování. Společnost také provádí klinický výzkum a podporuje inovace ve zdravotnictví zaměřené na zlepšování výsledků léčby lidí žijících s kardiovaskulárními onemocněními. Nábor může zahrnovat oblasti zdravotnických technologií, klinického výzkumu, strojírenství, intenzivní péče a souvisejících firemních funkcí.
Seniorní specialista pro tvorbu medicínských textů — práce na dálku v Mississippi
Veďte tvorbu medicínských textů pro klinické důkazy a regulační podání podporující transkatétrové technologie srdečních chlopní společnosti Edwards Lifesciences. Řiďte rešerše literatury, komplexní výstupy a spolupráci klinických, regulačních a obchodních týmů.
Spojené státy
Mississippi108 000 $ – 153 000 $ / rok
Na dálkuPlný úvazekSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaAutor obsahuPopis
- Připravujte komplexní dokumenty a výstupy z oblasti tvorby medicínských textů a podílejte se na tvorbě šablon pro konkrétní projekty.
- Veďte jednání o výstupech a termínech a zároveň řešte otázky s mezioborovými zainteresovanými stranami.
- Plánujte a provádějte vyhledávání a rešerše literatury, udržujte podpůrnou dokumentaci a vytvářejte souhrny literatury.
- Zastupujte tým pro tvorbu medicínských textů na schůzkách týkajících se plánů reportingu a regulačních podání pro klinické studie ve Spojených státech, Evropské unii a dalších mezinárodních trzích.
- Veďte komplexní mezioborovou práci nebo ji podporujte, včetně přezkumů řízení rizik, návodů k použití a dokumentů shrnujících bezpečnost a klinické vlastnosti.
- Poskytujte vedení, školte a mentorujte méně zkušené specialisty na tvorbu medicínských textů.
- Doporučujte a pomáhejte zavádět průběžná zlepšení procesů tvorby medicínských textů.
- Buďte hlavní kontaktní osobou pro projekty tvorby medicínských textů a koordinujte interní i externí termíny s týmy Edwards a klienty.
Požadavky
- Bakalářské vzdělání v příbuzném oboru a pět let praxe v tvorbě medicínských textů nebo rovnocenné pracovní zkušenosti podle kritérií společnosti Edwards.
- Zkušenosti s tvorbou zpráv o klinickém hodnocení podle MEDDEV 2.7/1 Rev. 4 a/nebo nařízení Evropské unie o zdravotnických prostředcích.
- Pokročilá znalost aplikací Microsoft Word, Excel a PowerPoint.
- Zkušenosti s používáním softwaru pro správu publikací, jako je EndNote, a výzkumných databází, jako je PubMed.
- Vynikající písemné a ústní komunikační dovednosti včetně vyjednávání se zákazníky a řízení vztahů.
- Silné schopnosti řešit problémy, organizovat práci, analyzovat a kriticky myslet.
- Komplexní znalost zásad, postupů a pokynů upravujících vědecký obsah a tvorbu medicínských textů.
- Prokázané vůdčí schopnosti a schopnost ovlivňovat změny.
- Mimořádná pozornost věnovaná detailům.
- Profesionální komunikační dovednosti na všech úrovních organizace.
- Schopnost řídit konkurenční priority v rychle se měnícím prostředí.
- Schopnost spolupracovat v týmech včetně mezioborových skupin a projektových kontaktních osob zastupujících organizaci.
Benefity
- Konkurenceschopné mzdové podmínky.
- Možnosti motivačních odměn podle pracovních výsledků.
- Široký balíček benefitů navržený tak, aby podporoval rozmanité potřeby zaměstnanců a jejich rodin.