Edwards Lifesciences développe des technologies médicales axées sur les patients pour les soins cardiovasculaires. Son portefeuille comprend des valves cardiaques implantées par cathéter, des solutions de remplacement valvulaire chirurgical, des traitements des valves mitrale et tricuspide, ainsi que des systèmes de soins critiques destinés à la surveillance hémodynamique, à distance et prédictive. L’entreprise mène également des recherches cliniques et soutient l’innovation dans le domaine de la santé afin d’améliorer les résultats pour les personnes vivant avec une maladie cardiovasculaire. Les recrutements peuvent concerner les technologies médicales, la recherche clinique, l’ingénierie, les soins critiques et des fonctions administratives connexes.
Spécialiste senior en rédaction médicale — Télétravail au Mississippi
Diriger les activités de rédaction médicale liées aux données probantes cliniques et aux soumissions réglementaires pour les technologies de valves cardiaques transcathéter d’Edwards Lifesciences. Gérer les revues de la littérature, les livrables complexes et la collaboration entre les équipes cliniques, réglementaires et commerciales.
États-Unis
Mississippi108 000 $ – 153 000 $ / an
À distanceTemps pleinSeniorLangue Requise : anglaisRédacteur de contenuDescription
- Préparer des documents et livrables complexes de rédaction médicale, en contribuant aux modèles propres à chaque projet.
- Diriger les négociations concernant les livrables et les échéances, tout en résolvant les problèmes avec les parties prenantes interfonctionnelles.
- Planifier et mener des recherches et des revues de la littérature, tenir à jour la documentation justificative et produire des synthèses bibliographiques.
- Représenter l’équipe de rédaction médicale lors de réunions portant sur les plans de rapports et les soumissions réglementaires relatives aux études cliniques menées aux États-Unis, dans l’Union européenne et sur d’autres marchés internationaux.
- Diriger ou soutenir des activités interfonctionnelles complexes, notamment les revues de gestion des risques, les instructions d’utilisation et les documents de synthèse sur la sécurité et la performance clinique.
- Guider, former et encadrer les rédacteurs médicaux moins expérimentés.
- Recommander et contribuer à la mise en œuvre d’améliorations continues des processus de rédaction médicale.
- Être le principal point de contact pour les projets de rédaction médicale et coordonner les échéances internes et externes avec les équipes et les clients d’Edwards.
Exigences
- Diplôme de licence dans un domaine connexe et cinq ans d’expérience en rédaction médicale, ou expérience professionnelle équivalente selon les critères d’Edwards.
- Expérience dans l’élaboration de rapports d’évaluation clinique conformément à la norme MEDDEV 2.7/1 Rév. 4 et/ou au règlement de l’Union européenne relatif aux dispositifs médicaux.
- Maîtrise avancée de Microsoft Word, Excel et PowerPoint.
- Expérience de l’utilisation de logiciels de gestion des publications tels qu’EndNote et de bases de données de recherche telles que PubMed.
- Excellentes aptitudes à la communication écrite et orale, notamment en matière de négociation avec les clients et de gestion des relations.
- Solides capacités de résolution de problèmes, d’organisation, d’analyse et de réflexion critique.
- Compréhension approfondie des politiques, procédures et directives régissant le contenu scientifique et la rédaction médicale.
- Leadership démontré et capacité à influencer le changement.
- Attention exceptionnelle aux détails.
- Aptitudes à communiquer de manière professionnelle avec tous les niveaux de l’organisation.
- Capacité à gérer des priorités concurrentes dans un environnement dynamique.
- Capacité à collaborer au sein d’équipes, notamment avec des groupes interdépartementaux et des interlocuteurs de projet représentant l’organisation.
Avantages
- Rémunération compétitive.
- Possibilités de rémunération incitative fondée sur la performance.
- Large gamme d’avantages conçue pour répondre aux besoins variés des employés et de leurs familles.