Edwards Lifesciences розробляє орієнтовані на пацієнтів медичні технології для лікування серцево-судинних захворювань. До портфоліо компанії входять транскатетерні серцеві клапани, хірургічні рішення для клапанів, методи лікування мітрального та трикуспідального клапанів, а також системи інтенсивної терапії для гемодинамічного, дистанційного та прогностичного моніторингу. Компанія також проводить клінічні дослідження та підтримує інновації у сфері охорони здоров’я, спрямовані на покращення результатів лікування людей, які живуть із серцево-судинними захворюваннями. Набір працівників може охоплювати медичні технології, клінічні дослідження, інженерні напрямки, інтенсивну терапію та пов’язані з ними корпоративні функції.
Старший спеціаліст із медичного письма — віддалена робота в Міссісіпі
Керуйте підготовкою медичних текстів для клінічних доказів і регуляторних подань, що підтримують транскатетерні технології Edwards Lifesciences для заміни серцевих клапанів. Керуйте оглядами літератури, складними матеріалами та взаємодією клінічних, регуляторних і бізнес-команд.
Опис
- Готуйте складні документи й матеріали з медичного письма, долучаючись до розроблення шаблонів для конкретних проєктів.
- Ведіть переговори щодо матеріалів і строків, водночас вирішуючи питання з міжфункціональними учасниками.
- Плануйте та проводьте пошук і огляд літератури, підтримуйте супровідну документацію та готуйте резюме літератури.
- Представляйте команду медичного письма на нарадах щодо планів підготовки звітності та регуляторних подань для клінічних досліджень у США, Європейському Союзі та інших міжнародних ринках.
- Керуйте складною міжфункціональною роботою або підтримуйте її, зокрема аналізами управління ризиками, документами з інструкціями із застосування, а також документами з узагальненням даних про безпеку й клінічні характеристики.
- Консультуйте, навчайте та наставляйте менш досвідчених фахівців із медичного письма.
- Пропонуйте та допомагайте впроваджувати постійні вдосконалення процесів медичного письма.
- Будьте основною контактною особою з проєктів медичного письма та координуйте внутрішні й зовнішні строки з командами Edwards і клієнтами.
Вимоги
- Ступінь бакалавра в суміжній галузі та щонайменше п’ять років досвіду в медичному письмі або еквівалентний досвід роботи відповідно до критеріїв Edwards.
- Досвід підготовки звітів із клінічної оцінки відповідно до MEDDEV 2.7/1 Rev. 4 та/або Регламенту Європейського Союзу щодо медичних виробів.
- Просунутий рівень володіння Microsoft Word, Excel і PowerPoint.
- Досвід роботи з програмним забезпеченням для керування публікаціями, як-от EndNote, і дослідницькими базами даних, як-от PubMed.
- Відмінні навички письмової та усної комунікації, зокрема ведення переговорів із клієнтами й управління взаєминами.
- Сильні навички розв’язання проблем, організації, аналізу та критичного мислення.
- Глибоке розуміння політик, процедур і настанов, що регулюють науковий контент і медичне письмо.
- Підтверджені лідерські якості та здатність впливати на зміни.
- Виняткова увага до деталей.
- Професійні навички комунікації на всіх рівнях організації.
- Здатність керувати конкуруючими пріоритетами в динамічному робочому середовищі.
- Здатність співпрацювати в командах, зокрема в міжвідомчих групах і з контактними особами проєктів, які представляють організацію.
Переваги
- Конкурентоспроможні пропозиції щодо оплати праці.
- Можливості отримання стимулювальних виплат за результатами роботи.
- Широкий пакет пільг, розроблений з урахуванням різноманітних потреб працівників та їхніх сімей.