Edwards Lifesciences는 환자 중심의 심혈관 의료 기술을 개발합니다. 제품 포트폴리오에는 경피적 심장 판막, 수술용 판막 솔루션, 승모판 및 삼첨판 치료 솔루션, 혈역학·원격·예측 모니터링을 위한 중환자 관리 시스템이 포함됩니다. 또한 임상 연구를 수행하고 심혈관 질환을 앓는 사람들의 치료 결과 개선을 목표로 하는 의료 혁신을 지원합니다. 채용 직무는 의료 기술, 임상 연구, 엔지니어링, 중환자 관리 및 관련 기업 기능 전반에 걸쳐 있을 수 있습니다.
시니어 의학 문서 작성 전문가——미시시피주 원격 근무
임상 근거 및 규제 제출을 위한 의학 문서 작성 업무를 주도하며 Edwards Lifesciences의 경도관 심장 판막 기술을 지원합니다. 문헌 검토와 복잡한 산출물을 관리하고 임상, 규제 및 비즈니스 팀과 협업합니다.
설명
- 복잡한 의학 문서와 산출물을 작성하고 프로젝트별 템플릿 개발에 기여한다.
- 산출물과 일정에 관한 협상을 주도하고 여러 기능의 이해관계자와 관련된 문제를 해결한다.
- 문헌 검색과 검토를 계획하고 수행하며 지원 문서를 관리하고 문헌 요약을 작성한다.
- 미국, 유럽연합 및 기타 국제 시장의 임상시험 보고 계획과 규제 제출을 다루는 회의에 의학 문서 작성 팀을 대표하여 참석한다.
- 위험 관리 검토, 사용 설명서, 안전성 및 임상 성능 요약 문서 등을 포함한 복잡한 기능 간 업무를 주도하거나 지원한다.
- 경험이 적은 의학 문서 작성자를 지도하고 교육하며 멘토링한다.
- 의학 문서 작성 프로세스의 지속적인 개선을 제안하고 실행을 지원한다.
- 의학 문서 작성 프로젝트의 주요 연락 담당자로서 Edwards 팀 및 고객과 내부 및 외부 일정을 조율한다.
지원 자격
- 관련 분야 학사 학위와 5년의 의학 문서 작성 경력 또는 Edwards 기준에 따른 이에 상응하는 업무 경력.
- MEDDEV 2.7/1 Rev. 4 및/또는 유럽연합 의료기기 규정에 따른 임상 평가 보고서 작성 경험.
- Microsoft Word, Excel 및 PowerPoint를 능숙하게 사용할 수 있는 능력.
- EndNote와 같은 출판물 관리 소프트웨어 및 PubMed와 같은 연구 데이터베이스 사용 경험.
- 고객 협상과 관계 관리를 포함한 뛰어난 서면 및 구두 의사소통 능력.
- 뛰어난 문제 해결, 조직, 분석 및 비판적 사고 능력.
- 과학 콘텐츠와 의학 문서 작성을 규율하는 정책, 절차 및 지침에 대한 포괄적인 이해.
- 리더십을 발휘하고 변화를 이끌어 낸 경험.
- 탁월한 세부 사항 관리 능력.
- 조직 내 모든 수준과 전문적으로 소통할 수 있는 능력.
- 빠르게 변화하는 환경에서 서로 경쟁하는 우선순위를 관리할 수 있는 능력.
- 부서 간 그룹과 조직을 대표하는 프로젝트 담당자를 포함한 팀 내에서 협업할 수 있는 능력.
복리후생
- 경쟁력 있는 급여.
- 성과 기반 인센티브 기회.
- 직원과 가족의 다양한 필요를 지원하도록 설계된 폭넓은 복리후생 제도.