Edwards Lifesciences arendab patsiendikeskseid meditsiinitehnoloogiaid südame-veresoonkonnahaiguste raviks. Ettevõtte tootevalikusse kuuluvad kateetri kaudu paigaldatavad südameklapid, kirurgilised klapilahendused, mitraal- ja trikuspidaalklapi ravilahendused ning intensiivravi süsteemid hemodünaamiliseks, kaug- ja prognoosivaks jälgimiseks. Ettevõte teeb ka kliinilisi uuringuid ja toetab tervishoiuinnovatsiooni, mille eesmärk on parandada südame-veresoonkonnahaigustega elavate inimeste ravitulemusi. Värbamine võib hõlmata meditsiinitehnoloogiat, kliinilisi uuringuid, inseneriteadust, intensiivravi ja nendega seotud ettevõttefunktsioone.
Vanem meditsiinilise kirjutamise spetsialist — kaugtöö Mississippis
Juhi kliiniliste tõendite ja regulatiivsete esildistega seotud meditsiinilise kirjutamise tegevusi, mis toetavad Edwards Lifesciencesi kateetri kaudu paigaldatavate südameklapitehnoloogiate arendust. Halda kirjanduse ülevaateid, keerukaid tööülesandeid ning koostööd kliiniliste, regulatiivsete ja ärimeeskondade vahel.
Ameerika Ühendriigid
Mississippi108 000 $ – 153 000 $ / aasta
KaugtööTäistööaegSeeniorNõutav Keel: ingliseSisukirjutajaKirjeldus
- Koosta keerukaid meditsiinilise kirjutamise dokumente ja tööülesandeid ning panusta projektipõhiste mallide loomisse.
- Juhi tööülesannete ja ajakavade üle peetavaid läbirääkimisi ning lahenda koostöö eri valdkondade sidusrühmadega tekkivaid probleeme.
- Planeeri ja korralda kirjandusotsinguid ning -ülevaateid, halda alusdokumentatsiooni ja koosta kirjanduse kokkuvõtteid.
- Esinda meditsiinilise kirjutamise meeskonda koosolekutel, kus käsitletakse Ameerika Ühendriikides, Euroopa Liidus ja muudel rahvusvahelistel turgudel tehtavate kliiniliste uuringute aruandlusplaane ja regulatiivseid esildisi.
- Juhi või toeta keerukat valdkondadevahelist tööd, sealhulgas riskijuhtimise ülevaatusi, kasutusjuhendeid ning ohutuse ja kliinilise toimivuse kokkuvõtteid.
- Juhenda, koolita ja nõusta vähem kogenud meditsiinilise kirjutamise spetsialiste.
- Tee ettepanekuid meditsiinilise kirjutamise protsesside pidevaks täiustamiseks ja aita neid rakendada.
- Ole meditsiinilise kirjutamise projektide peamine kontaktisik ning koordineeri sisemisi ja väliseid ajakavasid Edwardsi meeskondade ja klientidega.
Nõuded
- Asjakohase valdkonna bakalaureusekraad ja vähemalt viis aastat meditsiinilise kirjutamise kogemust või Edwardsi kriteeriumidele vastav samaväärne töökogemus.
- Kogemus kliiniliste hindamisaruannete koostamisel MEDDEV 2.7/1 Rev. 4 ja/või Euroopa Liidu meditsiiniseadmete määruse kohaselt.
- Microsoft Wordi, Exceli ja PowerPointi edasijõudnud kasutusoskus.
- Kogemus publikatsioonide haldamise tarkvaraga, näiteks EndNote'iga, ning uurimisandmebaasidega, näiteks PubMediga.
- Väga hea kirjalik ja suuline suhtlusoskus, sealhulgas klientidega läbirääkimise ja suhete haldamise oskus.
- Väga hea probleemilahendus-, organiseerimis-, analüüsi- ja kriitilise mõtlemise oskus.
- Põhjalik arusaam teaduslikku sisu ja meditsiinilist kirjutamist reguleerivatest poliitikatest, protseduuridest ja juhistest.
- Tõendatud juhtimisoskused ja võime muutusi mõjutada.
- Erakordne tähelepanelikkus detailide suhtes.
- Professionaalsed suhtlusoskused organisatsiooni kõigil tasanditel.
- Võime hallata kiire tempoga keskkonnas konkureerivaid prioriteete.
- Võime teha koostööd meeskondades, sealhulgas osakondadevahelistes rühmades ja organisatsiooni esindavate projektikontaktidega.
Hüved
- Konkurentsivõimeline töötasu.
- Tulemustel põhinevad motiveerimisvõimalused.
- Lai hüvede pakett, mis on loodud töötajate ja nende perede erinevate vajaduste toetamiseks.