Edwards Lifesciences разработва медицински технологии, насочени към пациентите, за сърдечносъдови грижи. Портфолиото ѝ включва транскатетърни сърдечни клапи, хирургични решения за клапи, терапии за митралната и трикуспидалната клапа и системи за интензивни грижи за хемодинамично, дистанционно и прогнозно наблюдение. Компанията също провежда клинични изследвания и подкрепя иновациите в здравеопазването, насочени към подобряване на резултатите за хората, живеещи със сърдечносъдови заболявания. Наемането на служители може да обхваща медицински технологии, клинични изследвания, инженеринг, интензивни грижи и свързани корпоративни функции.
Старши специалист по медицинско писане — дистанционна работа в Мисисипи
Ръководите дейности по медицинско писане за клинични доказателства и регулаторни заявления в подкрепа на транскатетърните технологии за сърдечни клапи на Edwards Lifesciences. Управлявате литературни прегледи, сложни резултати и сътрудничеството между клинични, регулаторни и бизнес екипи.
Съединени щати
Мисисипи108 000 $ – 153 000 $ / година
ДистанционноПълен работен денСтаршиЗадължителен Език: английскиАвтор на съдържаниеОписание
- Подготвяне на сложни документи и резултати в областта на медицинското писане и принос към шаблони за конкретни проекти.
- Ръководене на преговори относно резултатите и сроковете, като същевременно се разрешават проблеми с междуфункционални заинтересовани страни.
- Планиране и провеждане на търсения и прегледи на литература, поддържане на придружаваща документация и изготвяне на литературни обобщения.
- Представляване на екипа по медицинско писане на срещи, обхващащи планове за докладване и регулаторни заявления за клинични проучвания в Съединените щати, Европейския съюз и други международни пазари.
- Ръководене или подпомагане на сложна междуфункционална работа, включително прегледи на управлението на риска, инструкции за употреба и документи с обобщение на безопасността и клиничните характеристики.
- Ръководене, обучение и наставничество на медицински автори с по-малък опит.
- Препоръчване и подпомагане на текущи подобрения в процесите на медицинско писане.
- Изпълняване на ролята на основно лице за контакт по проектите за медицинско писане и координиране на вътрешните и външните срокове с екипите на Edwards и клиентите.
Изисквания
- Бакалавърска степен в свързана област и пет години опит в медицинското писане или еквивалентен професионален опит съгласно критериите на Edwards.
- Опит в разработването на доклади за клинична оценка съгласно MEDDEV 2.7/1 Rev. 4 и/или Регламента на Европейския съюз за медицинските изделия.
- Напреднало владеене на Microsoft Word, Excel и PowerPoint.
- Опит с използването на софтуер за управление на публикации, като EndNote, и изследователски бази данни, като PubMed.
- Отлични писмени и устни комуникационни умения, включително водене на преговори с клиенти и управление на взаимоотношения.
- Силни умения за решаване на проблеми и организационни, аналитични и критично мислене способности.
- Всеобхватно разбиране на политиките, процедурите и насоките, регулиращи научното съдържание и медицинското писане.
- Доказани лидерски умения и способност за влияние върху промяната.
- Изключително внимание към детайлите.
- Професионални комуникационни умения на всички организационни нива.
- Способност за управление на конкуриращи се приоритети в динамична среда.
- Способност за сътрудничество в екипи, включително междуотделни групи и проектни контакти, представляващи организацията.
Придобивки
- Конкурентно възнаграждение.
- Възможности за стимули, основани на резултатите.
- Широк пакет от придобивки, предназначен да подкрепя разнообразните потребности на служителите и техните семейства.