Edwards Lifesciences 专注于开发以患者为中心的心血管医疗技术。其产品组合包括经导管心脏瓣膜、外科瓣膜解决方案、二尖瓣和三尖瓣治疗方案，以及用于血流动力学、远程和预测性监测的重症监护系统。公司还开展临床研究并支持医疗创新，致力于改善心血管疾病患者的治疗结果。招聘岗位可能涉及医疗技术、临床研究、工程、重症监护及相关企业职能。
高级医学写作专员——密西西比州远程办公
负责临床证据和监管申报相关的医学写作工作，为爱德华生命科学经导管心脏瓣膜技术提供支持。 管理文献综述、复杂交付成果，并协同临床、监管和业务团队开展工作。
描述
- 准备复杂的医学写作文档和交付成果，并参与制定项目专用模板。
- 牵头就交付成果和时间表进行协商，同时解决跨职能利益相关者提出的问题。
- 规划并开展文献检索和综述，维护支持性文件，并编写文献摘要。
- 代表医学写作团队参加相关会议，讨论美国、欧盟及其他国际市场临床研究的报告计划和监管申报。
- 牵头或支持复杂的跨职能工作，包括风险管理审查、使用说明，以及安全性和临床表现总结文件。
- 指导、培训和辅导经验较少的医学写作者。
- 提出并协助实施医学写作流程的持续改进措施。
- 担任医学写作项目的主要联系人，并与爱德华团队和客户协调内部及外部时间表。
任职要求
- 相关领域学士学位并具有五年医学写作经验，或符合爱德华标准的同等工作经验。
- 具有依据 MEDDEV 2.7/1 Rev. 4 和/或欧盟医疗器械法规编制临床评价报告的经验。
- 熟练使用 Microsoft Word、Excel 和 PowerPoint。
- 具有使用 EndNote 等出版物管理软件以及 PubMed 等研究数据库的经验。
- 具备出色的书面和口头沟通能力，包括客户协商和关系管理能力。
- 具备出色的问题解决、组织、分析和批判性思维能力。
- 全面了解管理科学内容和医学写作的政策、流程及指南。
- 展现出领导能力，并能够推动变革。
- 对细节有极高的关注度。
- 具备适用于各层级组织沟通的专业沟通能力。
- 能够在快节奏环境中管理相互竞争的优先事项。
- 能够在团队中协作，包括跨部门团队以及代表组织的项目联系人。
福利待遇
- 具有竞争力的薪资方案。
- 基于绩效的激励机会。
- 完善的福利组合，旨在支持员工及其家人的不同需求。