Edwards Lifesciences razvija medicinske tehnologije usmjerene na pacijente za kardiovaskularnu skrb. Njezin portfelj uključuje transkateterske srčane zaliske, kirurška rješenja za zaliske, terapije za mitralni i trikuspidalni zalistak te sustave za intenzivnu skrb namijenjene hemodinamičkom, udaljenom i prediktivnom praćenju. Tvrtka također provodi klinička istraživanja i podupire inovacije u zdravstvu usmjerene na poboljšanje ishoda za osobe koje žive s kardiovaskularnim bolestima. Zapošljavanje može obuhvaćati područja medicinske tehnologije, kliničkih istraživanja, inženjerstva, intenzivne skrbi i povezanih korporativnih funkcija.
Viši stručnjak za medicinsko pisanje — rad na daljinu u Mississippiju
Vodite aktivnosti medicinskog pisanja za kliničke dokaze i regulatorne podneske koji podržavaju Edwards Lifesciences tehnologije transkateterskih srčanih zalistaka. Upravljajte pregledima literature, složenim isporučevinama i suradnjom između kliničkih, regulatornih i poslovnih timova.
Sjedinjene Američke Države
Mississippi108.000 $ – 153.000 $ / godina
UdaljenoPuno radno vrijemeSeniorObavezan Jezik: engleskiPisac sadržajaOpis
- Pripremati složene dokumente i isporučevine iz područja medicinskog pisanja te pridonositi predlošcima za pojedinačne projekte.
- Voditi pregovore o isporučevinama i rokovima te pritom rješavati probleme s međufunkcionalnim dionicima.
- Planirati i provoditi pretraživanja i preglede literature, održavati popratnu dokumentaciju i izrađivati sažetke literature.
- Predstavljati tim za medicinsko pisanje na sastancima o planovima izvještavanja i regulatornim podnescima za kliničke studije u Sjedinjenim Američkim Državama, Europskoj uniji i drugim međunarodnim tržištima.
- Voditi ili podržavati složen rad između funkcija, uključujući preglede upravljanja rizicima, upute za uporabu te dokumente sa sažetkom sigurnosti i kliničke učinkovitosti.
- Usmjeravati, obučavati i mentorirati medicinske pisce s manje iskustva.
- Preporučivati i pomagati u provedbi stalnih poboljšanja procesa medicinskog pisanja.
- Biti glavna kontaktna osoba za projekte medicinskog pisanja te koordinirati interne i eksterne rokove s Edwardsovim timovima i klijentima.
Zahtjevi
- Prvostupnik u srodnom području i pet godina iskustva u medicinskom pisanju ili odgovarajuće radno iskustvo prema kriterijima tvrtke Edwards.
- Iskustvo u izradi izvješća o kliničkoj evaluaciji prema MEDDEV 2.7/1 Rev. 4 i/ili Uredbi Europske unije o medicinskim proizvodima.
- Napredno poznavanje programa Microsoft Word, Excel i PowerPoint.
- Iskustvo u korištenju softvera za upravljanje publikacijama, kao što je EndNote, i istraživačkih baza podataka, kao što je PubMed.
- Izvrsne pisane i usmene komunikacijske vještine, uključujući pregovaranje s klijentima i upravljanje odnosima.
- Izražene sposobnosti rješavanja problema te organizacijske, analitičke i kritičke sposobnosti.
- Sveobuhvatno razumijevanje politika, postupaka i smjernica koje uređuju znanstveni sadržaj i medicinsko pisanje.
- Dokazane liderske sposobnosti i sposobnost utjecanja na promjene.
- Iznimna usmjerenost na detalje.
- Profesionalne komunikacijske vještine na svim organizacijskim razinama.
- Sposobnost upravljanja konkurirajućim prioritetima u dinamičnom okruženju.
- Sposobnost suradnje unutar timova, uključujući međuresorne skupine i projektne kontakte koji predstavljaju organizaciju.
Pogodnosti
- Konkurentna plaća.
- Mogućnosti poticaja na temelju učinka.
- Širok paket pogodnosti osmišljen za podršku različitim potrebama zaposlenika i njihovih obitelji.