Η Edwards Lifesciences αναπτύσσει ιατρικές τεχνολογίες με επίκεντρο τους ασθενείς για την καρδιαγγειακή φροντίδα. Το χαρτοφυλάκιό της περιλαμβάνει διακαθετηριακές καρδιακές βαλβίδες, χειρουργικές λύσεις βαλβίδων, θεραπείες για τη μιτροειδή και την τριγλώχινα βαλβίδα, καθώς και συστήματα εντατικής φροντίδας για αιμοδυναμική, απομακρυσμένη και προγνωστική παρακολούθηση. Η εταιρεία διεξάγει επίσης κλινική έρευνα και υποστηρίζει την καινοτομία στον τομέα της υγειονομικής περίθαλψης, με στόχο τη βελτίωση των αποτελεσμάτων για τους ανθρώπους που ζουν με καρδιαγγειακές παθήσεις. Οι προσλήψεις μπορεί να αφορούν την ιατρική τεχνολογία, την κλινική έρευνα, τη μηχανική, την εντατική φροντίδα και συναφείς εταιρικές λειτουργίες.
Ανώτερος Ειδικός Ιατρικής Γραφής — Εργασία εξ αποστάσεως στο Μισισίπι
Ηγείται δραστηριοτήτων ιατρικής γραφής για κλινικά τεκμήρια και κανονιστικές υποβολές που υποστηρίζουν τις τεχνολογίες διακαθετηριακών καρδιακών βαλβίδων της Edwards Lifesciences. Διαχειρίζεται ανασκοπήσεις βιβλιογραφίας, σύνθετα παραδοτέα και συνεργασία μεταξύ κλινικών, κανονιστικών και επιχειρηματικών ομάδων.
Ηνωμένες Πολιτείες
Μισισίπι108.000 $ – 153.000 $ / έτος
Εξ αποστάσεωςΠλήρης απασχόλησηSeniorΑπαιτούμενη Γλώσσα: ΑγγλικάΣυντάκτης περιεχομένουΠεριγραφή
- Προετοιμασία σύνθετων εγγράφων και παραδοτέων ιατρικής γραφής, με συμβολή σε πρότυπα ειδικά για κάθε έργο.
- Ηγεσία στις διαπραγματεύσεις για παραδοτέα και χρονοδιαγράμματα, με παράλληλη επίλυση ζητημάτων με διαλειτουργικούς ενδιαφερόμενους.
- Σχεδιασμός και διενέργεια αναζητήσεων και ανασκοπήσεων βιβλιογραφίας, τήρηση υποστηρικτικής τεκμηρίωσης και σύνταξη περιλήψεων βιβλιογραφίας.
- Εκπροσώπηση της ομάδας ιατρικής γραφής σε συναντήσεις σχετικά με σχέδια αναφοράς και κανονιστικές υποβολές για κλινικές μελέτες στις Ηνωμένες Πολιτείες, την Ευρωπαϊκή Ένωση και άλλες διεθνείς αγορές.
- Ηγεσία ή υποστήριξη σύνθετης διαλειτουργικής εργασίας, συμπεριλαμβανομένων ανασκοπήσεων διαχείρισης κινδύνων, οδηγιών χρήσης και εγγράφων σύνοψης ασφάλειας και κλινικής απόδοσης.
- Καθοδήγηση, εκπαίδευση και mentoring λιγότερο έμπειρων συγγραφέων ιατρικών κειμένων.
- Υπόδειξη και υποστήριξη της εφαρμογής συνεχών βελτιώσεων στις διαδικασίες ιατρικής γραφής.
- Λειτουργία ως κύριο σημείο επαφής για έργα ιατρικής γραφής και συντονισμός εσωτερικών και εξωτερικών χρονοδιαγραμμάτων με τις ομάδες της Edwards και τους πελάτες.
Απαιτήσεις
- Πτυχίο σε συναφή τομέα και πέντε έτη εμπειρίας στην ιατρική γραφή ή ισοδύναμη επαγγελματική εμπειρία σύμφωνα με τα κριτήρια της Edwards.
- Εμπειρία στην ανάπτυξη εκθέσεων κλινικής αξιολόγησης σύμφωνα με το MEDDEV 2.7/1 Rev. 4 και/ή τον Κανονισμό της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα.
- Προχωρημένη γνώση των Microsoft Word, Excel και PowerPoint.
- Εμπειρία στη χρήση λογισμικού διαχείρισης δημοσιεύσεων, όπως το EndNote, και ερευνητικών βάσεων δεδομένων, όπως το PubMed.
- Ισχυρές γραπτές και προφορικές επικοινωνιακές δεξιότητες, συμπεριλαμβανομένης της διαπραγμάτευσης με πελάτες και της διαχείρισης σχέσεων.
- Ισχυρές ικανότητες επίλυσης προβλημάτων, οργάνωσης, ανάλυσης και κριτικής σκέψης.
- Ολοκληρωμένη κατανόηση των πολιτικών, διαδικασιών και κατευθυντήριων οδηγιών που διέπουν το επιστημονικό περιεχόμενο και την ιατρική γραφή.
- Αποδεδειγμένη ηγετική ικανότητα και δυνατότητα επιρροής στην αλλαγή.
- Εξαιρετική προσοχή στη λεπτομέρεια.
- Επαγγελματικές επικοινωνιακές δεξιότητες σε όλα τα οργανωτικά επίπεδα.
- Ικανότητα διαχείρισης ανταγωνιστικών προτεραιοτήτων σε περιβάλλον ταχείας εξέλιξης.
- Ικανότητα συνεργασίας σε ομάδες, συμπεριλαμβανομένων διατμηματικών ομάδων και επαφών έργων που εκπροσωπούν τον οργανισμό.
Παροχές
- Ανταγωνιστικές αποδοχές.
- Ευκαιρίες κινήτρων βάσει απόδοσης.
- Ευρύ χαρτοφυλάκιο παροχών σχεδιασμένο να υποστηρίζει τις διαφορετικές ανάγκες των εργαζομένων και των οικογενειών τους.