Edwards Lifesciences desarrolla tecnologías médicas centradas en el paciente para la atención cardiovascular. Su cartera incluye válvulas cardíacas transcatéter, soluciones de válvulas quirúrgicas, terapias mitrales y tricuspídeas, y sistemas de cuidados críticos para la monitorización hemodinámica, remota y predictiva. La empresa también realiza investigación clínica y apoya la innovación sanitaria orientada a mejorar los resultados de las personas que viven con enfermedades cardiovasculares. Las oportunidades de empleo pueden abarcar tecnología médica, investigación clínica, ingeniería, cuidados críticos y funciones corporativas relacionadas.
Especialista sénior en redacción médica — Trabajo remoto en Mississippi
Liderar actividades de redacción médica para evidencia clínica y presentaciones regulatorias relacionadas con las tecnologías de válvulas cardíacas transcatéter de Edwards Lifesciences. Gestionar revisiones bibliográficas, entregables complejos y la colaboración entre equipos clínicos, regulatorios y comerciales.
Estados Unidos
Misisipi108.000 $ – 153.000 $ / año
RemotoTiempo completoSeniorIdioma Obligatorio: inglésRedactor de contenidosDescripción
- Preparar documentos y entregables complejos de redacción médica, contribuyendo a plantillas específicas para cada proyecto.
- Liderar las negociaciones sobre entregables y plazos, y resolver problemas con las partes interesadas interfuncionales.
- Planificar y realizar búsquedas y revisiones bibliográficas, mantener la documentación de respaldo y elaborar resúmenes bibliográficos.
- Representar al equipo de redacción médica en reuniones sobre planes de elaboración de informes y presentaciones regulatorias para estudios clínicos en Estados Unidos, la Unión Europea y otros mercados internacionales.
- Liderar o apoyar trabajos interfuncionales complejos, incluidas revisiones de gestión de riesgos, instrucciones de uso y documentos resumidos sobre seguridad y desempeño clínico.
- Orientar, formar y asesorar a redactores médicos con menos experiencia.
- Recomendar y ayudar a implementar mejoras continuas en los procesos de redacción médica.
- Actuar como contacto principal para los proyectos de redacción médica y coordinar los plazos internos y externos con los equipos y clientes de Edwards.
Requisitos
- Título universitario en un campo relacionado y cinco años de experiencia en redacción médica, o experiencia laboral equivalente según los criterios de Edwards.
- Experiencia en la elaboración de informes de evaluación clínica conforme a MEDDEV 2.7/1 Rev. 4 y/o al Reglamento de Productos Sanitarios de la Unión Europea.
- Dominio avanzado de Microsoft Word, Excel y PowerPoint.
- Experiencia con software de gestión de publicaciones, como EndNote, y bases de datos de investigación, como PubMed.
- Sólidas habilidades de comunicación escrita y verbal, incluida la negociación con clientes y la gestión de relaciones.
- Gran capacidad para resolver problemas, organizarse, analizar y aplicar el pensamiento crítico.
- Comprensión integral de las políticas, procedimientos y directrices que regulan el contenido científico y la redacción médica.
- Capacidad demostrada de liderazgo y de influir en los cambios.
- Atención excepcional a los detalles.
- Habilidades de comunicación profesional con personas de todos los niveles de la organización.
- Capacidad para gestionar prioridades simultáneas en un entorno dinámico.
- Capacidad para colaborar en equipos, incluidos grupos interdepartamentales y contactos de proyectos que representan a la organización.
Beneficios
- Oferta salarial competitiva.
- Oportunidades de incentivos basados en el desempeño.
- Amplio paquete de beneficios diseñado para responder a las distintas necesidades de los empleados y sus familias.