Edwards Lifesciences vyvíja medicínske technológie zamerané na pacientov pre kardiovaskulárnu starostlivosť. Jej portfólio zahŕňa transkatétrové srdcové chlopne, chirurgické riešenia pre chlopne, mitrálne a trikuspidálne terapie a systémy intenzívnej starostlivosti na hemodynamické, vzdialené a prediktívne monitorovanie. Spoločnosť tiež vykonáva klinický výskum a podporuje inovácie v zdravotníctve zamerané na zlepšovanie výsledkov u ľudí žijúcich s kardiovaskulárnymi ochoreniami. Nábor môže zahŕňať oblasti medicínskych technológií, klinického výskumu, inžinierstva, intenzívnej starostlivosti a súvisiacich firemných funkcií.
Senior špecialista na medicínske písanie — práca na diaľku v Mississippi
Vedie aktivity v oblasti medicínskeho písania pre klinické dôkazy a regulačné podania podporujúce transkatétrové technológie srdcových chlopní spoločnosti Edwards Lifesciences. Riadi prehľady literatúry, komplexné výstupy a spoluprácu medzi klinickými, regulačnými a obchodnými tímami.
Spojené štáty
Mississippi108 000 $ – 153 000 $ / rok
Na diaľkuPlný úväzokSeniorPožadovaný Jazyk: angličtinaAutor obsahuPopis
- Pripravovať komplexné dokumenty a výstupy v oblasti medicínskeho písania a prispievať k šablónam pre konkrétne projekty.
- Viesť rokovania o výstupoch a termínoch a zároveň riešiť problémy s medzifunkčnými zainteresovanými stranami.
- Plánovať a vykonávať vyhľadávanie a prehľady literatúry, udržiavať podpornú dokumentáciu a pripravovať súhrny literatúry.
- Zastupovať tím medicínskeho písania na stretnutiach týkajúcich sa plánov podávania správ a regulačných podaní pre klinické štúdie v Spojených štátoch, Európskej únii a na ďalších medzinárodných trhoch.
- Viesť alebo podporovať komplexnú medzifunkčnú prácu vrátane preskúmaní riadenia rizík, návodov na použitie a dokumentov so súhrnom bezpečnosti a klinickej funkčnosti.
- Usmerňovať, školiť a mentorovať medicínskych autorov s menšími skúsenosťami.
- Odporúčať a pomáhať zavádzať priebežné zlepšenia procesov medicínskeho písania.
- Pôsobiť ako hlavný kontakt pre projekty medicínskeho písania a koordinovať interné a externé termíny s tímami spoločnosti Edwards a klientmi.
Požiadavky
- Bakalárske vzdelanie v príbuznom odbore a päť rokov skúseností s medicínskym písaním alebo ekvivalentné pracovné skúsenosti podľa kritérií spoločnosti Edwards.
- Skúsenosti s tvorbou správ o klinickom hodnotení podľa MEDDEV 2.7/1 Rev. 4 a/alebo nariadenia Európskej únie o zdravotníckych pomôckach.
- Pokročilá znalosť programov Microsoft Word, Excel a PowerPoint.
- Skúsenosti s používaním softvéru na správu publikácií, ako je EndNote, a výskumných databáz, ako je PubMed.
- Vynikajúce písomné a ústne komunikačné schopnosti vrátane vyjednávania so zákazníkmi a riadenia vzťahov.
- Silné schopnosti riešiť problémy a organizačné, analytické a kritické myslenie.
- Komplexné porozumenie zásadám, postupom a usmerneniam upravujúcim vedecký obsah a medicínske písanie.
- Preukázané vodcovské schopnosti a schopnosť ovplyvňovať zmeny.
- Mimoriadna pozornosť venovaná detailom.
- Profesionálne komunikačné schopnosti na všetkých organizačných úrovniach.
- Schopnosť riadiť konkurenčné priority v rýchlom pracovnom prostredí.
- Schopnosť spolupracovať v tímoch vrátane medzirezortných skupín a projektových kontaktov zastupujúcich organizáciu.
Benefity
- Konkurenčné platové podmienky.
- Možnosti motivačných odmien na základe pracovného výkonu.
- Široký balík benefitov navrhnutý tak, aby podporoval rôzne potreby zamestnancov a ich rodín.