„Edwards Lifesciences“ kuria į pacientus orientuotas medicinos technologijas širdies ir kraujagyslių ligoms gydyti. Įmonės sprendimų portfelį sudaro per kateterį implantuojami širdies vožtuvai, chirurginiai vožtuvų sprendimai, mitralinio ir triburio vožtuvų gydymo sprendimai bei intensyviosios terapijos sistemos hemodinaminiam, nuotoliniam ir prognozuojamajam stebėjimui. Įmonė taip pat vykdo klinikinius tyrimus ir remia sveikatos priežiūros inovacijas, kuriomis siekiama gerinti širdies ir kraujagyslių ligomis sergančių žmonių gydymo rezultatus. Įdarbinimas gali apimti medicinos technologijų, klinikinių tyrimų, inžinerijos, intensyviosios terapijos ir susijusias įmonės funkcijas.
Vyresnysis medicininio rašymo specialistas — nuotolinis darbas Misisipėje
Vadovauk medicininio rašymo veikloms, susijusioms su klinikiniais įrodymais ir reguliaciniais dokumentais, skirtais Edwards Lifesciences transkateterinėms širdies vožtuvų technologijoms. Valdyk literatūros apžvalgas, sudėtingus rezultatus ir bendradarbiavimą tarp klinikinių, reguliacinių ir verslo komandų.
Jungtinės Valstijos
Misisipė108 000 $ – 153 000 $ / metai
NuotolinisVisas etatasVyresnysis specialistasPrivaloma Kalba: anglųTurinio rašytojasAprašymas
- Renkite sudėtingus medicininio rašymo dokumentus ir rezultatus, prisidėkite prie konkretiems projektams skirtų šablonų kūrimo.
- Vadovaukite deryboms dėl rezultatų ir terminų, spręsdami problemas su įvairių funkcijų suinteresuotosiomis šalimis.
- Planuokite ir vykdykite literatūros paieškas bei apžvalgas, tvarkykite pagrindžiamuosius dokumentus ir rengkite literatūros santraukas.
- Atstovaukite medicininio rašymo komandai susitikimuose, kuriuose aptariami ataskaitų teikimo planai ir klinikinių tyrimų Jungtinėse Valstijose, Europos Sąjungoje bei kitose tarptautinėse rinkose reguliaciniai dokumentai.
- Vadovaukite sudėtingam tarp funkcijų vykdomam darbui arba jį palaikykite, įskaitant rizikos valdymo peržiūras, naudojimo instrukcijas ir saugos bei klinikinio veiksmingumo santraukos dokumentus.
- Konsultuokite, mokykite ir ugdykite mažiau patyrusius medicininio rašymo specialistus.
- Teikite pasiūlymus, kaip nuolat tobulinti medicininio rašymo procesus, ir padėkite juos įgyvendinti.
- Būkite pagrindinis medicininio rašymo projektų kontaktinis asmuo ir koordinuokite vidinius bei išorinius terminus su Edwards komandomis ir klientais.
Reikalavimai
- Susijusios srities bakalauro laipsnis ir penkerių metų medicininio rašymo patirtis arba lygiavertė darbo patirtis pagal Edwards kriterijus.
- Patirtis rengiant klinikinio vertinimo ataskaitas pagal MEDDEV 2.7/1 Rev. 4 ir (arba) Europos Sąjungos medicinos priemonių reglamentą.
- Pažengę darbo su Microsoft Word, Excel ir PowerPoint įgūdžiai.
- Patirtis naudojant publikacijų valdymo programinę įrangą, pavyzdžiui, EndNote, ir tyrimų duomenų bazes, pavyzdžiui, PubMed.
- Puikūs rašytinės ir žodinės komunikacijos įgūdžiai, įskaitant derybas su klientais ir santykių valdymą.
- Puikūs problemų sprendimo, organizaciniai, analitiniai ir kritinio mąstymo gebėjimai.
- Išsamus mokslinį turinį ir medicininį rašymą reglamentuojančių politikų, procedūrų ir gairių išmanymas.
- Įrodyti lyderystės gebėjimai ir gebėjimas daryti įtaką pokyčiams.
- Išskirtinis dėmesys detalėms.
- Profesionalūs bendravimo įgūdžiai visuose organizacijos lygmenyse.
- Gebėjimas valdyti konkuruojančius prioritetus sparčiai besikeičiančioje aplinkoje.
- Gebėjimas bendradarbiauti komandose, įskaitant tarpžinybines grupes ir organizacijai atstovaujančius projektų kontaktinius asmenis.
Privalumai
- Konkurencingas darbo užmokestis.
- Galimybės gauti veiklos rezultatais pagrįstas paskatas.
- Platus naudų paketas, skirtas įvairiems darbuotojų ir jų šeimų poreikiams tenkinti.