Az Edwards Lifesciences betegközpontú orvostechnológiai megoldásokat fejleszt a szív- és érrendszeri ellátás számára. Portfóliójába katéterrel beültethető szívbillentyűk, sebészeti billentyűmegoldások, mitrális és trikuszpidális terápiák, valamint hemodinamikai, távoli és prediktív monitorozást támogató intenzív terápiás rendszerek tartoznak. A vállalat klinikai kutatásokat is végez, és olyan egészségügyi innovációkat támogat, amelyek célja a szív- és érrendszeri betegséggel élők kezelési eredményeinek javítása. A felvétel kiterjedhet az orvostechnológiára, a klinikai kutatásra, a mérnöki területekre, az intenzív terápiára és a kapcsolódó vállalati funkciókra.
Senior orvosi szövegírási szakértő — Távmunka Mississippiben
Vezesse az Edwards Lifesciences transzkatéteres szívbillentyű-technológiáit támogató klinikai bizonyítékok és hatósági beadványok orvosi szövegírási tevékenységeit. Irányítsa az irodalmi áttekintéseket, az összetett anyagokat, valamint a klinikai, hatósági és üzleti csapatok együttműködését.
Egyesült Államok
Mississippi108 000 $ – 153 000 $ / év
TávoliTeljes munkaidőSzeniorKötelező Nyelv: angolTartalomíróLeírás
- Készítsen összetett orvosi szövegírási dokumentumokat és anyagokat, és járuljon hozzá a projektspecifikus sablonok kidolgozásához.
- Vezesse az anyagokról és határidőkről folytatott egyeztetéseket, miközben megoldja a különböző szakterületek érdekelt feleivel felmerülő problémákat.
- Tervezze meg és végezze el az irodalomkutatásokat és -áttekintéseket, tartsa karban az alátámasztó dokumentációt, és készítsen irodalmi összefoglalókat.
- Képviselje az orvosi szövegírási csapatot az Egyesült Államokban, az Európai Unióban és más nemzetközi piacokon végzett klinikai vizsgálatok jelentési terveivel és hatósági beadványaival foglalkozó megbeszéléseken.
- Vezessen vagy támogasson összetett, több szakterületet érintő munkát, beleértve a kockázatkezelési felülvizsgálatokat, a használati utasításokat, valamint a biztonságossági és klinikai teljesítményre vonatkozó összefoglaló dokumentumokat.
- Irányítsa, képezze és mentorálja a kevésbé tapasztalt orvosi szövegírókat.
- Tegyen javaslatokat az orvosi szövegírási folyamatok folyamatos fejlesztésére, és segítsen azok megvalósításában.
- Legyen az orvosi szövegírási projektek elsődleges kapcsolattartója, és koordinálja az Edwards csapataival és ügyfeleivel egyeztetett belső és külső ütemterveket.
Követelmények
- Kapcsolódó területen szerzett alapfokú végzettség és öt év orvosi szövegírási tapasztalat, vagy az Edwards kritériumai szerinti egyenértékű munkatapasztalat.
- Tapasztalat a MEDDEV 2.7/1 Rev. 4 és/vagy az Európai Unió orvostechnikai eszközökről szóló rendelete szerinti klinikai értékelési jelentések kidolgozásában.
- A Microsoft Word, Excel és PowerPoint haladó szintű ismerete.
- Tapasztalat olyan publikációkezelő szoftverek használatában, mint az EndNote, valamint olyan kutatási adatbázisok használatában, mint a PubMed.
- Kiváló írásbeli és szóbeli kommunikációs készség, beleértve az ügyfélegyeztetést és a kapcsolattartást.
- Erős problémamegoldó, szervezési, elemző és kritikus gondolkodási készség.
- A tudományos tartalmakat és az orvosi szövegírást szabályozó irányelvek, eljárások és útmutatások átfogó ismerete.
- Bizonyított vezetői képesség és a változás befolyásolásának képessége.
- Kiemelkedő figyelem a részletekre.
- Professzionális kommunikációs készség a szervezet minden szintjén.
- Egymással versengő prioritások kezelése gyors tempójú környezetben.
- Képesség a csapaton belüli együttműködésre, beleértve a részlegek közötti csoportokat és a szervezetet képviselő projektkapcsolattartókat.
Juttatások
- Versenyképes fizetési ajánlatok.
- Teljesítményalapú ösztönzési lehetőségek.
- A munkavállalók és családjaik eltérő igényeinek támogatására kialakított széles körű juttatási csomag.